Lesitin Kuning Telur
1. Pengantar Singkat:
Lesitin kuning telur merupakan campuran fosfolipid, yang komponen utamanya adalah fosfatidilkolin (PC), produk ini berupa bubuk putih susu atau kuning muda atau padatan lilin, dengan sedikit bau khas dan sedikit rasa berminyak saat disentuh. Lesitin ini larut dalam etanol, eter, kloroform atau eter minyak bumi (kisaran titik didih: 40℃~60℃), dan hampir tidak larut dalam aseton dan air. Lesitin ini sangat sensitif terhadap panas dan mudah terhidrolisis di bawah aksi asam, basa dan esterase.
Lesitin kuning telur terutama digunakan sebagai pengemulsi dan pelarut, bahan membran liposom, dll. Menurut sebagian besar laporan, fosfatidilkolin dapat menghambat trigliserida serum dan kolesterol total, serta meningkatkan lipoprotein densitas tinggi.
2. Lesitin Kuning Telur Kelas Farmasi (Tipe Konvensional):
Lesitin kuning telur olahan kami adalah produk lilin berwarna kuning atau kuning muda yang terbuat dari fosfolipid bubuk kuning telur melalui ekstraksi etanol dan proses lainnya menggunakan peralatan asli yang dipatenkan (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X). Karena kapasitas antioksidannya yang kuat dan aktivitas permukaan serta sifat fisiologisnya yang unik, produk ini banyak digunakan dalam bidang kedokteran, nutrisi, dan kosmetik.
Spesifikasi Produk:
| Indikator Fisika dan Kimia | ||
| E70 | Bahasa Indonesia: E80 | |
| Penampilan | Bubuk kuning muda atau padatan lilin | |
| Fosfor (P) | 1,75% ~ 1,95% | 1,75% ~ 1,95% |
| Nitrogen (N) | 3,5% ~ 4,1% | 3,5% ~ 4,1% |
| Fosfatidilkolin (PC) | ≥70% | ≥80% |
| Fosfatidiletanolamin (PE) | ≤20% | ≤20% |
| Fosfatidilkolin (PC) + Fosfatidiletanolamin (PE) | ≥80% | ≥80% |
| Nilai saponifikasi | 195 ~ 212 mgKOH/gram | 195 ~ 212 mgKOH/gram |
| Nilai asam | ≤20,0 mgKOH/gram | ≤20,0 mgKOH/gram |
| Nilai yodium | 60 ~ 73 g/100 gram | 60 ~ 73 g/100 gram |
| Nilai peroksida | ≤3,0 | ≤3,0 |
| Asam lemak bebas | ≤1% | ≤1% |
| Trigliserida | ≤3% | ≤3% |
| Kolesterol | ≤2% | ≤2% |
| Asam palmitat | ≤0,2% | ≤0,2% |
| Total sisa pelarut | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Kelembaban | ≤3% | ≤3% |
| Mikroorganisme | ||
| E70 | Bahasa Indonesia: E80 | |
| Jumlah Total Bakteri Aerobik | ≤100 CFU/gram | ≤100 CFU/gram |
| Jumlah gabungan total ragi dan kapang | ≤100 CFU/gram | ≤100 CFU/gram |
| Bakteri Escherichia coli | Negatif/g | Negatif/g |
| Penyakit Salmonella | Negatif/10g | Negatif/10g |
| Logam Berat | ||
| E70 | Bahasa Indonesia: E80 | |
| Jumlah logam berat | ≤5 ppm | ≤5 ppm |
| Arsenik (As) | ≤2 ppm | ≤2 ppm |
Spesifikasi lain dari lesitin kuning telur dapat disesuaikan menurut kebutuhan spesifik pelanggan.
Ruang Lingkup Aplikasi:
| Produk medis | Lesitin kuning telur terutama digunakan sebagai pengemulsi dan pelarut. |
3. Lesitin Kuning Telur Kelas Farmasi (Untuk Suntikan):
Lesitin kuning telur (untuk injeksi) adalah produk lilin berwarna kuning atau kuning muda yang terbuat dari bubuk fosfolipid kuning telur melalui ekstraksi etanol dan proses lainnya menggunakan peralatan asli yang dipatenkan (ZL2017.20049599.7; ZL2010.20147413.X).
