Cyanocobalamine
Formule structurelle chimique
Brève introduction
La vitamine B12 est un terme général pour les produits chimiques du groupe de vitamine B avec une structure d'anneau de cobalt. Il existe quatre types de famille de vitamine B12: la cyanocobalamine, l'hydroxocobalamine, l'adénosylcobalamine et la méthylcobalamine, mais la vitamine B12 utilisée cliniquement se réfère généralement à la cyanocobalamine.
La cyanocobalamine et l'hydroxocobalamine n'ont aucune activité biologique directe. La cyanocobalamine est un promédicament, qui peut être converti en méthylcobalamine et adénosylcobalamine dans le corps humain. La méthylcobalamine et l'adénosylcobalamine sont les deux formes de coenzyme actives de vitamine B12 dans le corps humain.
La cyanocobalamine et l'hydroxocobalamine sont des cristaux rouge foncé ou de la poudre cristalline; L'adénosylcobalamine est des cristaux hexagonaux jaunes-orange, qui deviennent rouge foncé lorsqu'ils sont exposés à l'air; La méthylcobalamine est des cristaux de type aiguille rouge vif ou de la poudre cristalline.
Les quatre injections de cobalamine sont rouges. Dans le stockage des médicaments ordinaires, il est nécessaire de les éloigner du soleil. La cyanocobalamine est la plus stable, et généralement elle ne sera pas dégradée par la lumière du soleil; L'adénosylcobalamine et la méthylcobalamine sont instables lorsqu'ils sont exposés au soleil et doivent être strictement protégés de la lumière du soleil, et le temps d'injection doit également être raccourci.
Les quatre cobalamines peuvent prévenir et traiter l'anémie des globules rouges et traiter la neuropathie périphérique. Dans le corps humain, nous ne pouvons utiliser que directement l'adénosylcobalamine et la méthylcobalamine, la cyanocobalamine et l'hydroxocobalamine doivent être converties en adénosylcobalamine et méthylcobalamine par les organismes dans le foie avant d'être utilisés par le corps humain. Pour les personnes atteintes de maladies hépatiques, telles que l'hépatite et la cirrhose, l'adénosylcobalamine et la méthylcobalamine doivent être directement complétées pour réduire la charge du foie, et les patients présentant une déficience de la fonction hépatique peuvent être prioritaires.
Spécifications de la cyanocobalamine
| TestArticles | Spécifications | TestMéthodes |
| Caractéristiques | Rouge foncé, poudre cristalline ou cristaux rouges foncés | Ph. Eur. Monographie: 0547 Méthode Visuelle |
| Identification A | UV: maxima d'absorption à 278 nm, 361 nm et 547-559 nm. | Ph. Eur.monographie / Ph.Eur. <2.2.25> |
| A361 nm/A278 nm: 1,70 ~ 1,90a361 nm/A547-559NM: 3,15 ~ 3,45 | ||
| Identification B | UHPLC: Le pic principal du chromatogramme obtenu avec la solution de test est similaire en temps de rétention et en taille au pic principal du chromatogramme obtenu avec la solution de référence (C). | Ph. Eur.monographie / Ph.Eur. <2.2.29> |
| Perte de séchage | ≤ 10,0% | Ph. Eur.monographie / Ph.Eur. <2.2.32> |
| Essai | 97,0% ~ 102,0% | Ph. Eur.monographie / Ph.Eur. <2.2.25> |
|
Substances connexes | Total Impureties≤3,0% |
Ph. Eur. Monographie / ph.eur. <2.2.29> (UHPLC) |
| 7β, 8β-lactone-Cyanocobalamin≤0,7% | ||
| 50-carboxycyanocobalamin≤0,5% | ||
| 34-méthylcyanocobalamine≤1,5% | ||
| 32-carboxycyanocobalamin≤0,5% | ||
| 8-épi-cyanocobalamine≤0,5% | ||
| Impureté f≤0,5% | ||
| Impuretés non spécifiées ≤ 0,2% | ||
| Acétone | ≤5000 ppm | En maison / (GC) |
| Le nombre de microbiens aérobies totaux | ≤1000CFU / G | CHP 2020 <1105> |
| Le nombre total de levures / dénombrements de moules combinés | ≤100cfu / g | CHP 2020 <1105> |
Conditionnement
100 g / boîte ou 1 kg / boîte, l'emballage extérieur est la boîte de carton.
Conditions de stockage
Conservé dans des conteneurs non ouverts dans un endroit sec frais avant de l'utiliser; Éloigné de la lumière directe du soleil, de la chaleur et de l'humidité.
Durée de conservation
60 mois s'il est stocké dans des conditions ci-dessus.
