लैक्टोज मोनोहाइड्रेट
संक्षिप्त परिचय:
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट रासायनिक संरचनात्मक सूत्र C12H22O11•H2O वाला हाइड्रेट है। यह सुक्रोज और लैक्टोज का मिश्रण है और इसमें विभिन्न प्रकार की शारीरिक गतिविधियां और औषधीय अनुप्रयोग हैं।
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट डेयरी उत्पादों के मुख्य घटकों में से एक है और मनुष्यों के लिए महत्वपूर्ण ऊर्जा स्रोतों में से एक है। मानव शरीर लैक्टोज मोनोहाइड्रेट को ग्रहण करने के बाद, इसे पाचन एंजाइमों की कार्रवाई के माध्यम से ग्लूकोज और फ्रुक्टोज में विघटित किया जा सकता है, और आगे ऊर्जा चयापचय प्रक्रिया में भाग लेता है।
विशेष विवरण:
| परीक्षण चीज़ें | विशेष विवरण |
| उपस्थिति | सफ़ेद मुक्त बहने वाला पाउडर |
| घुलनशीलता | स्वतंत्र रूप से लेकिन पानी में धीरे-धीरे घुलनशील, अल्कोहल में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील |
| पहचान | (1) सामग्री निर्धारण आइटम के तहत दर्ज क्रोमैटोग्राम में परीक्षण समाधान के मुख्य शिखर का अवधारण संदर्भ समाधान के मुख्य शिखर के अवधारण समय के अनुरूप होना चाहिए। |
| (2) उत्पाद की अवरक्त प्रकाश अवशोषण प्रोफ़ाइल नियंत्रण के अनुरूप होनी चाहिए। | |
| ऑप्टिकल रोटेशन | +54.4° ~ +55.9° |
| अम्लता/क्षारीयता | इस उत्पाद का 6.0 ग्राम लें और कानून के अनुसार जांच करें, समाधान रंगहीन है, और गुलाबी से लाल रंग का उत्पादन करने के लिए 0.4 मिलीलीटर 0.1 एन सोडियम हाइड्रॉक्साइड से अधिक की आवश्यकता नहीं है। |
| समाधान की स्पष्टता और रंग | इस उत्पाद का 1.0 ग्राम लें, घुलने के लिए 10 मिलीलीटर उबलता पानी डालें, कानून के अनुसार जांच करें, घोल साफ और लगभग रंगहीन होना चाहिए। |
| इस उत्पाद को लें, कानून के अनुसार निर्धारित करें, 400 एनएम तरंग दैर्ध्य पर अवशोषण मापें, 0.04 से अधिक नहीं | |
| प्रोटीन और अशुद्धता अवशोषण | 210 एनएम ~ 220 एनएम: 0.25 से अधिक नहीं |
| 270 एनएम ~ 300 एनएम: 0.07 से अधिक नहीं | |
| सूखने पर नुकसान | 0.5% से अधिक नहीं |
| पानी | 4.5% ~ 5.5% |
| प्रज्वलन पर छाछ | 0.1% से अधिक नहीं |
| हैवी मेटल्स | 5ppm से अधिक नहीं |
| आर्सेनिक नमक | जलते हुए अवशेषों के नीचे अवशेष लें, कानून के अनुसार जांच करें, नियमों का पालन करना चाहिए (0.0002%)। |
| कुल एरोबिक माइक्रोबियल गणना | 100CFU/g से अधिक नहीं |
| कुल यीस्ट और फफूंदों की संख्या | 50CFU/g से अधिक नहीं |
| इशरीकिया कोली | नकारात्मक/जी |
| सामग्री | इस उत्पाद का रासायनिक नाम 4-ओ-बीटा-डी-गैलेक्टोपाइरानोसिल-डी-ग्लूकोज है। C12H22O11 की मात्रा 98.0% और 102.0% के बीच होनी चाहिए। |
| रोटैप कण आकार | 80% से कम नहीं 75μm छलनी से गुजरें |
| कम से कम 99% 150μm छलनी से गुजरें |
अनुप्रयोग:
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट का उपयोग व्यापक रूप से गोलियों और कैप्सूलों में एक भराव और मंदक के रूप में और पाउडर इनहेलर्स में एक मंदक के रूप में किया जाता है। लैक्टोज को लियोफिलाइज्ड समाधानों में मात्रा बढ़ाने और लियोफिलाइज्ड द्रव्यमान निर्माण में सहायता के लिए जोड़ा जाता है।
औषधीय लैक्टोज एक उत्कृष्ट भरने वाला और बांधने वाला नया सहायक पदार्थ है। यह न केवल गोलियों की कठोरता में सुधार कर सकता है, पहनने के प्रतिरोध को बढ़ा सकता है, उपस्थिति को चिकना और नाजुक बना सकता है, बल्कि आंतरिक "विघटन" प्रदर्शन में भी सुधार कर सकता है। यह विशेष रूप से खराब घुलनशील दवाओं के लिए शरीर में जैव उपलब्धता को बढ़ावा दे सकता है।
पैकेजिंग:
1 किग्रा/एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग, 25 किग्रा/पेपर-प्लास्टिक मिश्रित बैग।
जमा करने की अवस्था:
उपयोग करने से पहले एक ठंडी सूखी जगह में बंद मूल कंटेनरों में संरक्षित; सीधी धूप, गर्मी और नमी से दूर रखा गया।
शेल्फ जीवन:
उपरोक्त शर्तों के तहत भंडारण करने पर 24 महीने।
