Carboxymaltose ferrique
Introduction:
Le carboxymaltose ferrique est un nouveau type de préparation de fer intraveineuse, qui est un complexe formé par un noyau de fer polynucléaire trivalent (β-FeOOH) entouré de carboxymaltodextrine (le produit d'oxydation de la maltodextrine) (nom de code « VIT-45 »), ce noyau-enveloppe La structure peut complexer le fer de manière stable et contrôler la libération de fer, empêchant ainsi les oxydes toxiques produits par la saturation de la ferroportine et de la ferritine en raison d'une concentration excessive de fer dans le sang. Le fer carboxymaltose contient une teneur élevée en fer (24 à 32 %, la teneur en fer dans son injection est de 47,5 à 52,5 mg/mL et 500 à 1 500 mg de fer peuvent être injectés rapidement en 15 minutes), la fréquence d'administration est faible et la l'effet du supplément de fer est bon et important. Il améliore dans une certaine mesure l’observance du traitement par le patient et constitue un bon complément de fer intraveineux.
Caractéristiques:
| Éléments de test | Caractéristiques | |
| Description | Poudre rouge-brun | |
| Identification | A : Fer (ferrique) | Positif |
| B : Dextrine | Répond aux exigences | |
| C : Détermination du poids moléculaire | Mw=110 000~230 000 Da Mn≥60 000 Da Mw/Mn≤1,9 | |
| Valeur pH | 5,0 ~ 7,0 | |
| Perte au séchage | Pas plus de 10,0 % | |
| Teneur en chlorure | Pas plus de 6,0 % | |
| Limite de fer (Ⅱ) | Pas plus de 1,2% | |
| Arsenic (As) | Pas plus de 11 ppm | |
| Cuprum (Cu) | Pas plus de 320 ppm | |
| Plomb (Pb) | Pas plus de 135 ppm | |
| Limites microbiennes | Nombre total de microbes aérobies | Pas plus de 100 UFC/g |
| Moisissures et levures | Pas plus de 10 UFC/g | |
| Escherichia coli, Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginosa | Négatif/g | |
| Salmonelle | Négatif/10g | |
| Endotoxines bactériennes | Moins de 0,1 UE/mg de fer | |
| Dosage du fer | 24,0 % ~ 32,0 % (sur base anhydre) | |
| Dosage de la dextrine (sous forme de glucose) | 25,0 % ~ 50,0 % (sur base anhydre) | |
Conditionnement:
1 kg/sac en aluminium ou 10 kg/carton.
Conditions de stockage :
Conservé dans des contenants d'origine non ouverts dans un endroit frais et sec avant utilisation ; conservé à l’abri de la lumière directe du soleil, de la chaleur et de l’humidité.
Durée de conservation :
36 mois si stocké dans les conditions mentionnées ci-dessus.
