Pregabalin
संक्षिप्त परिचय:
प्रीगैबलिन, रासायनिक नाम है: (एस) (+)-3-एमिनोमेथाइल-5-मिथाइल-हेकैनिक एसिड, आणविक सूत्र है: C8H17NO2, एक एंटी-एपिलेप्टिक दवा है, जिसका उपयोग मुख्य रूप से पोस्ट-हेरपेटिक तंत्रिका के नैदानिक उपचार के लिए किया जाता है।
हमारे प्रीगैबलिन के विनिर्देशों:
परीक्षण चीज़ें | विशेष विवरण | |
उपस्थिति | सफेद या लगभग सफेद पाउडर | |
घुलनशीलता | पानी में घुलनशील रूप से घुलनशील, मेथनॉल में बहुत थोड़ा घुलनशील, व्यावहारिक रूप से हेप्टेन में अघुलनशील | |
पहचान | वायु | आईआर स्पेक्ट्रम संदर्भ मानक के साथ समझौता है |
B: HPLC | परीक्षण समाधान के साथ प्राप्त क्रोमैटोग्राम में प्रमुख शिखर प्रतिधारण समय के समान है जो कि क्रोमैटोग्राम में प्रमुख शिखर के लिए प्राप्त होता है। | |
पानी | 0.5% से अधिक नहीं | |
एक प्रकार की राख | 0.1% से अधिक नहीं | |
संबंधित पदार्थ | अशुद्धता ए | 0.15% से अधिक नहीं |
अशुद्धता c | 0.10% से अधिक नहीं | |
अशुद्धता डी | 0.10% से अधिक नहीं | |
अनिर्दिष्ट अशुद्धता | 0.10% से अधिक नहीं | |
कुल अशुद्धियाँ | 0.50% से अधिक नहीं | |
Enantiomeric शुद्धता (अशुद्धता b) | 0.15% से अधिक नहीं | |
अवशिष्ट सॉल्वैंट्स | इथेनॉल | 5000 पीपीएम से अधिक नहीं |
2-propanol | 5000 पीपीएम से अधिक नहीं | |
टर्ट-ब्यूटाइलमिथाइल ईथर | 5000 पीपीएम से अधिक नहीं | |
एथिल एसीटेट | 5000 पीपीएम से अधिक नहीं | |
टेट्राहाइड्रोफुरान | 720 पीपीएम से अधिक नहीं | |
टोल्यूनि | 890 पीपीएम से अधिक नहीं | |
परख (निर्जल आधार पर गणना) | 98.0% ~ 102.0% |
संकेत:
1। डायबिटिक परिधीय न्यूरोपैथी और पोस्ट-हेरपेटिक न्यूराल्जिया के कारण न्यूरल्जिया;
2। मिर्गी के आंशिक दौरे का सहायक उपचार;
3। इसका उपयोग चिंता, सामाजिक भय, गठिया, आदि के लिए भी किया जा सकता है।
पैकेजिंग:
1 किग्रा/एल्यूमीनियम पन्नी बैग, 25 किग्रा/फाइबर ड्रम या ग्राहकों से विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार।
जमा करने की अवस्था:
उपयोग करने से पहले एक शांत सूखी जगह में अनियोजित मूल कंटेनरों में संरक्षित; सीधे धूप, गर्मी और नमी से दूर रखा गया।
शेल्फ जीवन:
36 महीने यदि उपर्युक्त शर्तों के तहत संग्रहीत किया जाता है।