1,2-dioléoyl-sn-glycéro-3-phosphoéthanolamine
Formule chimique développée :
Spécifications de notre 1,2-dioléoyl-sn-glycéro-3-phosphoéthanolamine (DOPE) :
Éléments de test | Caractéristiques | Méthodes d'essai | |
Apparence | Cire blanche solide | Visuel | |
Identification | Conforme | IR | |
Conforme | RMN-H | ||
Poids moléculaire | Conforme | ESI-MS | |
Essai | 90,0% ~ 110,0% | HPLC | |
Pureté | Pas moins de 90,0 % | HPLC | |
Impuretés | Lyso-PE | Pas plus de 1,00% | HPLC |
DOPE-Ac | Pas plus de 1,00% | ||
OSPE | Pas plus de 1,00% | ||
DOPE(β) | Pas plus de 3,00% | ||
Solvants résiduels | Dichlorométhane | Pas plus de 600 ppm | GC |
n-Hexane | Pas plus de 290 ppm | ||
Acétate d'éthyle | Pas plus de 5 000 ppm | ||
Tétrahydrofurane | Pas plus de 720 ppm | ||
Méthanol | Pas plus de 3000 ppm | ||
Humidité | Pas plus de 2,0 % | KF | |
Endotoxine | Pas plus de 0,1 UE/mg | ChP<1143> | |
Données bactériologiques | TAMC/g | Pas plus de 100 CFU/g | ChP<1105> |
TYMC/g | Pas plus de 10 CFU/g | ||
Impuretés élémentaires | Pas plus de 20 ppm | ICP-MS |
Application:
Utilisé comme l’un des excipients du système de distribution LNP pour les médicaments ou médicaments à ARNm.
Conditionnement:
1g/bouteille, 5g/bouteille, 10g/bouteille ou selon les exigences spécifiques des clients.
Conditions de stockage recommandées :
Conservé à -20 ± 5℃ sous atmosphère inerte.
Pour réduire l'absorption d'humidité, il doit être lentement réchauffé à température ambiante avant d'être ouvert.
Durée de conservation :
24 mois si stocké dans les conditions ci-dessus.