Betadex sulfobutil eter natrium

Gambar Unggulan Betadex sulfobutyl ether sodium

Deskripsi Singkat:

Alias: Sulfobutil Eter-β-siklodekstrin; Garam natrium sulfobutil eter-beta-siklodekstrin
Singkatan: SBECD; SBE-β-CD
Nomor CAS: 182410-00-0
Rumus Molekul: C42H70-nO35 (C4H8O3S Na)n
Penampilan: bubuk putih, tidak beracun, tidak berbau, sedikit manis
Spesifikasi Produk: Kelas injeksi
Standar Mutu: USP/EP

Kirim Sekarang

Detail Produk

Label Produk

Rumus Struktur Kimia

Keterangan

Itubetadex sulfobutyl ether sodium yang dihasilkan oleh HDC CHEM merupakan produk reaksi substitusi antara β-siklodekstrin dan 1,4-butana sulton. Unit glukosa beta siklodekstrin dibentuk dengan menghubungkan 7 piranosa melalui ikatan a-1,4 glikosidik. Reaksi substitusi terjadi pada posisi karbon hidroksil 2, 3, dan 6 unit glukosa β-CD, dan produk yang diperoleh adalah substitusi SBECD dengan derajat 6,2-6,9, diagram strukturnya sebagai berikut:

[Fitur Produk]

Dapat digunakan sebagai pelarut, zat pembasah, zat pengkhelat (zat pengompleks), zat penutup multivalen. Natrium sulfobutilbeta siklodekstrin adalah jenis baru turunan siklodekstrin anionik yang sangat larut dalam air, yang dapat digabungkan dengan baik dengan molekul obat untuk membentuk kompleks non-kovalen, sehingga meningkatkan stabilitas, kelarutan dalam air, dan keamanan obat. Dapat mengurangi nefrotoksisitas, meringankan hemolisis obat, mengontrol laju pelepasan obat, menutupi bau tak sedap, dll. Ia memiliki kelarutan yang baik, pemberian obat yang mudah, keamanan dan stabilitas. Dibandingkan dengan beta-siklodekstrin (β-CD), Betadex sulfobutyl ether sodium memiliki sifat yang lebih baik. kelarutan dalam air, hemolisis lebih sedikit, dan nefrotoksisitas lebih rendah. Ini adalah jenis obat baru dengan prospek aplikasi yang sangat luas.

[Kinerja Produk]

1. Pelarutan:Zat obat netral, positif dan negatif dapat digabungkan secara efektif dengan Sulfobutil Eter-β-siklodekstrin, sehingga senyawa dengan kelarutan berbeda dalam zat obat dapat ditingkatkan 10 hingga 25000 kali lipat.

2. NyamanDkarpetAadministrasi:

Sulfobutyl Ether-β-cyclodextrin memiliki biokompatibilitas yang baik dan dapat diberikan melalui injeksi, oral, oftalmik, hidung, topikal dan inhalasi.

3. BagusSkeamanan:

Umumnya dieliminasi dengan cepat dan seluruhnya dari ginjal setelah pemberian. Eksperimen in vitro dan studi toksisitas akut, subakut, dan kronis in vivo memberikan data keamanan dan disetujui untuk formulasi farmasi manusia.

4. BagusSstabilitas:

Interaksi dengan sulfobutylbeta cyclodextrin dapat memberikan lingkungan perlindungan yang bermanfaat bagi zat obat dalam rongga lipofiliknya, sedangkan permukaan hidrofilik memberikan kelarutan air yang sangat baik untuk memberikan kelarutan dan stabilitas.

[Kasus Aplikasi]

Betadex sulfobutyl ether sodium sering digunakan dalam senyawa tidak larut, seperti Vorikonazol, Carfilzomib, Ziprasidone, Aripiprazole, Maropitant (Obat Hewan), Posaconazole, Carbamazepine, Melphalan, Delafloxacin, Mebendazole, Topiramate, Omeprazole, Clopidogrel, Docetaxel, Sofosbuvir, Ziprasidone Mesylate, Meloxicam, Tetrahydroprogesterone, dan beberapa basis API nitrogen lainnya berada dalam berbagai tahap klinis.

[SpesifikAaplikasis In The Pproduks]

1. Aplikasi diIinjeksi(1) Fungsi: Pelarut, penstabil, meningkatkan kelarutan dan stabilitas obat tidak larut, serta membuat obat tidak larut dikembangkan menjadi suntikan.

