Ruxolitinib fosfato
Breve introducción:
El fosfato de ruxolitinib es la forma de fosfato de ruxolitinib, que es un inhibidor de tirosina quinasa y se usa principalmente clínicamente para tratar neoplasias mieloproliferativas como la leucemia mieloide crónica y la mielofibrosis.
Categoría de drogas:
Inhibidor de JAK:Inhibe selectivamente las quinasas JAK1 y JAK2, funciona bloqueando la vía de señalización de JAK-STAT y regula las respuestas inmunes e inflamatorias.
Mecanismo de acción:
Inhibe la vía JAK-STAT anormalmente activa, reduce la producción de citocinas proinflamatorias (como IL-6, IFN-γ) y, por lo tanto, inhibe la inflamación y la proliferación celular anormal.
Especificaciones de nuestro fosfato de ruxolitinib:
| Artículos de prueba | Presupuesto | |
| Apariencia | Polvo blanco a casi blanco | |
| Identificación | IR: espectro de referencia idéntico versus de referencia | |
| El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde al de la solución estándar, como se obtiene en el ensayo. | ||
| Agua | No más del 0.5% | |
| valor de pH | 2.5 ~ 4.5 | |
| Na | No más de 100 ppm | |
| Pd | No más de 10 ppm | |
| PO43- (anhidro y sin base solvente) | 22.4% ~ 25.1% | |
| Enantiómero | Impureza A: No más del 0.7% | |
| Sustancias relacionadas | Impureza c | No más del 0.15% |
| Impureza h | No más del 0.15% | |
| Impureza e | No más del 0.15% | |
| Impureza D | No más del 0.15% | |
| Impureza F | No más del 0.15% | |
| Impureza B | No más del 0.15% | |
| Impureza individual no especificada | No más del 0.10% | |
| Impurezas totales | No más del 0.5% | |
| Solventes residuales ⅰ | Metanol | No más de 3000 ppm |
| Acetona | No más de 5000 ppm | |
| 2-propanol | No más de 5000 ppm | |
| Diclorometano | No más de 600 ppm | |
| Terc-butilmetil éter | No más de 5000 ppm | |
| Acetato de etilo | No más de 5000 ppm | |
| 1,4-dioxano | No más de 380 ppm | |
| Solventes residuales ⅱ | n-heptano | No más de 4000 ppm |
| N, n-dimetilformamida | No más de 880 ppm | |
| Dimetil sulfóxido | No más de 5000 ppm | |
| Solventes residuales ⅲ | Benceno | No más de 2 ppm |
| Límites microbiológicos | Recuento de microbianos aeróbicos totales | No más de 1000 CFU/g |
| Total de levaduras combinadas y recuento de moho | No más de 100 CFU/g | |
| Escherichia coli | Negativo | |
| Ensayo (anhidro y sin base solvente) | 98.0% ~ 102.0% | |
Indicaciones:
※ mielofibrosis:Alivie la esplenomegalia y los síntomas relacionados (por ejemplo, dolor, fatiga).
※ Policytemia vera:Para pacientes resistentes o intolerantes a hidroxiurea.
※ Dermatitis atópica:Tratamiento tópico o sistémico de casos moderados a severos.
※ Injerto versus enfermedad del huésped (GVHD):GVHD aguda fractura por esteroides.
Preparación y uso:
- tabletas orales o aplicación tópica (dependiendo de la indicación).
♔ La dosis debe ajustarse de acuerdo con la condición del paciente.
Embalaje:
10 g/bolsa, 20 g/bolsa, 50 g/bolsa, 100 g/bolsa, 500 g/bolsa, 1 kg/bolsa o de acuerdo con los requisitos específicos de los clientes.
Condiciones de almacenamiento:
Preservados en recipientes originales sin abrir en un lugar fresco y seco antes de usar; Mantenido alejado de la luz solar directa, el calor y la humedad.
Duración:
36 meses a partir de la fecha de fabricación cuando se almacenan en las condiciones anteriores.
