Pregabalin
संक्षिप्त परिचय:
प्रीगैबलिन, रासायनिक नाम है: (S)(+)-3-एमिनोमिथाइल-5-मिथाइल-हेकैनोइक एसिड, आणविक सूत्र है: C8H17NO2, एक मिर्गी-रोधी दवा है, जिसका उपयोग मुख्य रूप से पोस्ट-हर्पेटिक न्यूराल्जिया के नैदानिक उपचार के लिए किया जाता है। .
हमारे प्रीगैबलिन के विनिर्देश:
परीक्षण चीज़ें | विशेष विवरण | |
उपस्थिति | सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर | |
घुलनशीलता | पानी में थोड़ा घुलनशील, मेथनॉल में बहुत थोड़ा घुलनशील, हेप्टेन में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील | |
पहचान | वायु | आईआर स्पेक्ट्रम संदर्भ मानक के अनुरूप है |
बी: एचपीएलसी | परीक्षण समाधान के साथ प्राप्त क्रोमैटोग्राम में मुख्य शिखर एनैन्टीओमेरिक शुद्धता में संदर्भ समाधान के साथ प्राप्त क्रोमैटोग्राम में मुख्य शिखर के प्रतिधारण समय के समान है। | |
पानी | 0.5% से अधिक नहीं | |
सल्फ़ेटेड राख | 0.1% से अधिक नहीं | |
संबंधित पदार्थ | अशुद्धता ए | 0.15% से अधिक नहीं |
अशुद्धता सी | 0.10% से अधिक नहीं | |
अशुद्धता डी | 0.10% से अधिक नहीं | |
अनिर्दिष्ट अशुद्धता | 0.10% से अधिक नहीं | |
कुल अशुद्धियाँ | 0.50% से अधिक नहीं | |
एनैन्टीओमेरिक शुद्धता (अशुद्धता बी) | 0.15% से अधिक नहीं | |
अवशिष्ट विलायक | इथेनॉल | 5000 पीपीएम से अधिक नहीं |
2-propanol | 5000 पीपीएम से अधिक नहीं | |
टर्ट-ब्यूटाइलमिथाइल ईथर | 5000 पीपीएम से अधिक नहीं | |
एथिल एसीटेट | 5000 पीपीएम से अधिक नहीं | |
टेट्राहाइड्रोफ्यूरान | 720 पीपीएम से अधिक नहीं | |
टोल्यूनि | 890 पीपीएम से अधिक नहीं | |
परख (निर्जल आधार पर गणना) | 98.0% ~ 102.0% |
संकेत:
1. मधुमेह संबंधी परिधीय न्यूरोपैथी और पोस्ट-हर्पेटिक न्यूराल्जिया के कारण होने वाला तंत्रिकाशूल;
2. मिर्गी के आंशिक दौरों का सहायक उपचार;
3. इसका उपयोग चिंता, सामाजिक भय, गठिया आदि के लिए भी किया जा सकता है।
पैकेजिंग:
1 किग्रा/एल्यूमीनियम फॉयल बैग, 25 किग्रा/फाइबर ड्रम या ग्राहकों की विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार।
जमा करने की अवस्था:
उपयोग करने से पहले एक ठंडी सूखी जगह में बंद मूल कंटेनरों में संरक्षित; सीधी धूप, गर्मी और नमी से दूर रखा गया।
शेल्फ जीवन:
उपरोक्त शर्तों के तहत भंडारण करने पर 36 महीने।