लैक्टोज मोनोहाइड्रेट
संक्षिप्त परिचय:
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट रासायनिक संरचनात्मक सूत्र C12H22O11 • H2O के साथ एक हाइड्रेट है। यह सुक्रोज और लैक्टोज का मिश्रण है और इसमें विभिन्न प्रकार की शारीरिक गतिविधियाँ और औषधीय अनुप्रयोग हैं।
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट डेयरी उत्पादों के मुख्य घटकों में से एक है और मनुष्यों के लिए महत्वपूर्ण ऊर्जा स्रोतों में से एक है। मानव शरीर लैक्टोज मोनोहाइड्रेट को निगलने के बाद, इसे पाचन एंजाइमों की कार्रवाई के माध्यम से ग्लूकोज और फ्रुक्टोज में विघटित किया जा सकता है, और आगे ऊर्जा चयापचय प्रक्रिया में भाग लेता है।
विशेष विवरण:
| परीक्षण चीज़ें | विशेष विवरण |
| उपस्थिति | सफेद मुक्त-प्रवाह पाउडर |
| घुलनशीलता | स्वतंत्र रूप से लेकिन धीरे -धीरे पानी में घुलनशील, व्यावहारिक रूप से शराब में अघुलनशील |
| पहचान | (1) सामग्री निर्धारण आइटम के तहत दर्ज क्रोमैटोग्राम में परीक्षण समाधान के मुख्य शिखर की अवधारण संदर्भ समाधान के मुख्य शिखर के अवधारण समय के अनुरूप होनी चाहिए। |
| (2) उत्पाद के अवरक्त प्रकाश अवशोषण प्रोफ़ाइल नियंत्रण के अनुरूप होना चाहिए। | |
| ऑप्टिकल रोटेशन | +54.4 ° ~ +55.9 ° |
| अम्लता/क्षारीयता | इस उत्पाद का 6.0g लें और कानून के अनुसार जांच करें, समाधान बेरंग है, और 0.1 एन सोडियम हाइड्रॉक्साइड के 0.4ml से अधिक नहीं लाल रंग से गुलाबी रंग का उत्पादन करने के लिए आवश्यक है। |
| स्पष्टता और समाधान का रंग | इस उत्पाद का 1.0g लें, घुलने के लिए 10ml उबलते पानी जोड़ें, कानून के अनुसार जांच करें, समाधान स्पष्ट और लगभग रंगहीन होना चाहिए। |
| इस उत्पाद को लें, कानून के अनुसार निर्धारित करें, 400nm तरंग दैर्ध्य पर अवशोषण को मापें, 0.04 से अधिक नहीं | |
| प्रोटीन और अशुद्धता अवशोषण | 210nm ~ 220nm: 0.25 से अधिक नहीं |
| 270nm ~ 300nm: 0.07 से अधिक नहीं | |
| सूखने पर नुकसान | 0.5% से अधिक नहीं |
| पानी | 4.5% ~ 5.5% |
| प्रज्वलन पर छाछ | 0.1% से अधिक नहीं |
| हैवी मेटल्स | 5ppm से अधिक नहीं |
| आर्सेनिक नमक | अवशेषों को जलते हुए अवशेषों के नीचे ले जाएं, कानून के अनुसार जांच करें, नियमों का पालन करना चाहिए (0.0002%)। |
| कुल एरोबिक माइक्रोबियल गणना | 100cfu/g से अधिक नहीं |
| कुल खमीर और मोल्ड गिनती | 50cfu/g से अधिक नहीं |
| इशरीकिया कोली | नकारात्मक/जी |
| सामग्री | इस उत्पाद का रासायनिक नाम 4-O-BETA-D-GALACTOPYRANOSYL-D-GLUCOSE है। C12H22O11 से युक्त 98.0% और 102.0% के बीच होना चाहिए। |
| रोटैप कण आकार | 80% से कम नहीं 75μm छलनी से गुजरता है |
| 99% से कम नहीं 150μm छलनी से गुजरता है |
आवेदन:
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट व्यापक रूप से गोलियों और कैप्सूल में एक भराव और मंदक के रूप में उपयोग किया जाता है, और पाउडर इनहेलर्स में एक मंदक के रूप में। लैक्टोज को lyophilized समाधानों में जोड़ा जाता है ताकि lyophilized द्रव्यमान गठन में मात्रा और सहायता बढ़ सके।
औषधीय लैक्टोज एक उत्कृष्ट भरने और नए excipient को बाध्य करने वाला है। यह न केवल गोलियों की कठोरता में सुधार कर सकता है, पहनने के प्रतिरोध को बढ़ा सकता है, उपस्थिति को सुचारू और नाजुक बना सकता है, बल्कि आंतरिक "विघटन" प्रदर्शन में भी सुधार कर सकता है। यह विशेष रूप से खराब घुलनशील दवाओं के लिए शरीर में जैवउपलब्धता को बढ़ावा दे सकता है।
पैकेजिंग:
1 किग्रा/एल्यूमीनियम पन्नी बैग, 25 किग्रा/पेपर-प्लास्टिक समग्र बैग।
जमा करने की अवस्था:
उपयोग करने से पहले एक शांत सूखी जगह में अनियोजित मूल कंटेनरों में संरक्षित; सीधे धूप, गर्मी और नमी से दूर रखा गया।
शेल्फ जीवन:
24 महीने यदि उपर्युक्त शर्तों के तहत संग्रहीत किया जाता है।
