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Productos

Lactosa Anhidra

Breve descripción:

Nombre del producto:Lactosa Anhidra

Número CAS:63-42-3

Número EINECS:200-559-2

Fórmula molecular:C12H22O11

Peso molecular:342.30

 


Detalle del producto

Etiquetas de producto

Breve introducción:

La lactosa anhidra es uno de los tipos de azúcar que se utiliza principalmente como excipiente farmacéutico.

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Especificaciones de nuestra Lactosa Anhidra USP40:

Artículos de prueba Presupuesto
Apariencia Polvo cristalino blanco o casi blanco.
Solubilidad Libremente pero poco soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol (96%)
Identificación A El espectro de absorción infrarroja de la muestra coincide con el del estándar.
Identificación B La mancha principal obtenida de la Solución prueba corresponde en apariencia y valor de RF a la obtenida con la Solución estándar A. La prueba no es válida a menos que el cromatograma obtenido con la Solución estándar B muestre cuatro manchas claramente discernibles, sin tener en cuenta las manchas en el origen.
Residuo en el encendido No más del 0,1%
Metales pesados No más de 5 μg por g
Claridad y color de la solución La solución (1 g en 10 ml de agua hirviendo) es transparente y casi incolora.
Determine la absorbancia de esta solución a una longitud de onda de 400 nm. La absorbancia dividida por la longitud del camino, en cm, que no es superior a 0,04.
Rotación óptica +54,4°~ +55,9°, calculado en base anhidra, determinado a 20 ℃
Acidez o alcalinidad Adición de 0,3 ml de fenolftaleína SR: la solución es incolora y no se necesitan más de 0,4 ml de hidróxido de sodio 0,1 N para producir un color de rosa a rojo.
Pérdida por secado No más del 0,5% después de secar una muestra a 80 ℃ durante 2 horas
Agua Menos del 1,0%
Proteínas e impurezas que absorben la luz. 210 nm ~ 220 nm: no más de 0,25
270 nm ~ 300 nm: no más de 0,07
Recuento total de platos Menos de 100 UFC/g
Levaduras y mohos Menos de 50 UFC/g
Escherichia coli Negativo/10g
Ensayo El nombre químico de este producto es O-β-D-galactopiranosil-(1→4))-α-D-glucopiranos anhidrato. El contenido de C12H22O11 debe estar entre 98,0% y 102,0%.
Acidez Tomando 1,0 g de este producto, el valor del pH debe estar entre 4,0 y 7,0.

Aplicaciones:

La lactosa se usa ampliamente como relleno o diluyente para tabletas y cápsulas y, a veces, en productos liofilizados y fórmulas de alimentos para bebés. La lactosa también se utiliza como diluyente en inhaladores de polvo.

 
Otras aplicaciones incluyen: como portador/diluyente en inhalantes y formulaciones liofilizadas. Se añade lactosa a la solución de liofilización para aumentar el volumen y ayudar en la formación de grumos liofilizados. La lactosa también se mezcla con sacarosa en una proporción de aproximadamente 1:3 y se utiliza como solución de recubrimiento.

 
En términos generales, el grado de lactosa a elegir depende de la forma farmacéutica que se esté desarrollando. La lactosa para compresión directa se usa a menudo para tabletas con un pequeño contenido de medicamento, lo que puede ahorrar el proceso de granulación.

Embalaje:

25 kilogramos por bolsa de papel kraft o según los requisitos específicos de los clientes.

Condiciones de almacenamiento:

Conservado en envases originales sin abrir en un lugar fresco y seco antes de usar; Mantener alejado de la luz solar directa, el calor y la humedad.

Duración:

24 meses si se almacena en las condiciones anteriores.


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