Phosphate de ruxolitinib
Brève introduction:
Le phosphate de ruxolitinib est la forme phosphate de ruxolitinib, qui est un inhibiteur de la tyrosine kinase et est principalement utilisé cliniquement pour traiter les néoplasmes myéloprolifératifs tels que la leucémie myéloïde chronique et la myélofibrose.
Catégorie de médicaments:
Inhibiteur de Jak:Inhibe sélectivement les kinases JAK1 et JAK2, fonctionne en bloquant la voie de signalisation JAK-Stat et régule les réponses immunitaires et inflammatoires.
Mécanisme d'action:
Inhibe la voie JAK-Stat anormalement active, réduit la production de cytokines pro-inflammatoires (telles que l'IL-6, IFN-γ), et inhibe ainsi l'inflammation et la prolifération cellulaire anormale.
Spécifications de notre phosphate de ruxolitinib:
| Tests | Caractéristiques | |
| Apparence | Poudre blanche à presque blanche | |
| Identification | IR: spectre identique versus référence | |
| Le temps de rétention du pic majeur de la solution d'échantillon correspond à celui de la solution standard, comme obtenu dans le test. | ||
| Eau | Pas plus de 0,5% | |
| valeur de pH | 2,5 ~ 4,5 | |
| Na | Pas plus de 100 ppm | |
| Pd | Pas plus de 10 ppm | |
| PO43- (anhydre et pas de solvant) | 22,4% ~ 25,1% | |
| Énantiomère | Impureté A: pas plus de 0,7% | |
| Substances connexes | Impureté c | Pas plus de 0,15% |
| Impureté h | Pas plus de 0,15% | |
| Impureté e | Pas plus de 0,15% | |
| Impureté d | Pas plus de 0,15% | |
| Impureté f | Pas plus de 0,15% | |
| Impureté B | Pas plus de 0,15% | |
| Impureté individuelle non spécifiée | Pas plus de 0,10% | |
| Impuretés totales | Pas plus de 0,5% | |
| Solvants résiduels ⅰ | Méthanol | Pas plus de 3000 ppm |
| Acétone | Pas plus de 5000 ppm | |
| 2-propanol | Pas plus de 5000 ppm | |
| Dichlorométhane | Pas plus de 600 ppm | |
| Éther de tert-butylméthyl | Pas plus de 5000 ppm | |
| Acétate d'éthyle | Pas plus de 5000 ppm | |
| 1,4-dioxane | Pas plus de 380 ppm | |
| Solvants résiduels ⅱ | n-heptane | Pas plus de 4000 ppm |
| N, n-diméthylformamide | Pas plus de 880 ppm | |
| Diméthyl sulfoxyde | Pas plus de 5000 ppm | |
| Solvants résiduels ⅲ | Benzène | Pas plus de 2 ppm |
| Limites microbiologiques | Nombre de microbien aérobie total | Pas plus de 1000 CFU / g |
| Le nombre total de levures et de moisissures combinées | Pas plus de 100 CFU / g | |
| Escherichia coli | Négatif | |
| Test (anhydre et sans solvant) | 98,0% ~ 102,0% | |
Indications:
※ Myélofibrose:Soulager la splénomégalie et les symptômes connexes (par exemple, la douleur, la fatigue).
※ Polycythemia vera:Pour les patients résistants ou intolérants à l'hydroxyurée.
※ Dermatite atopique:Traitement topique ou systémique de cas modérés à graves.
※ Greffe par rapport à la maladie de l'hôte (GVHD):GVHD aiguë-réfractaire des stéroïdes.
Préparation et utilisation:
- comprimés oraux ou application topique (selon l'indication).
♔ La posologie doit être ajustée en fonction de l'état du patient.
Conditionnement:
10g / sac, 20g / sac, 50g / sac, 100 g / sac, 500 g / sac, 1 kg / sac ou selon les exigences spécifiques des clients.
Conditions de stockage:
Conservé dans des conteneurs originaux non ouverts dans un endroit sec frais avant de l'utiliser; Éloigné de la lumière directe du soleil, de la chaleur et de l'humidité.
Durée de conservation:
36 mois à compter de la date de fabrication lorsqu'ils sont stockés dans les conditions ci-dessus.
