ब्रेमलेनोटाइड एसीटेट (पीटी -141)
संक्षिप्त परिचय:
PT-141 (Bremelanotide) एक सिंथेटिक पेप्टाइड दवा है जो मेलानोकॉर्टिन रिसेप्टर्स (MCR) को सक्रिय करके α-melanocyte उत्तेजक हार्मोन (α-MSH) के एनालॉग के रूप में कार्य करती है।
Bremelanotide का उपयोग मुख्य रूप से महिला यौन रोग का अध्ययन और उपचार करने के लिए किया जाता है, विशेष रूप से हाइपोएक्टिव यौन इच्छा विकार।
नैदानिक परीक्षणों में, Bremelanotide ने हाइपोएक्टिव यौन इच्छा विकार के साथ प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं पर महत्वपूर्ण प्रभाव दिखाया और उन्हें सामान्य यौन इच्छा को बनाए रखने में मदद की।
अनुक्रम:
AC-NLE-ASP-HIS-D-PHE-ARG-TRP-LYS-OH (केमिकल ब्रिज ASP2-LYS7)
कार्रवाई की प्रणाली:
PT-141 सीधे केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, विशेष रूप से हाइपोथैलेमस और लिम्बिक सिस्टम के यौन व्यवहार नियामक क्षेत्रों (जैसे MPOA) पर कार्य करता है, गैर-चयनित मेलानोकॉर्टिन रिसेप्टर उपप्रकारों (जैसे MC3R और MC4R) द्वारा, यौन इच्छा और यौन प्रतिक्रिया को विनियमित करता है।
पारंपरिक दवाओं (जैसे सिल्डेनाफिल) के विपरीत, यह परिधीय वासोडिलेशन पर भरोसा नहीं करता है, लेकिन तंत्रिका मार्गों के माध्यम से काम करता है।
नैदानिक अनुप्रयोग:
▲ ★ संकेत:
मुख्य रूप से महिला हाइपोएक्टिव यौन इच्छा विकार (एचएसडीडी), विशेष रूप से प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है। इसे 21 जून, 2019 को यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था, जिसमें व्यापार नाम Vylesi®, और खुराक का रूप चमड़े के नीचे का इंजेक्शन है।
▲ ★प्रभावकारिता की विशेषताएं:
नैदानिक परीक्षणों से पता चलता है कि इसकी प्रभावकारिता इंजेक्शन के लगभग 4 घंटे बाद होती है, जल्दी से यौन इच्छा को उत्तेजित कर सकती है, और गैर-नसबीन है।
▲ ★ अन्य अध्ययन:
प्रारंभिक अध्ययनों ने भी पुरुष यौन शिथिलता में इसकी संभावित भूमिका का पता लगाया, लेकिन मुख्य संकेत महिला आबादी में केंद्रित हैं।
हमारे PT-141 के विनिर्देशों:
| परीक्षण चीज़ें | विशेष विवरण | |
| उपस्थिति | सफेद पाउडर | |
| घुलनशीलता (जल) | 5mg/ml से कम नहीं | |
| एमएस (ईएसआई) | 1025.16 ± 1.0 | |
| शुद्धता (एचपीएलसी) | 98.0% से कम नहीं | |
| संबंधित पदार्थ | कोई भी व्यक्तिगत अशुद्धता: .01.0% | |
| पेप्टाइड सामग्री | 80.0% से कम नहीं | |
| पानी की सामग्री (कार्ल फिशर) | 10.0% से अधिक नहीं | |
| अमीनो एसिड विश्लेषण | उसका | 0.8 ~ 1.2 |
| एएसपी | 0.8 ~ 1.2 | |
| आर्ग | 0.8 ~ 1.2 | |
| लिस | 0.8 ~ 1.2 | |
| पीएचई | 0.8 ~ 1.2 | |
| टीआरपी | 0.8 ~ 1.2 | |
| एसीटेट सामग्री (एचपीएलसी) | 12.0% से कम | |
| TFA सामग्री | 0.5% से अधिक नहीं | |
| अवशिष्ट सॉल्वैंट्स (जीसी) | acetonitrile | 410ppm से अधिक नहीं |
| मेथनॉल | 3000ppm से अधिक नहीं | |
| ईथर | 5000ppm से अधिक नहीं | |
| मिथाइलीन क्लोराइड | 600ppm से अधिक नहीं | |
| एन, एन-डाइमिथाइलफॉर्मामाइड | 880ppm से अधिक नहीं | |
| त्रिज़ोप्रोपाइलसिलीन | 5000ppm से अधिक नहीं | |
| बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन्स | 10eu/mg से कम | |
| माइक्रोबियल सीमाएँ | कुल एरोबिक माइक्रोबियल गणना | 200cfu/g से अधिक नहीं |
| कुल खमीर और मोल्ड काउंट | 200cfu/g से अधिक नहीं | |
| परख (एचपीएलसी) | 95.0% ~ 105.0% (निर्जल, एसिटिक एसिड-मुक्त आधार पर) | |
प्रयोगशाला और उपकरण प्रदर्शन:
पैकेजिंग:
① कच्चा पाउडर:1G/बोतल, 2G/BOTTOR, 3G/BOTTOR, 5G/BOTTOLE या ग्राहकों से विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार।
② lyophilized पाउडर:10 शीशी प्रति बॉक्स (10mg प्रति शीशी)।
न्यूनतम आदेश मात्रा (MOQ):
① कच्चा पाउडर:1 ग्राम।
② lyophilized पाउडर:एक बॉक्स (10mg*10vials)।
भुगतान के तरीके:
परिवहन के मोड:
जमा करने की अवस्था:
① कच्चा पाउडर:
धूप और नमी से दूर एक शांत सूखी जगह में संग्रहीत (अनुशंसित तापमान: से नीचे -20 ℃)।
② lyophilized पाउडर:
हवा तंग कंटेनरों में संरक्षित, प्रकाश से संरक्षित (अनुशंसित तापमान: -25 ℃ ~ -15 ℃)।
शेल्फ जीवन:
उपर्युक्त शर्तों के तहत संग्रहीत होने पर विनिर्माण की तारीख से 24 महीने।
