1,2-डिपाल्मिटॉयल-एसएन-ग्लिसरो-3-फॉस्फो-(1′-रैक-ग्लिसरॉल) (सोडियम नमक)
संक्षिप्त परिचय:
1,2-डिपाल्मिटॉयल-एसएन-ग्लिसरो-3-फॉस्फो-(1'-रैक-ग्लिसरॉल) (सोडियम नमक)आयनिक लिपोसोम की तैयारी के लिए उपयुक्त है, जो नकारात्मक रूप से चार्ज की गई झिल्ली सामग्री की एक आम पसंद है और लिपोसोम की स्थिरता में सुधार करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है। इसका व्यापक रूप से लिपोसोम दवाओं के विकास और विपणन उत्पादों के नुस्खे में उपयोग किया गया है। इसका उपयोग नैदानिक चरण में कुछ लिपोसोम परियोजनाओं में भी किया जाता है, जैसे कि सिस्प्लैटिन लिपोसोम्स लिपोप्लाटिन।
घुलनशीलता:
1,2-डिपाल्मिटॉयल-एसएन-ग्लिसरो-3-फॉस्फो-(1'-रैक-ग्लिसरॉल) (सोडियम नमक)पानी में घुलकर ऐसे लवण बना सकते हैं जो धनायनों (जैसे Na+) के साथ मिल सकते हैं।
सतह सक्रिय गुण:
1,2-डिपाल्मिटॉयल-एसएन-ग्लिसरो-3-फॉस्फो-(1'-रैक-ग्लिसरॉल) (सोडियम नमक)जलीय घोल में सतह सक्रिय गुण होते हैं और मिसेल संरचनाएं बना सकते हैं।
तैयारी विधि:
1,2-डिपलमिटॉयल-एसएन-ग्लिसरॉल-3-फॉस्फो-(1'-रैक-ग्लिसरॉल) (सोडियम नमक) ग्लिसरॉल के साथ पामिटिक एसिड की प्रतिक्रिया करके तैयार किया जा सकता है। विशिष्ट तैयारी विधि में अक्सर पहले पामिटिक एसिड को एक आधार (जैसे सोडियम हाइड्रॉक्साइड) के साथ प्रतिक्रिया करके सोडियम पामिटेट बनाया जाता है, और फिर इसे बनाने के लिए ग्लिसरॉल के साथ प्रतिक्रिया की जाती है।
हमारे 1,2-डिपलमिटॉयल-एसएन-ग्लिसरो-3-फॉस्फो-(1'-रैक-ग्लिसरॉल) (सोडियम नमक) के विनिर्देश:
| परीक्षण चीज़ें | विशेष विवरण | |
| उपस्थिति | यह उत्पाद सफेद से मटमैले सफेद पाउडर जैसा होना चाहिए | |
| पहचान | इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रोस्कोपी | इस उत्पाद का अवरक्त अवशोषण स्पेक्ट्रम संदर्भ पदार्थ के अनुरूप होना चाहिए |
| पतली परत क्रोमैटोग्राफी | परीक्षण समाधान द्वारा प्रदर्शित मुख्य स्थानों की स्थिति और रंग संदर्भ समाधान के समान होना चाहिए। | |
| संबंधित पदार्थ | अशुद्धता ए | 0.5% से अधिक नहीं |
| अशुद्धता बी | 0.5% से अधिक नहीं | |
| अशुद्धता सी | 0.5% से अधिक नहीं | |
| अन्य व्यक्तिगत अशुद्धियाँ | 0.5% से अधिक नहीं | |
| अन्य अशुद्धियों की कुल मात्रा | 1.0% से अधिक नहीं | |
| मुक्त फैटी एसिड | 0.3% से अधिक नहीं | |
| पामिटिक एसिड की शुद्धता | 98.0% से कम नहीं | |
| पानी | 2.0% से अधिक नहीं | |
| हैवी मेटल्स | 10 पीपीएम से अधिक नहीं | |
| आर्सेनिक (अस) | 0.0002% से अधिक नहीं | |
| कैल्शियम (Ca) | 0.0250% से अधिक नहीं | |
| सोडियम (ना) | 3.1% और 3.3% के बीच होना चाहिए (निर्जल आधार पर गणना) | |
| फास्फोरस (पी) | 4.1% और 4.3% के बीच होना चाहिए (निर्जल आधार पर गणना) | |
| अवशिष्ट विलायक | एसीटोन | 0.5% से अधिक नहीं |
| मेथनॉल | 0.3% से अधिक नहीं | |
| टेट्राहाइड्रोफ्यूरान (टीएचएफ) | 0.072% से अधिक नहीं | |
| क्लोरोफार्म | 0.006% से अधिक नहीं | |
| एन-हेक्सेन | 0.029% से अधिक नहीं | |
| एसीटिक अम्ल | 0.5% से अधिक नहीं | |
| बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन | प्रति 1 मिलीग्राम बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन की मात्रा 0.3EU से कम होनी चाहिए | |
| माइक्रोबियल सीमाएं | एरोबिक बैक्टीरिया की कुल संख्या | 1000CFU/g से अधिक नहीं |
| साँचे और यीस्ट की कुल संख्या | 100CFU/g से अधिक नहीं | |
| इशरीकिया कोली | नकारात्मक/जी | |
| सामग्री | निर्जल आधार पर गणना, C38H74NaO10P की सामग्री 98.0% से कम नहीं होगी | |
अनुप्रयोग:
सिंथेटिक फॉस्फोलिपिड डीपीपीजी-ना एक पीजी-आधारित सिंथेटिक फॉस्फोलिपिड है, जिसे आमतौर पर लिपोसोम झिल्ली सामग्री और इमल्सीफायर के रूप में उपयोग किया जाता है। विशिष्ट अनुप्रयोग उदाहरणों में साइटाराबिन मल्टीवेसिकुलर लिपोसोम्स (डिपोसाइट), मॉर्फिन सल्फेट मल्टीवेसिकुलर लिपोसोम्स (डेपोड्यूर), बुपिवाकेन मल्टीवेसिकुलर लिपोसोम्स (एक्सपेरेल) आदि शामिल हैं।
पैकेजिंग:
1 ग्राम/बोतल, 3 ग्राम/बोतल, 5 ग्राम/बोतल, 10 ग्राम/बोतल, 20 ग्राम/बोतल, 30 ग्राम/बोतल, 50 ग्राम/बोतल या ग्राहकों की विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार।
अनुशंसित भंडारण शर्तें:
कमरे के तापमान पर अल्पकालिक भंडारण; तीन महीने से अधिक समय तक 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित करना सबसे अच्छा है; एक वर्ष से अधिक समय तक इसे -20±5 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाता है।
नमी के अवशोषण को कम करने के लिए, इसे खोलने से पहले धीरे-धीरे परिवेश के तापमान तक गर्म किया जाना चाहिए।
शेल्फ जीवन:
यदि उपरोक्त शर्तों के तहत भंडारण किया जाए तो 24 महीने।
