रक्सोलिटिनिब फॉस्फेट
संक्षिप्त परिचय:
Ruxolitinib फॉस्फेट ruxolitinib का फॉस्फेट रूप है, जो एक टाइरोसिन किनेज इनहिबिटर है और मुख्य रूप से क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया और माइलोफिब्रोसिस जैसे मायलोप्रोलिफेरेटिव नियोप्लाज्म के इलाज के लिए नैदानिक रूप से उपयोग किया जाता है।

ड्रग श्रेणी:
JAK अवरोधक:चुनिंदा रूप से JAK1 और JAK2 kinases को रोकता है, JAK-STAT सिग्नलिंग मार्ग को अवरुद्ध करके काम करता है, और प्रतिरक्षा और भड़काऊ प्रतिक्रियाओं को नियंत्रित करता है।
कार्रवाई की प्रणाली:
असामान्य रूप से सक्रिय JAK-STAT मार्ग को रोकता है, प्रो-इंफ्लेमेटरी साइटोकिन्स (जैसे IL-6, IFN-γ) के उत्पादन को कम करता है, और इस प्रकार सूजन और असामान्य कोशिका प्रसार को रोकता है।
हमारे ruxolitinib फॉस्फेट के विनिर्देशों:
परीक्षण चीज़ें | विशेष विवरण | |
उपस्थिति | लगभग सफेद पाउडर के लिए सफेद | |
पहचान | IR: समान बनाम संदर्भ स्पेक्ट्रम | |
नमूना समाधान के प्रमुख शिखर का अवधारण समय मानक समाधान से मेल खाता है, जैसा कि परख में प्राप्त किया गया है। | ||
पानी | 0.5% से अधिक नहीं | |
पीएच मूल्य | 2.5 ~ 4.5 | |
Na | 100 पीपीएम से अधिक नहीं | |
Pd | 10 पीपीएम से अधिक नहीं | |
PO43- (निर्जल और कोई विलायक आधार नहीं) | 22.4% ~ 25.1% | |
निन्दी | अशुद्धता A: 0.7% से अधिक नहीं | |
संबंधित पदार्थ | अशुद्धता c | 0.15% से अधिक नहीं |
अशुद्धता एच | 0.15% से अधिक नहीं | |
अशुद्धता ई | 0.15% से अधिक नहीं | |
अशुद्धता डी | 0.15% से अधिक नहीं | |
अशुद्धता च | 0.15% से अधिक नहीं | |
अशुद्धता बी | 0.15% से अधिक नहीं | |
व्यक्तिगत अनिर्दिष्ट अशुद्धता | 0.10% से अधिक नहीं | |
कुल अशुद्धियाँ | 0.5% से अधिक नहीं | |
अवशिष्ट सॉल्वैंट्स ⅰ | मेथनॉल | 3000 पीपीएम से अधिक नहीं |
एसीटोन | 5000 पीपीएम से अधिक नहीं | |
2-propanol | 5000 पीपीएम से अधिक नहीं | |
क्लोराइड | 600 पीपीएम से अधिक नहीं | |
टर्ट-ब्यूटाइलमिथाइल ईथर | 5000 पीपीएम से अधिक नहीं | |
एथिल एसीटेट | 5000 पीपीएम से अधिक नहीं | |
1,4-डाइऑक्सेन | 380 पीपीएम से अधिक नहीं | |
अवशिष्ट सॉल्वैंट्स ⅱ | n हेपटैन | 4000 पीपीएम से अधिक नहीं |
एन, एन-डाइमिथाइलफॉर्मामाइड | 880 पीपीएम से अधिक नहीं | |
डाइमिथाइल सल्फ़ोक्साइड | 5000 पीपीएम से अधिक नहीं | |
अवशिष्ट सॉल्वैंट्स ⅲ | बेंजीन | 2 पीपीएम से अधिक नहीं |
सूक्ष्मजीवविज्ञानी सीमा | कुल एरोबिक माइक्रोबियल गणना | 1000 से अधिक सीएफयू/जी से अधिक नहीं |
कुल संयुक्त खमीर और मोल्ड गिनती | 100 सीएफयू/जी से अधिक नहीं | |
इशरीकिया कोली | नकारात्मक | |
परख (निर्जल और कोई विलायक आधार नहीं) | 98.0% ~ 102.0% |
संकेत:
※ मायलोफिब्रोसिस:स्प्लेनोमेगाली और संबंधित लक्षणों (जैसे, दर्द, थकान) को राहत दें।
※ पॉलीसिथेमिया वेरा:रोगियों के लिए प्रतिरोधी या हाइड्रॉक्सियुरिया के लिए असहिष्णु।
※ ऐटोपिक डरमैटिटिस:मध्यम से गंभीर मामलों के सामयिक या प्रणालीगत उपचार।
※ ग्राफ्ट बनाम मेजबान रोग (GVHD):स्टेरॉयड-रिफ्रैक्टरी एक्यूट जीवीएचडी।
तैयारी और उपयोग:
- मौखिक गोलियां या सामयिक अनुप्रयोग (संकेत के आधार पर)।
♔ रोगी की स्थिति के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
पैकेजिंग:
10g/बैग, 20g/बैग, 50 ग्राम/बैग, 100g/बैग, 500g/बैग, 1kg/बैग या ग्राहकों से विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार।
जमा करने की अवस्था:
उपयोग करने से पहले एक शांत सूखी जगह में अनियोजित मूल कंटेनरों में संरक्षित; सीधे धूप, गर्मी और नमी से दूर रखा गया।
शेल्फ जीवन:
उपरोक्त शर्तों के तहत संग्रहीत होने पर विनिर्माण की तारीख से 36 महीने।