Monohidrato de lactosa
Breve introducción:
El monohidrato de lactosa es un hidrato con la fórmula estructural química C12H22O11 • H2O. Es una mezcla de sacarosa y lactosa y tiene una variedad de actividades fisiológicas y aplicaciones medicinales.
El monohidrato de lactosa es uno de los componentes principales de los productos lácteos y una de las fuentes de energía importantes para los humanos. Después de que el cuerpo humano ingiere monohidrato de lactosa, se puede descomponer en glucosa y fructosa a través de la acción de las enzimas digestivas, y participa aún más en el proceso de metabolismo energético.
Presupuesto:
| Artículos de prueba | Presupuesto |
| Apariencia | Polvo de flujo libre blanco |
| Solubilidad | Libremente pero lentamente soluble en agua, prácticamente insoluble en alcohol |
| Identificación | (1) La retención del pico principal de la solución de prueba en el cromatograma registrado bajo el elemento de determinación de contenido debe ser consistente con el tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia. |
| (2) El perfil de absorción de luz infrarroja del producto debe ser consistente con el del control. | |
| Rotación óptica | +54.4 ° ~ +55.9 ° |
| Acidez/alcalinidad | Tome 6.0 g de este producto y verifique según la ley, la solución es incolora, y no se requieren más de 0.4 ml de hidróxido de sodio 0.1 N para producir un color rosa a rojo. |
| Claridad y color de la solución | Tome 1.0 g de este producto, agregue 10 ml de agua hirviendo para disolver, verificar de acuerdo con la ley, la solución debe ser clara y casi incolora. |
| Tome este producto, determine de acuerdo con la ley, mida la absorbancia a la longitud de onda de 400 nm, no más de 0.04 | |
| Absorbancia de proteínas e impurezas | 210nm ~ 220 nm: no más de 0.25 |
| 270nm ~ 300 nm: no más de 0.07 | |
| Pérdida al secar | No más del 0.5% |
| Agua | 4.5% ~ 5.5% |
| Residuo de encendido | No más del 0.1% |
| Metales pesados | No más de 5 ppm |
| Sal de arsénico | Tome el residuo bajo el residuo de quema, verifique según la ley, debe cumplir con las regulaciones (0.0002%). |
| Recuento de microbianos aeróbicos totales | No más de 100cfu/g |
| Total de levaduras y moldes cuentan | No más de 50cfu/g |
| Escherichia coli | Negativo/g |
| Contenido | El nombre químico de este producto es 4-O-Beta-D-Galactopiranosil-D-glucosa. Continuar C12H22O11 debe estar entre 98.0% y 102.0%. |
| Tamaño de partícula de rotap | No menos del 80% pasa por un tamiz de 75 μm |
| No menos del 99% pasan por un tamiz de 150 μm |
Aplicaciones:
El monohidrato de lactosa se usa ampliamente como relleno y diluyente en tabletas y cápsulas, y como diluyente en inhaladores de polvo. La lactosa se agrega a soluciones liofilizadas para aumentar el volumen y la ayuda en la formación de masa liofilizada.
La lactosa medicinal es un excelente excipiente de relleno y unido. No solo puede mejorar la dureza de las tabletas, aumentar la resistencia al desgaste, hacer que la apariencia sea suave y delicada, sino también mejorar el rendimiento intrínseco de "disolución". Puede promover especialmente la biodisponibilidad en el cuerpo para drogas mal solubles.
Embalaje:
Bolsa de lámina de 1 kg/aluminio, bolsa compuesta de 25 kg/plástico en papel.
Condiciones de almacenamiento:
Preservados en recipientes originales sin abrir en un lugar fresco y seco antes de usar; Mantenido alejado de la luz solar directa, el calor y la humedad.
Duración:
24 meses si se almacena en condiciones mencionadas anteriormente.