(2) Contoh: Gunakan betadex sulfobutyl ether sodium untuk meningkatkan kelarutan Vorikonazol, Posaconazole, Delafloxacin, Docetaxel, Ibuprofen dan Indomethacin; Menggunakan betadex sulfobutyl ether sodium untuk meningkatkan stabilitas Carmustine.

2. Aplikasi diOrealPreparasi(1) Fungsi: Pelarut, penstabil, meningkatkan bioavailabilitas obat tidak larut.

(2) Contoh: Meningkatkan bioavailabilitas Flunarizine, Danazol, Prednisolon dan Prasugrel dengan Sulfobutyl Ether-β-cyclodextrin.

3. Aplikasi diOphthalmicPreparasi(1) Fungsi : Pelarut, penstabil, mengurangi iritasi obat.

(2) Contoh: Gunakan Sulfobutyl Ether-β-cyclodextrin untuk meningkatkan iritasi dan stabilitas Pilocarpine, Dipivefrin, Balofloxacin dan Ganciclovir.

4. Aplikasi diNasalPreparasi(1) Fungsi: Meningkatkan permeabilitas mukosa hidung, meningkatkan kelarutan dan stabilitas obat, serta meningkatkan laju metabolisme obat target.

(2) Contoh: Penggunaan Sulfobutil Eter-β-siklodekstrin untuk meningkatkan kelarutan dan stabilitas Midazolam.

5. Salep(1) Fungsi: Meningkatkan kelarutan dan stabilitas obat.

(2) Contoh: Menggunakan betadex sulfobutyl ether sodium untuk meningkatkan kelarutan dan stabilitas Nimesulide.

Item Pengujian		Spesifikasi
Penampilan		Bubuk amorf berwarna putih hingga putih pucat
Kelarutan		Sangat larut dalam air, sedikit larut dalam Metanol, praktis tidak larut dalam Etanol, N-Heksana, 1-Butanol, Asetonitril, 2-Propanol dan Etil Asetat.
Identifikasi	IR	Pita serapan yang sama dengan USP betadex sulfobutyl ether sodium RS.
	HPLC	Waktu retensi puncak utama larutan Sampel sesuai dengan waktu retensi larutan Standar.
	Tingkat substitusi rata-rata	Sesuai
	Sodium	Identifikasi tes positif untuk Natrium
Pengujian (Pada Bsis Kering)		95,0% ~ 105,0%
Betadex		Tidak lebih dari 0,1%
1,4-Butana Sulton		Tidak lebih dari 0,5ppm
Natrium Klorida		Tidak lebih dari 0,2%
Asam 4-Hidroksibutana-1-Sulfonik		Tidak lebih dari 0,09%
Bis(4-Sulfobutil) Eter Dinatrium		Tidak lebih dari 0,05%
Endotoksin Bakteri		Tidak lebih dari 0,02EU/mg
Jumlah Total Mikroba Aerobik		Tidak lebih dari 100CFU/g
Jumlah Gabungan Cetakan dan Ragi Total		Tidak lebih dari 50CFU/g
Escherichia coli		Negatif
Kejelasan Solusi		Larutan 30%(b/v) jernih dan bebas dari partikel benda asing.
Derajat Substitusi Rata-rata		6.2 ~ 6.9
PuncakⅠ-Ⅹ(% luas puncak)	Ⅰ	0,0 ~ 0,3
	Ⅱ	0,0 ~ 0,9
	Ⅲ	0,5 ~ 5,0
	Ⅳ	2.0 ~ 10.0
	Ⅴ	10,0 ~ 20,0
	Ⅵ	15.0 ~ 25.0
	Ⅶ	20,0 ~ 30,0
	Ⅷ	10,0 ~ 25,0
	Ⅸ	2.0 ~ 12.0
	Ⅹ	0,0 ~ 4,0
Nilai pH		4.0 ~ 6.8
Penentuan Air		Tidak lebih dari 10,0%

Kemasan

1) Kemasan Bagian Dalam: Tas PE Steril + Tas Aluminium Foil;
2) LuarPtindakan:Cpapan tulisDrum(Fibre Drum) atau Cseni.
3) Sedang mengemasSspesifikasi(IinjeksiGrade): 10kg/drumatau 20kg/drum.