लिराग्लूटाइड
संक्षिप्त परिचय:
Liraglutide एक मानव ग्लूकागन जैसा पेप्टाइड -1 (GLP-1) है, जो कि ⅱ मधुमेह के साथ वयस्कों में रक्त शर्करा नियंत्रण के लिए एनालॉग है।
हमारे liraglutide के विनिर्देश:
| परीक्षण चीज़ें | विशेष विवरण |
| उपस्थिति | सफेद या लगभग सफेद ढीले पाउडर |
| घुलनशीलता | पानी में स्वतंत्र रूप से घुलनशील, मेथनॉल में घुलनशील, इथेनॉल में बहुत थोड़ा घुलनशील |
| हाइग्रोस्कोपति | हीड्रोस्कोपिक |
| विशिष्ट ऑप्टिकल रोटेशन | -15.0 ° से -30.0 ° (निर्जल और सोडियम आयन -मुक्त पदार्थ पर, C = 10mg/ml पानी में 25 ℃ पर)) |
| पहचान (एचपीएलसी द्वारा) | के लिराग्लूटाइड शिखर का अवधारण समयनमूना समाधानके अनुरूप हैमानक समाधान,के रूप में प्राप्त कियापरख। |
| आणविक आयन द्रव्यमान | 3751.29 |
| अमीनो एसिड सामग्री | ASP: 0.9 ~ 1.1 |
| ग्लू: 4.5 ~ 5.5 | |
| SER: 2.7 ~ 3.3 | |
| ग्लाइ: 3.6 ~ 4.4 | |
| उसका: 0.9 ~ 1.1 | |
| Arg: 1.8 ~ 2.2 | |
| THR: 1.8 ~ 2.2 | |
| अला: 3.6 ~ 4.4 | |
| AIB: 0.9 ~ 1.1 | |
| टायर: 0.9 ~ 1.1 | |
| वैल: 1.8 ~ 2.2 | |
| Lys: 0.9 ~ 1.1 | |
| Ile: 0.9 ~ 1.1 | |
| LEU: 1.8 ~ 2.2 | |
| Phe: 1.8 ~ 2.2 | |
| पीएच मूल्य | 8.7 ~ 9.5 |
| पानी की सामग्री (k। f) | 8.0% से अधिक नहीं |
| समाधान की स्पष्टता और रंग | स्पष्ट और बेरंग |
| संबंधित पदार्थ | अधिकतम एकल अशुद्धता: .01.0% |
| कुल अशुद्धियाँ: .02.0% | |
| उच्च आणविक प्रोटीन | 0.5% से अधिक नहीं |
| अवशिष्ट सॉल्वैंट्स ⅰ | मेथिलीन क्लोराइड: ≤600ppm |
| एसिटोनिट्राइल: ≤410ppm | |
| मेथनॉल: ≤3000ppm | |
| Isopropyl ईथर: ≤5000ppm | |
| अवशिष्ट सॉल्वैंट्स ⅱ | एन, एन-डाइमिथाइलफॉर्मामाइड: ≤880ppm |
| बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन्स | 10eu/mg से अधिक नहीं |
| माइक्रोबियल सीमाएँ | TAMC: ≤200cfu/g |
| TYMC: ≤100cfu/g | |
| सोडियम आयन | 2.0% ~ 4.0% |
| परख (C172H265N43O51) | 95.0% ~ 105.0% (निर्जल और सोडियम आयन-मुक्त पदार्थ के संदर्भ में गणना की गई)। |
| अम्ल समूह आयनों | Trifluoroacetate आयन (TFA): .10.1% |
| क्लोराइड आयन: .10.1% |
उपयोग और खुराक:
♔ उपयोग
इस उत्पाद को दिन में एक बार इंजेक्ट किया जाना चाहिए, और इसे किसी भी समय इंजेक्ट किया जा सकता है, और इसे भोजन के समय के अनुसार प्रशासित करने की आवश्यकता नहीं है। इस उत्पाद को चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है, और पेट, जांघ या ऊपरी बांह को इंजेक्शन साइट के रूप में चुना जा सकता है। इंजेक्शन साइट और समय को बदलते समय कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। हालांकि, यह अनुशंसा की जाती है कि इस उत्पाद को हर दिन एक ही समय में इंजेक्ट किया जाए, और दिन का सबसे सुविधाजनक समय चुना जाना चाहिए। प्रशासन पर अधिक मार्गदर्शन के लिए, कृपया उपयोग और अन्य संचालन के लिए सावधानियों को देखें।
इस उत्पाद को अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट नहीं किया जा सकता है।
♔ खुराक
लिराग्लूटाइड की शुरुआती खुराक प्रति दिन 0.6 मिलीग्राम है। कम से कम 1 सप्ताह के बाद, खुराक को 1.2 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। कुछ रोगियों को खुराक को 1.2 मिलीग्राम से 1.8 मिलीग्राम तक बढ़ाने से लाभ होने की उम्मीद है, नैदानिक प्रतिक्रिया के अनुसार, हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को और बेहतर बनाने के लिए, खुराक को कम से कम एक सप्ताह के बाद 1.8 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। लेकिन यह अनुशंसा की जाती है कि दैनिक खुराक 1.8 मिलीग्राम से अधिक न हो।
इस उत्पाद का उपयोग मेटफॉर्मिन की खुराक को बदलने के बिना मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन चिकित्सा में किया जा सकता है।
इस उत्पाद का उपयोग सल्फोनीलुरेस के साथ संयोजन चिकित्सा में किया जा सकता है। जब इस उत्पाद का उपयोग सल्फोनीलुरेस के साथ संयोजन में किया जाता है, तो हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए सल्फोनीलुरियास की खुराक को कम करने पर विचार किया जाना चाहिए (सावधानियों को देखें)।
इस उत्पाद की खुराक को समायोजित करते समय, रक्त शर्करा की स्व-निगरानी की आवश्यकता नहीं होती है। हालांकि, जब उत्पाद को सल्फोनीलुरेस के साथ जोड़ा जाता है और सल्फोनीलुरेस की खुराक को समायोजित किया जाता है, तो रक्त शर्करा की स्व-निगरानी की आवश्यकता हो सकती है।
पैकेजिंग:
1G/बोतल, 5G/बोतल या ग्राहकों से विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार।
जमा करने की अवस्था:
तंग कंटेनरों में रखा गया, प्रकाश से संरक्षित, -20 ℃ 5 ℃ के तापमान पर संग्रहीत।
शेल्फ जीवन:
विनिर्माण तिथि के 24 महीने बाद यदि उपर्युक्त शर्तों के तहत संग्रहीत किया जाता है।
