8-(2-hydroxybenzamido)octanoate de sodium
Brève introduction :
8-(2-hydroxybenzamido)octanoate de sodium, également appelé N-[8-(2-hydroxybenzoyl)amino]caprylate de sodium), l'abréviation est SNAC, qui est un dérivé synthétique d'acide aminé N-acétylé de l'acide salicylique amphotère.
Il s’agit actuellement de l’amplificateur de perméation intestinale (PE) le plus avancé et il est largement utilisé comme agent d’administration pour les préparations pharmaceutiques orales. En 2014, le SNAC a été appliqué à la vitamine B12 orale (cyanocobalamine/SNAC) et a été approuvé avec succès par la FDA.
Spécifications de notre SNAC :
| Éléments de test | Caractéristiques | Méthodes d'essai | |
| Apparence | Poudre blanche ou blanc cassé | Visuel | |
| Identité | Répond aux exigences | RMN-H | |
| Pureté | Pas moins de 90,0 % | HPLC | |
| Substances associées | Impureté A | Pas plus de 0,15 % | HPLC |
| Impureté E | Pas plus de 0,15 % | HPLC | |
| Impureté G | Pas plus de 0,5% | HPLC | |
| L'impureté unique inconnue maximale | Pas plus de 1,0 % | HPLC | |
| Impuretés totales | Pas plus de 10,0 % | HPLC | |
| Solvants résiduels | Alcool isopropylique | Pas plus de 5 000 ppm | GC |
| Alcool méthylique | Pas plus de 5 000 ppm | GC | |
| Éthanol | Pas plus de 5 000 ppm | GC | |
| DMF | Pas plus de 880 ppm | GC | |
| Benzène | Pas plus de 2 ppm | GC | |
Mécanisme d'action du SNAC et du sémaglutide :
Lorsque les comprimés de sémaglutide se désintègrent dans l'estomac, le salcaprozate sodique provoque une augmentation du pH local dans l'estomac par tamponnage, et l'augmentation du pH gastrique réduit la dégradation du sémaglutide par la pepsine.
D'autre part, le SNAC favorise la monomérisation du sémaglutide en modifiant la polarité de la solution dans laquelle le comprimé est dissous, affaiblissant ainsi les interactions hydrophobes qui favoriseraient autrement l'oligomérisation du sémaglutide. L'absorption du sémaglutide est principalement due à l'effet indirect du SNAC, qui est incorporé dans la membrane lipidique des cellules gastriques, permettant au sémaglutide de traverser les cellules.
Conditionnement:
1g/bouteille, 5g/bouteille, 10g/bouteille, 100g/sac, 500g/sac, 1kg/sac ou selon les exigences spécifiques des clients.
Conditions de stockage :
Stockage de courte durée à température ambiante ; il est préférable de conserver plus de trois mois à une température de 2 à 8 degrés Celsius ; il est préférable de les conserver pendant plus d'un an à -20 ± 5 degrés Celsius.
Pour réduire l'absorption de l'humidité, il doit être lentement réchauffé à température ambiante avant d'être ouvert.
Durée de conservation :
24 mois s'il est conservé dans des bouteilles ou des sacs d'origine non ouverts, à l'abri de la chaleur et de l'humidité.
