Liraglutide
Brève introduction:
Le liraglutide est un analogue du peptide-1 de type glucagon humain (GLP-1) pour le contrôle de la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type ⅱ.
Spécifications de notre liraglutide:
| Tests | Caractéristiques |
| Apparence | Poudre lâche blanche ou presque blanche |
| Solubilité | Librement soluble dans l'eau, soluble dans le méthanol, très légèrement soluble dans l'éthanol |
| Hygroscopicité | Hygroscopique |
| Rotation optique spécifique | -15,0 ° à -30,0 ° (sur la substance anhydre et sans ion sodium, C = 10 mg / ml dans l'eau à 25 ℃) |
| Identification (par HPLC) | Le temps de rétention du pic du liraglutide duÉchantillonnagecorrespond à celui duSolution standard,comme obtenu dans leEssai. |
| Masse d'ions moléculaires | 3751.29 |
| Teneur en acides aminés | ASP: 0,9 ~ 1,1 |
| GLU: 4,5 ~ 5,5 | |
| Ser: 2,7 ~ 3,3 | |
| Gly: 3,6 ~ 4.4 | |
| Son: 0,9 ~ 1,1 | |
| Arg: 1,8 ~ 2.2 | |
| THR: 1,8 ~ 2,2 | |
| Ala: 3,6 ~ 4.4 | |
| AIB: 0,9 ~ 1,1 | |
| Tyr: 0,9 ~ 1,1 | |
| Val: 1,8 ~ 2,2 | |
| Lys: 0,9 ~ 1,1 | |
| Ile: 0,9 ~ 1,1 | |
| Leu: 1,8 ~ 2,2 | |
| Phe: 1,8 ~ 2,2 | |
| valeur de pH | 8,7 ~ 9,5 |
| Contenu en eau (k. F) | Pas plus de 8,0% |
| La clarté et la couleur de la solution | Clair et incolore |
| Substances connexes (HPLC) | Impureté unique maximale: ≤1,0% |
| Total d'impuretés: ≤ 2,0% | |
| Protéine moléculaire élevée | Pas plus de 0,5% |
| Solvants résiduels ⅰ | Chlorure de méthylène: ≤600 ppm |
| Acétonitrile: ≤410 ppm | |
| Méthanol: ≤3000 ppm | |
| Éther isopropylique: ≤5000 ppm | |
| Solvants résiduels ⅱ | N, n-diméthylformamide: ≤880 ppm |
| Endotoxines bactériennes | Pas plus de 10eu / mg |
| Limites microbiennes | TAMC: ≤200cfu / g |
| TYMC: ≤100cfu / g | |
| Ion sodium | 2,0% ~ 4,0% |
| Dosage (C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (calculé en référence à la substance anhydre et sans ions sodium.) |
| Ions de groupe acide | Ion trifluoroacétate (TFA): ≤0,1% |
| Ion chlorure: ≤0,1% |
Utilisation et dosage:
♔ Utilisation
Ce produit doit être injecté une fois par jour, et il peut être injecté à tout moment, et il n'a pas besoin d'être administré en fonction de l'heure du repas. Ce produit est administré par injection sous-cutanée, et l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras peuvent être sélectionnés comme site d'injection. Aucun ajustement de dose n'est requis lors de la modification du site d'injection et du temps. Cependant, il est recommandé que ce produit soit injecté à la même heure chaque jour, et le moment le plus pratique de la journée devrait être choisi. Pour plus de conseils sur l'administration, veuillez consulter les précautions pour une utilisation et d'autres opérations.
Ce produit ne peut pas être injecté par voie intraveineuse ou intramusculaire.
♔ Dosage
La dose de départ du liraglutide est de 0,6 mg par jour. Après au moins 1 semaine, la dose doit être augmentée à 1,2 mg. Certains patients devraient bénéficier de l'augmentation de la dose de 1,2 mg à 1,8 mg, selon la réponse clinique, afin d'améliorer encore l'effet hypoglycémique, la dose peut être augmentée à 1,8 mg après au moins une semaine. Mais il est recommandé que la dose quotidienne ne dépasse pas 1,8 mg.
Ce produit peut être utilisé en thérapie combinée avec la metformine sans modifier la dose de la metformine.
Ce produit peut être utilisé en thérapie combinée avec des sulfonylureas. Lorsque ce produit est utilisé en combinaison avec des sulfonylureas, une considération doit être accordée à la réduction de la dose de sulfonylureas pour réduire le risque d'hypoglycémie (voir précautions).
Lors de l'ajustement de la dose de ce produit, l'auto-surveillance de la glycémie n'est pas nécessaire. Cependant, lorsque le produit est combiné avec des sulfonylureas et que la dose de sulfonylureas est ajustée, l'auto-surveillance de la glycémie peut être nécessaire.
Conditionnement:
1g / bouteille, 5g / bouteille ou selon les exigences spécifiques des clients.
Conditions de stockage:
Maintenu dans des récipients serrés, protégés de la lumière, stockés à une température de -20 ± 5 ℃.
Durée de conservation:
24 mois après la date de fabrication s'il est stocké dans des conditions ci-dessus.
