लिराग्लूटाइड
संक्षिप्त परिचय:
टाइप Ⅱ मधुमेह वाले वयस्कों में रक्त ग्लूकोज नियंत्रण के लिए लिराग्लूटाइड एक मानव ग्लूकागन जैसा पेप्टाइड -1 (जीएलपी -1) एनालॉग है।
हमारे लिराग्लूटाइड के विनिर्देश:
| परीक्षण चीज़ें | विशेष विवरण |
| उपस्थिति | सफ़ेद या लगभग सफ़ेद ढीला पाउडर |
| घुलनशीलता | पानी में स्वतंत्र रूप से घुलनशील, मेथनॉल में घुलनशील, इथेनॉल में बहुत थोड़ा घुलनशील |
| हाइज्रोस्कोपिसिटी | हीड्रोस्कोपिक |
| विशिष्ट ऑप्टिकल रोटेशन | -15.0° से -30.0° (निर्जल और सोडियम आयन मुक्त पदार्थ पर, 25°C पर पानी में c=10mg/ml) |
| पहचान (एचपीएलसी द्वारा) | लिराग्लूटाइड शिखर का अवधारण समयनमूना समाधानके अनुरूप हैमानक समाधान,जैसा कि प्राप्त हुआ हैपरख. |
| आणविक आयन द्रव्यमान | 3751.29 |
| अमीनो एसिड सामग्री | एएसपी: 0.9 ~ 1.1 |
| ग्लू: 4.5 ~ 5.5 | |
| धारा: 2.7 ~ 3.3 | |
| ग्लाइ: 3.6 ~ 4.4 | |
| उसका: 0.9 ~ 1.1 | |
| तर्क: 1.8 ~ 2.2 | |
| थ्र: 1.8 ~ 2.2 | |
| अला: 3.6 ~ 4.4 | |
| एआईबी: 0.9 ~ 1.1 | |
| टायर: 0.9 ~ 1.1 | |
| वैल: 1.8 ~ 2.2 | |
| लिस: 0.9 ~ 1.1 | |
| इल: 0.9 ~ 1.1 | |
| ल्यू: 1.8 ~ 2.2 | |
| पीएचई: 1.8 ~ 2.2 | |
| पीएच मान | 8.7 ~ 9.5 |
| जल सामग्री(के. एफ) | 8.0% से अधिक नहीं |
| समाधान की स्पष्टता और रंग | साफ़ और रंगहीन |
| संबंधित पदार्थ (एचपीएलसी) | अधिकतम एकल अशुद्धता: ≤1.0% |
| कुल अशुद्धियाँ: ≤2.0% | |
| उच्च आणविक प्रोटीन | 0.5% से अधिक नहीं |
| अवशिष्ट सॉल्वैंट्स Ⅰ | मेथिलीन क्लोराइड: ≤600ppm |
| एसीटोनिट्राइल: ≤410पीपीएम | |
| मेथनॉल: ≤3000ppm | |
| आइसोप्रोपिल ईथर: ≤5000पीपीएम | |
| अवशिष्ट विलायक Ⅱ | एन,एन-डाइमिथाइलफॉर्मामाइड: ≤880पीपीएम |
| बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन | 10EU/मिलीग्राम से अधिक नहीं |
| माइक्रोबियल सीमाएं | टीएएमसी: ≤200CFU/जी |
| TYMC: ≤100CFU/g | |
| सोडियम आयन | 2.0% ~ 4.0% |
| परख(C172H265N43O51) | 95.0% ~ 105.0% (निर्जल और सोडियम आयन मुक्त पदार्थ के संदर्भ में गणना।) |
| अम्ल समूह आयन | ट्राइफ्लोरोएसेटेट आयन (टीएफए): ≤0.1% |
| क्लोराइड आयन: ≤0.1% |
उपयोग और खुराक:
♔ उपयोग
इस उत्पाद को दिन में एक बार इंजेक्ट किया जाना चाहिए, और इसे किसी भी समय इंजेक्ट किया जा सकता है, और इसे भोजन के समय के अनुसार प्रशासित करने की आवश्यकता नहीं है। इस उत्पाद को चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है, और पेट, जांघ या ऊपरी बांह को इंजेक्शन स्थल के रूप में चुना जा सकता है। इंजेक्शन स्थल और समय बदलते समय खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। हालाँकि, यह अनुशंसा की जाती है कि इस उत्पाद को हर दिन एक ही समय पर इंजेक्ट किया जाए, और दिन का सबसे सुविधाजनक समय चुना जाना चाहिए। प्रशासन पर अधिक मार्गदर्शन के लिए, कृपया उपयोग और अन्य परिचालनों के लिए सावधानियां देखें।
इस उत्पाद को अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट नहीं किया जा सकता है।
♔ खुराक
लिराग्लूटाइड की शुरुआती खुराक 0.6 मिलीग्राम प्रति दिन है। कम से कम 1 सप्ताह के बाद, खुराक को 1.2 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। नैदानिक प्रतिक्रिया के अनुसार, कुछ रोगियों को खुराक 1.2 मिलीग्राम से 1.8 मिलीग्राम तक बढ़ाने से लाभ होने की उम्मीद है, हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को और बेहतर बनाने के लिए, खुराक को कम से कम एक सप्ताह के बाद 1.8 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। लेकिन यह अनुशंसा की जाती है कि दैनिक खुराक 1.8 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
इस उत्पाद का उपयोग मेटफॉर्मिन की खुराक में बदलाव किए बिना मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन चिकित्सा में किया जा सकता है।
इस उत्पाद का उपयोग सल्फोनीलुरिया के साथ संयोजन चिकित्सा में किया जा सकता है। जब इस उत्पाद का उपयोग सल्फोनील्यूरिया के साथ संयोजन में किया जाता है, तो हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए सल्फोनील्यूरिया की खुराक को कम करने पर विचार किया जाना चाहिए (सावधानियां देखें)।
इस उत्पाद की खुराक को समायोजित करते समय, रक्त ग्लूकोज की स्व-निगरानी की आवश्यकता नहीं होती है। हालाँकि, जब उत्पाद को सल्फोनीलुरिया के साथ मिलाया जाता है और सल्फोनीलुरिया की खुराक को समायोजित किया जाता है, तो रक्त ग्लूकोज की स्व-निगरानी की आवश्यकता हो सकती है।
पैकेजिंग:
1 ग्राम/बोतल, 5 ग्राम/बोतल या ग्राहकों की विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार।
जमा करने की अवस्था:
तंग कंटेनरों में रखा जाता है, प्रकाश से सुरक्षित रखा जाता है, -20±5℃ के तापमान पर संग्रहित किया जाता है।
शेल्फ जीवन:
यदि उपर्युक्त शर्तों के तहत भंडारण किया जाता है तो विनिर्माण तिथि के 24 महीने बाद।
