Sianocobalamin
Rumus Struktur Kimia
Pengantar Singkat
Vitamin B12 adalah istilah umum untuk bahan kimia golongan vitamin B dengan struktur cincin kobalt. Ada empat jenis keluarga vitamin B12: sianokobalamin, hidroksokobalamin, adenosilcobalamin, dan metilkobalamin, tetapi vitamin B12 yang digunakan secara klinis biasanya mengacu pada sianokobalamin.
Cyanocobalamin dan hydroxocobalamin tidak memiliki aktivitas biologis langsung. Cyanocobalamin adalah prodrug yang dapat diubah menjadi methylcobalamin dan adenosylcobalamin di dalam tubuh manusia. Methylcobalamin dan adenosylcobalamin adalah dua bentuk koenzim aktif vitamin B12 dalam tubuh manusia.
Cyanocobalamin dan hydroxocobalamin adalah kristal merah tua atau bubuk kristal; adenosylcobalamin adalah kristal heksagonal berwarna kuning-oranye, yang berubah menjadi merah tua jika terkena udara; methylcobalamin adalah kristal seperti jarum berwarna merah cerah atau bubuk kristal.
Keempat suntikan cobalamin berwarna merah. Dalam penyimpanan obat-obatan biasa, perlu dijauhkan dari sinar matahari. Cyanocobalamin adalah yang paling stabil, dan umumnya tidak akan terdegradasi oleh sinar matahari; adenosylcobalamin dan methylcobalamin tidak stabil bila terkena sinar matahari, dan harus dilindungi secara ketat dari sinar matahari, serta waktu injeksi juga harus dipersingkat.
Keempat cobalamin tersebut dapat mencegah dan mengobati anemia sel darah merah serta mengobati neuropati perifer. Di dalam tubuh manusia, kita hanya dapat menggunakan adenosylcobalamin dan methylcobalamin secara langsung, cyanocobalamin dan hydroxocobalamin perlu diubah menjadi adenosylcobalamin dan methylcobalamin oleh organel di hati sebelum dapat dimanfaatkan oleh tubuh manusia. Bagi penderita penyakit hati, seperti hepatitis dan sirosis, adenosylcobalamin dan methylcobalamin harus langsung diberikan suplemen untuk mengurangi beban pada hati, dan pasien dengan gangguan fungsi hati dapat diprioritaskan.
Spesifikasi Cyanocobalamin
| TesBarangs | Spesifikasis | TesMetodes |
| Karakteristik | Merah tua, bubuk kristal atau kristal merah tua | Ph.Eur. Monograf:0547Metode visual |
| Identifikasi A | UV: Penyerapan maksimal pada 278nm, 361nm dan 547-559nm. | Ph.Eur.Monograf/Ph.Eur.<2.2.25> |
| A361 nm/A278 nm: 1,70~1,90A361 nm/A547-559nm: 3,15~3,45 | ||
| IdentifikasiB | UHPLC: Puncak utama dalam kromatogram yang diperoleh dengan larutan uji memiliki waktu retensi dan ukuran yang serupa dengan puncak utama dalam kromatogram yang diperoleh dengan larutan referensi (c). | Ph.Eur.Monograf/Ph.Eur.<2.2.29> |
| Kerugian pada Pengeringan | ≤10,0% | Ph.Eur.Monograf/Ph.Eur.<2.2.32> |
| pengujian | 97,0%~102,0% | Ph.Eur.Monograf/Ph.Eur.<2.2.25> |
|
Zat Terkait | Total pengotor≤3,0% |
Ph.Eur. Monograf/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
| 7β, 8β-Lakton-sianokobalamin≤0,7% | ||
| 50-Karboksisianokobalamin≤0,5% | ||
| 34-Metilsianokobalamin≤1,5% | ||
| 32-Karboksisianokobalamin≤0,5% | ||
| 8-Epi-cyanocobalamin≤0,5% | ||
| Pengotor F≤0,5% | ||
| Pengotor yang tidak ditentukan≤0,2% | ||
| Aseton | ≤5000ppm | Di rumah/(GC) |
| Jumlah total mikroba aerobik | ≤1000cfu/g | Bab 2020 <1105> |
| Total gabungan jumlah ragi/cetakan | ≤100cfu/g | Bab 2020 <1105> |
Kemasan
100g/timah atau 1kg/timah, paket luarnya adalah kotak karton.
Kondisi Penyimpanan
Diawetkan dalam wadah yang belum dibuka di tempat kering yang sejuk sebelum digunakan; dijauhkan dari sinar matahari langsung, panas dan lembab.
Umur Simpan
60 bulan jika disimpan dalam kondisi di atas.
