Carboxymaltose ferrique
Introduction:
La carboxymaltose ferrique est un nouveau type de préparation intraveineuse en fer, qui est un complexe formé par un noyau de fer polynucléaire trivalent (β-feooh) entouré d'une carboxymaltodextrine (le produit d'oxydation de la maltodextrine) (codé nommé "Vit- 45"), cette structure au noyau peut être complexe et contrôler la libération de la fer La ferroportine et la ferritine en raison d'une concentration excessive de fer sanguin. Le carboxymaltose de fer contient une teneur élevée en fer (24-32%, la teneur en fer dans son injection est de 47,5-52,5 mg / ml et 500-1500 mg de fer peut être rapidement injectée en 15 minutes), la fréquence de l'administration est petite et l'effet de supplément de fer est bon et grand. Il améliore la conformité des patients dans une certaine mesure et est un bon supplément de fer intraveineux.
Caractéristiques:
| Tests | Caractéristiques | |
| Description | Poudre brun rouge | |
| Identification | R: Fer (ferrique) | Positif |
| B: Dextrine | Répond aux exigences | |
| C: Détermination du poids moléculaire | Mw = 110 000 ~ 230 000 da mn ≥ 60 000 da Mw / mn≤1,9 | |
| valeur de pH | 5.0 ~ 7.0 | |
| Perte de séchage | Pas plus de 10,0% | |
| Contenu du chlorure | Pas plus de 6,0% | |
| Limite du fer (ⅱ) | Pas plus de 1,2% | |
| Arsenic (AS) | Pas plus de 11 ppm | |
| Cuprum (Cu) | Pas plus de 320 ppm | |
| Plomb (PB) | Pas plus de 135 ppm | |
| Limites microbiennes | Nombre de microbien aérobie total | Pas plus de 100 CFU / g |
| Moules et levures | Pas plus de 10 CFU / g | |
| Escherichia coli, Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginosa | Négatif / g | |
| Salmonelle | Négatif / 10g | |
| Endotoxines bactériennes | Moins de 0,1 fer UE / mg | |
| Test pour le fer | 24,0% ~ 32,0% (sur la base anhydre) | |
| Dosage pour la dextrine (comme glucose) | 25,0% ~ 50,0% (sur la base anhydre) | |
Conditionnement:
Sac en papier d'aluminium 1 kg / aluminium ou 10 kg / carton.
Conditions de stockage:
Conservé dans des conteneurs originaux non ouverts dans un endroit sec frais avant de l'utiliser; Éloigné de la lumière directe du soleil, de la chaleur et de l'humidité.
Durée de conservation:
36 mois s'ils sont stockés dans des conditions mentionnées ci-dessus.
