लैक्टोज मोनोहाइड्रेट
संक्षिप्त परिचय:
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट एक हाइड्रेट है जिसका रासायनिक संरचनात्मक सूत्र C12H22O11•H2O है। यह सुक्रोज और लैक्टोज का मिश्रण है और इसमें कई तरह की शारीरिक गतिविधियाँ और औषधीय अनुप्रयोग हैं।
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट डेयरी उत्पादों के मुख्य घटकों में से एक है और मनुष्यों के लिए महत्वपूर्ण ऊर्जा स्रोतों में से एक है। मानव शरीर द्वारा लैक्टोज मोनोहाइड्रेट को ग्रहण करने के बाद, इसे पाचन एंजाइमों की क्रिया के माध्यम से ग्लूकोज और फ्रुक्टोज में विघटित किया जा सकता है, और आगे ऊर्जा चयापचय प्रक्रिया में भाग लेता है।
विशेष विवरण:
| परीक्षण चीज़ें | विशेष विवरण |
| उपस्थिति | सफ़ेद मुक्त प्रवाह पाउडर |
| घुलनशीलता | जल में आसानी से लेकिन धीरे-धीरे घुलनशील, अल्कोहल में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील |
| पहचान | (1) सामग्री निर्धारण आइटम के तहत दर्ज क्रोमैटोग्राम में परीक्षण समाधान के मुख्य शिखर का अवधारण संदर्भ समाधान के मुख्य शिखर के अवधारण समय के अनुरूप होना चाहिए। |
| (2) उत्पाद का अवरक्त प्रकाश अवशोषण प्रोफ़ाइल नियंत्रण के अनुरूप होना चाहिए। | |
| ऑप्टिकल रोटेशन | +54.4° ~ +55.9° |
| अम्लता/क्षारीयता | इस उत्पाद का 6.0 ग्राम लें और नियमानुसार जांच करें, घोल रंगहीन है, तथा गुलाबी से लाल रंग उत्पन्न करने के लिए 0.1N सोडियम हाइड्रोक्साइड की 0.4ml से अधिक मात्रा की आवश्यकता नहीं है। |
| घोल की स्पष्टता और रंग | इस उत्पाद का 1.0 ग्राम लें, इसमें 10 मिलीलीटर उबलता पानी मिलाएं, नियमानुसार जांच करें, घोल साफ और लगभग रंगहीन होना चाहिए। |
| इस उत्पाद को लें, कानून के अनुसार निर्धारित करें, 400nm तरंगदैर्ध्य पर अवशोषण को मापें, 0.04 से अधिक नहीं | |
| प्रोटीन और अशुद्धता अवशोषण | 210nm ~ 220nm: 0.25 से अधिक नहीं |
| 270nm ~ 300nm: 0.07 से अधिक नहीं | |
| सूखने पर नुकसान | 0.5% से अधिक नहीं |
| पानी | 4.5% ~ 5.5% |
| प्रज्वलन पर छाछ | 0.1% से अधिक नहीं |
| हैवी मेटल्स | 5ppm से अधिक नहीं |
| आर्सेनिक नमक | जलते हुए अवशेषों के तहत अवशेष ले लो, कानून के अनुसार जाँच करें, नियमों का पालन करना चाहिए (0.0002%)। |
| कुल एरोबिक माइक्रोबियल गणना | 100CFU/g से अधिक नहीं |
| कुल यीस्ट और मोल्ड की संख्या | 50CFU/g से अधिक नहीं |
| इशरीकिया कोली | नकारात्मक/जी |
| सामग्री | इस उत्पाद का रासायनिक नाम 4-O-beta-D-Galactopyranosyl-D-glucose है। इसमें C12H22O11 की मात्रा 98.0% से 102.0% के बीच होनी चाहिए। |
| रोटैप कण आकार | 75μm छलनी से 80% से कम नहीं गुजरना |
| 150μm छलनी से 99% से कम नहीं गुजरना |
अनुप्रयोग:
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट का व्यापक रूप से गोलियों और कैप्सूल में भराव और मंदक के रूप में और पाउडर इनहेलर में मंदक के रूप में उपयोग किया जाता है। लैक्टोज को लियोफिलाइज्ड घोल में मात्रा बढ़ाने और लियोफिलाइज्ड द्रव्यमान निर्माण में सहायता के लिए मिलाया जाता है।
औषधीय लैक्टोज एक उत्कृष्ट भरने और बांधने वाला नया एक्सीसिएंट है। यह न केवल गोलियों की कठोरता में सुधार कर सकता है, पहनने के प्रतिरोध को बढ़ा सकता है, उपस्थिति को चिकना और नाजुक बना सकता है, बल्कि आंतरिक "विघटन" प्रदर्शन में भी सुधार कर सकता है। यह विशेष रूप से खराब घुलनशील दवाओं के लिए शरीर में जैव उपलब्धता को बढ़ावा दे सकता है।
पैकेजिंग:
1 किग्रा/एल्युमीनियम पन्नी बैग, 25 किग्रा/कागज-प्लास्टिक मिश्रित बैग।
जमा करने की अवस्था:
उपयोग करने से पहले बंद मूल कंटेनर में ठंडी सूखी जगह में संरक्षित करें; सीधे सूर्य की रोशनी, गर्मी और नमी से दूर रखें।
शेल्फ जीवन:
यदि उपरोक्त वर्णित परिस्थितियों में भण्डारित किया जाए तो 24 माह तक सुरक्षित रहेगा।
