Lécithine de jaune d'œuf
1. Brève introduction :
La lécithine de jaune d'œuf est un mélange de phospholipides dont le principal composant est la phosphatidylcholine (PC). Ce produit se présente sous forme de poudre blanc laiteux ou jaune clair ou de solide cireux, avec une légère odeur particulière et une sensation légèrement grasse au toucher. Il est soluble dans l'éthanol, l'éther, le chloroforme ou l'éther de pétrole (point d'ébullition : 40 °C à 60 °C), et quasiment insoluble dans l'acétone et l'eau. Très sensible à la chaleur, il s'hydrolyse facilement sous l'action des acides, des bases et des estérases.
La lécithine de jaune d'œuf est principalement utilisée comme émulsifiant et solubilisant, matériau de membrane de liposome, etc. Selon la plupart des rapports, la phosphatidylcholine peut inhiber les triglycérides sériques et le cholestérol total et augmenter les lipoprotéines de haute densité.
2. Lécithine de jaune d'œuf de qualité pharmaceutique (type conventionnel) :
Notre lécithine de jaune d'œuf raffinée est un produit cireux jaune ou jaune clair, obtenu à partir de phospholipides poudreux de jaune d'œuf par extraction à l'éthanol et autres procédés utilisant un équipement breveté original (ZL2017.20049599.7 ; ZL2010.20147413.X). Grâce à son fort pouvoir antioxydant, à son activité de surface unique et à ses propriétés physiologiques, elle est largement utilisée en médecine, en nutrition et en cosmétique.
Spécifications du produit :
| Indicateurs physiques et chimiques | ||
| E70 | E80 | |
| Apparence | Poudre jaune clair ou solide cireux | |
| Phosphore (P) | 1,75% ~ 1,95% | 1,75% ~ 1,95% |
| Azote (N) | 3,5% ~ 4,1% | 3,5% ~ 4,1% |
| Phosphatidylcholine (PC) | ≥ 70 % | ≥ 80 % |
| Phosphatidyléthanolamine (PE) | ≤ 20 % | ≤ 20 % |
| Phosphatidylcholine (PC) + Phosphatidyléthanolamine (PE) | ≥ 80 % | ≥ 80 % |
| Indice de saponification | 195 ~ 212 mgKOH/g | 195 ~ 212 mgKOH/g |
| Indice d'acidité | ≤ 20,0 mg KOH/g | ≤ 20,0 mg KOH/g |
| Indice d'iode | 60 ~ 73 gI/100 g | 60 ~ 73 gI/100 g |
| Indice de peroxyde | ≤3,0 | ≤3,0 |
| Acides gras libres | ≤1% | ≤1% |
| Triglycéride | ≤ 3% | ≤ 3% |
| Cholestérol | ≤ 2% | ≤ 2% |
| acide palmitique | ≤ 0,2 % | ≤ 0,2 % |
| Solvants résiduels totaux | ≤ 0,5 % | ≤ 0,5 % |
| Humidité | ≤ 3% | ≤ 3% |
| Microorganismes | ||
| E70 | E80 | |
| Nombre total de bactéries aérobies | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Nombre total combiné de levures et de moisissures | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Escherichia coli | Négatif/g | Négatif/g |
| Salmonella | Négatif/10g | Négatif/10g |
| Métaux lourds | ||
| E70 | E80 | |
| métaux lourds totaux | ≤ 5 ppm | ≤ 5 ppm |
| Arsenic (As) | ≤ 2 ppm | ≤ 2 ppm |
D'autres spécifications de la lécithine de jaune d'œuf peuvent être personnalisées en fonction des exigences spécifiques des clients.
Champ d'application :
| Produits médicaux | La lécithine de jaune d’œuf est principalement utilisée comme émulsifiant et solubilisant. |
3. Lécithine de jaune d'œuf de qualité pharmaceutique (pour injection) :
La lécithine de jaune d'œuf (pour injection) est un produit cireux jaune ou jaune clair fabriqué à partir de phospholipides de jaune d'œuf en poudre par extraction à l'éthanol et d'autres procédés utilisant un équipement breveté original (ZL2017.20049599.7 ; ZL2010.20147413.X).
