बेकार
संक्षिप्त परिचय:
निर्जल लैक्टोज चीनी के प्रकारों में से एक है, जिसका उपयोग मुख्य रूप से एक दवा के रूप में किया जाता है।
हमारे लैक्टोज निर्जल USP40 के विनिर्देशों:
| परीक्षण चीज़ें | विशेष विवरण |
| उपस्थिति | सफेद या लगभग सफेद क्रिस्टलीय पाउडर |
| घुलनशीलता | स्वतंत्र रूप से लेकिन पानी में घुलनशील, व्यावहारिक रूप से इथेनॉल में अघुलनशील (96%) |
| पहचान ए | नमूने का अवरक्त अवशोषण स्पेक्ट्रम मानक के साथ समवर्ती है। |
| पहचान बी | परीक्षण समाधान से प्राप्त प्रमुख स्थान मानक समाधान ए से प्राप्त दिखने के लिए उपस्थिति और आरएफ मूल्य में मेल खाता है। परीक्षण तब तक मान्य नहीं है जब तक कि मानक समाधान बी के साथ प्राप्त क्रोमैटोग्राम चार स्पष्ट रूप से समझदार स्पॉट दिखाता है, मूल में किसी भी स्पॉट की अवहेलना करता है। |
| प्रज्वलन पर छाछ | 0.1% से अधिक नहीं |
| हैवी मेटल्स | 5 μg प्रति ग्राम से अधिक नहीं |
| स्पष्टता और समाधान का रंग | समाधान (उबलते पानी के 10 मिलीलीटर में 1 जी) स्पष्ट और लगभग रंगहीन है। |
| 400 एनएम के तरंग दैर्ध्य पर इस समाधान के अवशोषण का निर्धारण करें। सीएम में पथ की लंबाई से विभाजित अवशोषण, जो 0.04 से अधिक नहीं है। | |
| ऑप्टिकल रोटेशन | +54.4 ° ~ +55.9 °, निर्जल आधार पर गणना की गई, 20 पर निर्धारित किया गया |
| अम्लता या क्षारीयता | फेनोल्फथेलिन टीएस के 0.3 एमएल जोड़ना: समाधान बेरंग है, और 0.1 एन सोडियम हाइड्रॉक्साइड के 0.4 एमएल से अधिक नहीं लाल रंग से गुलाबी रंग का उत्पादन करने के लिए आवश्यक है। |
| सूखने पर नुकसान | 2 घंटे के लिए 80 ℃ पर एक नमूना सूखने के बाद 0.5% से अधिक नहीं |
| पानी | 1.0% से कम |
| प्रोटीन और प्रकाश-अवशोषित अशुद्धियाँ | 210 एनएम ~ 220 एनएम: 0.25 से अधिक नहीं |
| 270 एनएम ~ 300 एनएम: 0.07 से अधिक नहीं | |
| कुल प्लेट गिनती | 100 सीएफयू/जी से कम |
| यीस्ट और मोल्ड्स | 50 सीएफयू/जी से कम |
| इशरीकिया कोली | नकारात्मक/10g |
| परख | इस उत्पाद का रासायनिक नाम O-β-d-galactopyranosyl- (1 → 4)) है-α-d-glucopyranos एनहाइड्रेट। C12H22O11 की सामग्री 98.0% और 102.0% के बीच होनी चाहिए। |
| अम्लता | इस उत्पाद का 1.0 ग्राम लेना, और पीएच मान 4.0 और 7.0 के बीच होना चाहिए। |
आवेदन:
लैक्टोज व्यापक रूप से गोलियों और कैप्सूल के लिए एक भराव या मंदक के रूप में उपयोग किया जाता है, और कभी-कभी फ्रीज-सूखे उत्पादों और बच्चे के भोजन के सूत्रों में। लैक्टोज का उपयोग पाउडर इनहेलर्स में एक मंदक के रूप में भी किया जाता है।
अन्य अनुप्रयोगों में शामिल हैं: इनहेलेंट्स और लियोफिलाइज्ड फॉर्मूलेशन में एक वाहक/मंदक के रूप में। लैक्टोज को lyophilization समाधान में जोड़ा जाता है ताकि lyophilized गांठ के गठन में बल्क और सहायता बढ़ सके। लैक्टोज को लगभग 1: 3 के अनुपात में सुक्रोज के साथ भी मिलाया जाता है और कोटिंग समाधान के रूप में उपयोग किया जाता है।
सामान्यतया, चुनने के लिए लैक्टोज का कौन सा ग्रेड दवा की खुराक के रूप में विकसित किया जा रहा है। प्रत्यक्ष संपीड़न के लिए लैक्टोज का उपयोग अक्सर एक छोटी दवा सामग्री के साथ गोलियों के लिए किया जाता है, जो दानेदार प्रक्रिया को बचा सकता है।
पैकेजिंग:
25 किलोग्राम प्रति क्राफ्ट पेपर बैग या ग्राहकों से विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार।
जमा करने की अवस्था:
उपयोग करने से पहले एक शांत सूखी जगह में अनियोजित मूल कंटेनरों में संरक्षित; सीधे धूप, गर्मी और नमी से दूर रखा गया।
शेल्फ जीवन:
24 महीने यदि उपरोक्त शर्तों के तहत संग्रहीत किया जाता है।
