फेरिक कार्बोक्सिमाल्टोज़
परिचय:
फेरिक कार्बोक्सिमल्टोज़ एक नए प्रकार की अंतःशिरा लौह तैयारी है, जो कार्बोक्सिमल्टोडेक्सट्रिन (माल्टोडेक्सट्रिन का ऑक्सीकरण उत्पाद) (कोडनाम "VIT- 45") से घिरे एक त्रिसंयोजक पॉलीन्यूक्लियर आयरन कोर (β-FeOOH) द्वारा गठित एक जटिल है, यह कोर-शेल है संरचना लोहे को स्थिर रूप से जटिल कर सकती है और लोहे की रिहाई को नियंत्रित कर सकती है, इस प्रकार रक्त में लौह की अत्यधिक सांद्रता के कारण फेरोपोर्टिन और फेरिटिन की संतृप्ति से उत्पन्न होने वाले विषाक्त ऑक्साइड को रोका जा सकता है। आयरन कार्बोक्सिमाल्टोज़ में उच्च लौह सामग्री होती है (24-32%, इसके इंजेक्शन में लौह सामग्री 47.5-52.5 मिलीग्राम/एमएल है, और 500-1500 मिलीग्राम लौह को 15 मिनट के भीतर जल्दी से इंजेक्ट किया जा सकता है), प्रशासन की आवृत्ति छोटी है, और आयरन सप्लीमेंट का प्रभाव अच्छा और बड़ा होता है। यह कुछ हद तक रोगी के अनुपालन में सुधार करता है और एक अच्छा अंतःशिरा आयरन पूरक है।
विशेष विवरण:
परीक्षण चीज़ें | विशेष विवरण | |
विवरण | लाल-भूरा पाउडर | |
पहचान | ए: आयरन (फेरिक) | सकारात्मक |
बी: डेक्सट्रिन | आवश्यकताओं को पूरा करता है | |
सी: आणविक भार निर्धारण | मेगावाट=110,000~230,000 दा एमएन≥60,000 दा मेगावाट/एमएन≤1.9 | |
पीएच मान | 5.0 ~ 7.0 | |
सूखने पर नुकसान | 10.0% से अधिक नहीं | |
क्लोराइड की सामग्री | 6.0% से अधिक नहीं | |
लोहे की सीमा (Ⅱ) | 1.2% से अधिक नहीं | |
आर्सेनिक (अस) | 11 पीपीएम से अधिक नहीं | |
क्यूप्रम (Cu) | 320 पीपीएम से अधिक नहीं | |
लीड (पीबी) | 135 पीपीएम से अधिक नहीं | |
माइक्रोबियल सीमाएं | कुल एरोबिक माइक्रोबियल गिनती | 100 सीएफयू/जी से अधिक नहीं |
साँचे और यीस्ट | 10 सीएफयू/जी से अधिक नहीं | |
एस्चेरिचिया कोली, स्टैफिलोकोकस ऑरियस और स्यूडोमोनास एरुगिनोसा | नकारात्मक/जी | |
साल्मोनेला | नकारात्मक/10 ग्राम | |
बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन | 0.1 ईयू/मिलीग्राम आयरन से कम | |
लोहे के लिए परख | 24.0% ~ 32.0% (निर्जल आधार पर) | |
डेक्सट्रिन के लिए परख (ग्लूकोज के रूप में) | 25.0% ~ 50.0% (निर्जल आधार पर) |
पैकेजिंग:
1 किग्रा/एल्यूमीनियम फॉयल बैग या 10 किग्रा/कार्टन।
जमा करने की अवस्था:
उपयोग करने से पहले एक ठंडी सूखी जगह में बंद मूल कंटेनरों में संरक्षित; सीधी धूप, गर्मी और नमी से दूर रखा गया।
शेल्फ जीवन:
उपरोक्त शर्तों के तहत भंडारण करने पर 36 महीने।