Liraglutide
Brève introduction :
Le liraglutide est un analogue du peptide-1 de type glucagon humain (GLP-1) destiné au contrôle de la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type Ⅱ.
Spécifications de notre Liraglutide :
| Éléments de test | Caractéristiques |
| Apparence | Poudre libre blanche ou presque blanche |
| Solubilité | Librement soluble dans l'eau, soluble dans le méthanol, très légèrement soluble dans l'éthanol |
| Hygroscopique | Hygroscopique |
| Rotation optique spécifique | -15,0° à -30,0° (sur la substance anhydre et sans ions sodium, c=10mg/ml dans l'eau à 25℃) |
| Identification (par HPLC) | Le temps de rétention du pic du liraglutide duExemple de solutioncorrespond à celui duSolution étalon,tel qu'obtenu dans leEssai. |
| Masse des ions moléculaires | 3751.29 |
| Teneur en acides aminés | Aspe : 0,9 ~ 1,1 |
| Glu : 4,5 ~ 5,5 | |
| Série : 2,7 ~ 3,3 | |
| Gly : 3,6 ~ 4,4 | |
| Le sien : 0,9 ~ 1,1 | |
| Arg : 1,8 ~ 2,2 | |
| Thr : 1,8 ~ 2,2 | |
| Ala : 3,6 ~ 4,4 | |
| Aib : 0,9 ~ 1,1 | |
| Tyr : 0,9 ~ 1,1 | |
| Valeur : 1,8 ~ 2,2 | |
| Lys : 0,9 ~ 1,1 | |
| Île : 0,9 ~ 1,1 | |
| Leu : 1,8 ~ 2,2 | |
| Phé : 1,8 ~ 2,2 | |
| Valeur pH | 8,7 ~ 9,5 |
| Teneur en eau (K. F) | Pas plus de 8,0 % |
| La clarté et la couleur de la solution | Clair et incolore |
| Substances associées (HPLC) | Impureté unique maximale : ≤ 1,0 % |
| Impuretés totales : ≤2,0 % | |
| Protéine de haut poids moléculaire | Pas plus de 0,5% |
| Solvants résiduels Ⅰ | Chlorure de méthylène : ≤600 ppm |
| Acétonitrile : ≤410 ppm | |
| Méthanol : ≤3000ppm | |
| Éther isopropylique : ≤5000 ppm | |
| Solvants résiduels Ⅱ | N,N-Diméthylformamide : ≤880 ppm |
| Endotoxines bactériennes | Pas plus de 10EU/mg |
| Limites microbiennes | TAMC : ≤200 CFU/g |
| TYMC : ≤ 100 UFC/g | |
| Ion sodium | 2,0% ~ 4,0% |
| Analyse (C172H265N43O51) | 95,0 % ~ 105,0 % (Calculé en référence à la substance anhydre et sans ions sodium.) |
| Ions du groupe acide | Ion trifluoroacétate (TFA) : ≤0,1 % |
| Ion chlorure : ≤0,1 % |
Utilisation et posologie :
♔ Utilisation
Ce produit doit être injecté une fois par jour, et il peut être injecté à tout moment, et il n'est pas nécessaire de l'administrer en fonction de l'heure des repas. Ce produit est administré par injection sous-cutanée et l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras peuvent être sélectionnés comme site d'injection. Aucun ajustement de dose n’est nécessaire lors du changement du site et de l’heure d’injection. Cependant, il est recommandé d’injecter ce produit à la même heure chaque jour et de choisir le moment de la journée le plus pratique. Pour plus de conseils sur l'administration, veuillez vous référer aux Précautions d'utilisation et autres opérations.
Ce produit ne peut pas être injecté par voie intraveineuse ou intramusculaire.
♔Posologie
La dose initiale de Liraglutide est de 0,6 mg par jour. Après au moins 1 semaine, la dose doit être augmentée à 1,2 mg. Certains patients devraient bénéficier d'une augmentation de la dose de 1,2 mg à 1,8 mg, en fonction de la réponse clinique, afin d'améliorer encore l'effet hypoglycémiant, la dose peut être augmentée à 1,8 mg après au moins une semaine. Mais il est recommandé que la dose quotidienne ne dépasse pas 1,8 mg.
Ce produit peut être utilisé en association avec la metformine sans modifier la dose de metformine.
Ce produit peut être utilisé en association avec des sulfonylurées. Lorsque ce produit est utilisé en association avec des sulfonylurées, il convient d'envisager de réduire la dose de sulfonylurées afin de réduire le risque d'hypoglycémie (voir Précautions).
Lors de l'ajustement de la dose de ce produit, une autosurveillance de la glycémie n'est pas nécessaire. Cependant, lorsque le produit est associé à des sulfonylurées et que la dose de sulfonylurées est ajustée, une autosurveillance de la glycémie peut être nécessaire.
Conditionnement:
1g/bouteille, 5g/bouteille ou selon les exigences spécifiques des clients.
Conditions de stockage :
Conservé dans des récipients étanches, à l'abri de la lumière, stocké à une température de -20 ± 5 ℃.
Durée de conservation :
24 mois après la date de fabrication si stocké dans les conditions mentionnées ci-dessus.
