Cholestérol (origine végétale)
Formule chimique développée :
Spécifications du cholestérol d’origine végétale :
Éléments de test | Caractéristiques | Méthodes d'essai |
Apparence | Poudre blanche ou cristal en flocons | Visuel |
Identification | Conforme à la structure de la substance de référence | IR |
Conforme à la structure de la substance de référence | CCM | |
Réussit le test | Réaction de couleur A | |
Réussit le test | Réaction de couleur B | |
Solubilité | Ce produit est facilement soluble dans le chloroforme, dissous dans l'éther, légèrement soluble dans l'acétone, l'acétate d'éthyle, légèrement soluble dans l'éthanol, insoluble dans l'eau | Exemples de pharmacopée |
Résidus à l'allumage | Pas plus de 0,1% | ChP<0841> |
Indice d'acide | Pas plus de 0,3 ml | Méthode de titrage |
Pureté | Pas moins de 98,0 % | HPLC |
Essai | 95,0 % ~ 115,0 % | HPLC |
Rotation spécifique | -34,0° ~ -38,0° | ChP<0621> |
Perte au séchage | Pas plus de 0,3% | ChP<0831> |
Plage de fusion | 147 ℃ ~ 150 ℃ | ChP<0612> |
Teneur en peroxyde | Pas plus de 6,0 % | ChP<0713> |
Solvants résiduels | Pas plus de 0,5% | GC |
Endotoxine | Pas plus de 0,1 UE/mg | ChP<1143> |
Données bactériologiques | TAMC/g : pas plus de 100 CFU/g | ChP<1105> |
TYMC/g : pas plus de 10 CFU/g | ||
Impuretés élémentaires | Pas plus de 10 ppm | ChP<0821> |
Sel d'arsonium | Pas plus de 0,0002 % | ChP<0822> |
Nickel(Ni) | Pas plus de 1 ppm | ChP<0412> |
Matière insoluble dans l'éthanol | Ne doit pas être sédimenté ou trouble | Visuel |
Humidité | Pas plus de 1,0 % | KF |
Application:
Utilisé comme l'un des excipients du système d'administration LNP pour les médicaments ou médicaments à ARNm
Conditionnement:
1g/bouteille, 5g/bouteille ou selon les exigences des clients.
Conditions de stockage recommandées :
Conservé à -20 ± 5℃ sous atmosphère inerte.
Pour réduire l'absorption d'humidité, il doit être lentement réchauffé à température ambiante avant d'être ouvert.
Durée de conservation :
24 mois si stocké dans les conditions ci-dessus.