Cyanocobalamine
Formule structurale chimique
Brève introduction
La vitamine B12 est un terme général désignant les produits chimiques du groupe des vitamines B avec une structure en anneau de cobalt. Il existe quatre types de famille de vitamines B12 : la cyanocobalamine, l'hydroxocobalamine, l'adénosylcobalamine et la méthylcobalamine, mais la vitamine B12 utilisée en clinique fait généralement référence à la cyanocobalamine.
La cyanocobalamine et l'hydroxocobalamine n'ont aucune activité biologique directe. La cyanocobalamine est un promédicament qui peut être converti en méthylcobalamine et en adénosylcobalamine dans le corps humain. La méthylcobalamine et l'adénosylcobalamine sont les deux formes de coenzyme actives de la vitamine B12 dans le corps humain.
La cyanocobalamine et l'hydroxocobalamine sont des cristaux rouge foncé ou une poudre cristalline ; l'adénosylcobalamine est constituée de cristaux hexagonaux jaune-orange, qui deviennent rouge foncé lorsqu'ils sont exposés à l'air ; la méthylcobalamine est constituée de cristaux en forme d'aiguilles rouge vif ou de poudre cristalline.
Les quatre injections de cobalamine sont rouges. Lors du stockage des médicaments ordinaires, il est nécessaire de les conserver à l’abri du soleil. La cyanocobalamine est la plus stable et, en général, elle ne sera pas dégradée par la lumière du soleil ; L'adénosylcobalamine et la méthylcobalamine sont instables lorsqu'elles sont exposées au soleil et doivent être strictement protégées du soleil, et le temps d'injection doit également être raccourci.
Les quatre cobalamines peuvent prévenir et traiter l’anémie des globules rouges et traiter la neuropathie périphérique. Dans le corps humain, nous ne pouvons utiliser directement que l'adénosylcobalamine et la méthylcobalamine, la cyanocobalamine et l'hydroxocobalamine doivent être converties en adénosylcobalamine et en méthylcobalamine par les organites du foie avant de pouvoir être utilisées par le corps humain. Pour les personnes atteintes de maladies du foie, telles que l'hépatite et la cirrhose, l'adénosylcobalamine et la méthylcobalamine doivent être directement complétées pour réduire la charge sur le foie, et les patients présentant une insuffisance hépatique peuvent être prioritaires.
Spécifications de la cyanocobalamine
| TestArticles | Spécifications | TestMéthodes |
| Caractéristiques | Poudre cristalline rouge foncé ou cristaux rouge foncé | Ph.Eur. Monographie :0547Méthode visuelle |
| IdentificationA | UV : maxima d’absorption à 278 nm, 361 nm et 547-559 nm. | Ph. Eur.Monographie/Ph.Eur.<2.2.25> |
| A361 nm/A278 nm: 1,70~1,90A361 nm/A547-559nm: 15h15~15h45 | ||
| IdentificationB | UHPLC : Le pic principal du chromatogramme obtenu avec la solution d'essai est similaire en termes de temps de rétention et de taille au pic principal du chromatogramme obtenu avec la solution de référence (c). | Ph. Eur.Monographie/Ph.Eur.<2.2.29> |
| Perte au séchage | ≤10,0% | Ph. Eur.Monographie/Ph.Eur.<2.2.32> |
| Essai | 97,0 % ~ 102,0 % | Ph. Eur.Monographie/Ph.Eur.<2.2.25> |
|
Substances associées | Impuretés totales≤3,0 % |
Ph.Eur. Monographie/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
| 7β, 8β-Lactone-cyanocobalamine≤0,7 % | ||
| 50-Carboxycyanocobalamine≤0,5 % | ||
| 34-méthylcyanocobalamine≤1,5 % | ||
| 32-Carboxycyanocobalamine≤0,5 % | ||
| 8-épi-cyanocobalamine≤0,5 % | ||
| Impureté F≤0,5% | ||
| Impuretés non spécifiées≤0,2 % | ||
| Acétone | ≤5000ppm | En interne/(GC) |
| Le nombre total de microbes aérobies | ≤1000 ufc/g | ChP 2020 <1105> |
| Le nombre total de levures/moisissures combinées | ≤100 ufc/g | ChP 2020 <1105> |
Conditionnement
100g/étain ou 1kg/étain, l'emballage extérieur est une boîte en carton.
Conditions de stockage
Conservé dans des récipients non ouverts dans un endroit frais et sec avant utilisation ; conservé à l’abri de la lumière directe du soleil, de la chaleur et de l’humidité.
Durée de conservation
60 mois si stocké dans les conditions ci-dessus.