Spécifications du produit :
| Indicateurs physiques et chimiques | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Apparence | Poudre jaune clair ou solide cireux | |
| Phosphore (P) | 1,75%~1,95% | 1,75%~1,95% |
| Azote (N) | 3,5%~4,1% | 3,5%~4,1% |
| Phosphatidylcholine (PC) | ≥ 80 % | ≥ 98 % |
| Phosphatidyléthanolamine (PE) | ≤ 20 % | ≤ 20 % |
| Phosphatidylcholine (PC) + Phosphatidyléthanolamine (PE) | ≥ 80 % | ≥ 98 % |
| Phosphatidylinositol (PI) | ≤ 5,0 % | ≤ 5,0 % |
| Lysophosphatidylcholine (LPC) | ≤ 3,5 % | ≤ 3,5 % |
| Lysophosphatidyléthanolamine (LPE) | ≤1% | ≤1% |
| Lysophosphatidylcholine (LPC) + Lysophosphatidyléthanolamine (LPE) | ≤ 4,0 % | ≤ 4,0 % |
| Sphingolipides | ≤ 3,0 % | ≤ 3,0 % |
| Total des substances apparentées | ≤8,0% | ≤8,0% |
| Indice de saponification | 195~212 mgKOH/g | 195~212 mgKOH/g |
| Indice d'acidité | ≤ 20,0 mg KOH/g | ≤ 20,0 mg KOH/g |
| Indice d'iode | 60~73 gI/100 g | 60~73 gI/100 g |
| Indice de peroxyde | ≤3,0 | ≤3,0 |
| Acides gras libres | ≤1% | ≤1% |
| Triglycéride | ≤ 3% | ≤ 3% |
| Cholestérol | ≤ 2% | ≤ 2% |
| acide palmitique | ≤ 0,2 % | ≤ 0,2 % |
| Solvants résiduels totaux | ≤ 0,5 % | ≤ 0,5 % |
| Humidité | ≤ 3% | ≤ 3% |
| Protéine | Ne devrait pas être détecté | Ne devrait pas être détecté |
| Microorganismes, endotoxines bactériennes | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| Endotoxine bactérienne | ＜2,0 UE/g | ＜2,0 UE/g |
| Nombre total de bactéries aérobies | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Nombre total combiné de levures et de moisissures | ≤100 UFC/g | ≤100 UFC/g |
| Escherichia coli | Négatif/g | Négatif/g |
| Salmonella | Négatif/10g | Négatif/10g |
| Métaux lourds | ||
| EPC-80 | EPC-98 | |
| métaux lourds totaux | ≤ 5 ppm | ≤ 5 ppm |
| Arsenic (As) | ≤ 2 ppm | ≤ 2 ppm |
D'autres spécifications de la lécithine de jaune d'œuf (pour injection) peuvent être personnalisées en fonction des exigences spécifiques des clients.
Champ d'application :
| Produits médicaux | Utilisé comme émulsifiant pour les émulsions injectables. |
4. Normes d’exécution :
1) Qualité pharmaceutique (type conventionnel) :
Norme de la pharmacopée chinoise 2015 pour la lécithine de jaune d'œuf.
2) PQualité pharmaceutique (pour injection) :
Norme de la pharmacopée chinoise 2015 pour la lécithine de jaune d'œuf (pour injection).
5. Emballage de notre lécithine de jaune d'œuf de qualité pharmaceutique :
1) Tailles :
1 Petits :10g/sac, 20g/sac, 50g/sac, 100g/sac ou 500g/sac.
2. Les plus grands :5 kg/carton (1 kg/sac × 5 sacs), 10 kg/carton (1 kg/sac × 10 sacs ou 5 kg/sac × 2 sacs).
2) Matériaux d'emballage :
1 Emballage intérieur :L'emballage intérieur adopte un emballage à double couche : la couche intérieure est un sac en polyéthylène basse densité médicinal et la couche extérieure est un sac en papier d'aluminium ;
2. Emballage extérieur :L'emballage extérieur adopte un emballage à double couche : la couche intérieure est une boîte en mousse avec une glacière intégrée et la couche extérieure est un carton.
6. Conditions de stockage :
Conserver dans un récipient non ouvert, à l'abri de la lumière et à basse température (inférieure à -18°C).
7. Durée de conservation :
12 mois à compter de la date de fabrication dans les conditions mentionnées ci-dessus.