Spesifikasi Produk:
| Indikator Fisika dan Kimia | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Penampilan | Bubuk kuning muda atau padatan lilin | |
| Fosfor (P) | 1,75%~1,95% | 1,75%~1,95% |
| Nitrogen (N) | 3,5%~4,1% | 3,5%~4,1% |
| Fosfatidilkolin (PC) | ≥80% | ≥98% |
| Fosfatidiletanolamin (PE) | ≤20% | ≤20% |
| Fosfatidilkolin (PC) + Fosfatidiletanolamin (PE) | ≥80% | ≥98% |
| Fosfatidilinositol (PI) | ≤5,0% | ≤5,0% |
| Lisofosfatidilkolin (LPC) | ≤3,5% | ≤3,5% |
| Lisofosfatidiletanolamin (LPE) | ≤1% | ≤1% |
| Lisofosfatidilkolin (LPC) + Lisofosfatidiletanolamin (LPE) | ≤4,0% | ≤4,0% |
| Sfingolipid | ≤3,0% | ≤3,0% |
| Jumlah zat terkait | ≤8,0% | ≤8,0% |
| Nilai saponifikasi | 195~212 mgKOH/gram | 195~212 mgKOH/gram |
| Nilai asam | ≤20,0 mgKOH/gram | ≤20,0 mgKOH/gram |
| Nilai yodium | 60~73gI/100g | 60~73gI/100g |
| Nilai peroksida | ≤3,0 | ≤3,0 |
| Asam lemak bebas | ≤1% | ≤1% |
| Trigliserida | ≤3% | ≤3% |
| Kolesterol | ≤2% | ≤2% |
| Asam palmitat | ≤0,2% | ≤0,2% |
| Total sisa pelarut | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Kelembaban | ≤3% | ≤3% |
| Protein | Seharusnya tidak terdeteksi | Seharusnya tidak terdeteksi |
| Mikroorganisme, endotoksin bakteri | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Endotoksin bakteri | <2,0 UE/gram | <2,0 UE/gram |
| Jumlah Total Bakteri Aerobik | ≤100 CFU/gram | ≤100 CFU/gram |
| Jumlah gabungan total ragi dan kapang | ≤100 CFU/gram | ≤100 CFU/gram |
| Bakteri Escherichia coli | Negatif/g | Negatif/g |
| Penyakit Salmonella | Negatif/10g | Negatif/10g |
| Logam Berat | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Jumlah logam berat | ≤5 ppm | ≤5 ppm |
| Arsenik (As) | ≤2 ppm | ≤2 ppm |
Spesifikasi lain dari lesitin kuning telur (untuk injeksi) dapat disesuaikan menurut kebutuhan spesifik pelanggan.
Ruang Lingkup Aplikasi:
| Produk medis | Digunakan sebagai pengemulsi untuk emulsi injeksi. |
4. Standar Pelaksanaan:
1) Kelas Farmasi (Jenis Konvensional):
Farmakope Cina 2015 Standar untuk Lesitin Kuning Telur.
2) PKelas Harmaceutical (Untuk Injeksi):
Farmakope Cina 2015 Standar untuk Lesitin Kuning Telur (untuk injeksi).
5. Kemasan Lesitin Kuning Telur Kelas Farmasi kami:
1) Ukuran:
① Yang Kecil:10 gram/kantong, 20 gram/kantong, 50 gram/kantong, 100 gram/kantong, atau 500 gram/kantong.
② Yang lebih besar:5kg/Karton (1kg/Tas×5 Tas), 10kg/Karton (1kg/Tas×10 Tas atau 5kg/Tas×2 Tas).
2) Bahan Kemasan:
① Kemasan Dalam:Kemasan bagian dalam mengadopsi kemasan dua lapis: lapisan dalam adalah kantong polietilen berdensitas rendah obat, dan lapisan luar adalah kantong aluminium foil;
② Kemasan Luar:Kemasan luar mengadopsi kemasan dua lapis: lapisan dalam adalah kotak busa dengan kotak es built-in dan lapisan luar adalah karton.
6. Kondisi Penyimpanan:
Disimpan dalam wadah yang belum dibuka, terhindar dari cahaya dan suhu rendah (di bawah -18°C).
7. Umur Simpan:
12 bulan sejak tanggal pembuatan dengan ketentuan yang disebutkan di atas.
