Kolesterol (Asal Tumbuhan)
Rumus Struktur Kimia:
Spesifikasi Kolesterol Nabati:
Item Tes | Spesifikasi | Metode Tes |
Penampilan | Bubuk putih atau kristal serpihan | Visual |
Identifikasi | Sesuai dengan struktur bahan acuan | IR |
Sesuai dengan struktur bahan acuan | TLC | |
Lulus ujian | Reaksi Warna A | |
Lulus ujian | Reaksi WarnaB | |
Kelarutan | Produk ini mudah larut dalam kloroform, larut dalam eter, sedikit larut dalam aseton, etil asetat, sedikit larut dalam etanol, tidak larut dalam air | Contoh Farmakope |
Residu pada Pengapian | Tidak lebih dari 0,1% | ChP<0841> |
Nilai Asam | Tidak lebih dari 0,3ml | Metode Titrasi |
Kemurnian | Tidak kurang dari 98,0% | HPLC |
pengujian | 95,0% ~ 115,0% | HPLC |
Rotasi Tertentu | -34,0° ~ -38,0° | ChP<0621> |
Kerugian pada Pengeringan | Tidak lebih dari 0,3% | ChP<0831> |
Rentang Peleburan | 147℃ ~ 150℃ | ChP<0612> |
Kandungan Peroksida | Tidak lebih dari 6,0% | ChP<0713> |
Pelarut Residu | Tidak lebih dari 0,5% | GC |
Endotoksin | Tidak lebih dari 0,1 EU/mg | ChP<1143> |
Data Bakteriologis | TAMC/g: Tidak lebih dari 100CFU/g | ChP<1105> |
TYMC/g: Tidak lebih dari 10CFU/g | ||
Pengotor Unsur | Tidak lebih dari 10 ppm | ChP<0821> |
Garam Arsonium | Tidak lebih dari 0,0002% | ChP<0822> |
Nikel(Ni) | Tidak lebih dari 1ppm | ChP<0412> |
Bahan Tidak Larut Etanol | Tidak boleh mengendap atau keruh | Visual |
kelembaban | Tidak lebih dari 1,0% | KF |
Aplikasi:
Digunakan sebagai salah satu Eksipien Sistem Pengiriman LNP untuk obat atau obat mRNA
Kemasan:
1g/botol, 5g/botol atau sesuai kebutuhan pelanggan.
Kondisi Penyimpanan yang Direkomendasikan:
Disimpan pada -20 ± 5℃ dalam atmosfer inert.
Untuk mengurangi penyerapan air, sebaiknya dihangatkan secara perlahan hingga mencapai suhu sekitar sebelum dibuka.
Umur Simpan:
24 bulan jika disimpan dalam kondisi di atas.