Carboximaltosa férrica
Introducción:
La carboximaltosa férrica es un nuevo tipo de preparación de hierro intravenoso, que es un complejo formado por un núcleo de hierro polinuclear trivalente (β-FeOOH) rodeado por carboximaltodextrina (el producto de oxidación de la maltodextrina) (nombre en código "VIT-45"), este núcleo-cubierta La estructura puede complejar de manera estable el hierro y controlar la liberación de hierro, evitando así los óxidos tóxicos producidos por la saturación de ferroportina y ferritina debido a una concentración excesiva de hierro en sangre.La carboximaltosa de hierro contiene un alto contenido de hierro (24-32%, el contenido de hierro en su inyección es de 47,5-52,5 mg/ml y se pueden inyectar rápidamente 500-1500 mg de hierro en 15 minutos), la frecuencia de administración es pequeña y el El efecto del suplemento de hierro es bueno y amplio.Mejora hasta cierto punto el cumplimiento del paciente y es un buen suplemento de hierro intravenoso.
Especificaciones:
| Artículos de prueba | Especificaciones | |
| Descripción | Polvo marrón rojizo | |
| Identificación | R: Hierro (Férrico) | Positivo |
| B: dextrina | Cumple los requerimientos | |
| C: Determinación del peso molecular | Mw=110.000~230.000 Da Mn≥60.000 Da Mw/Mn≤1,9 | |
| Valor de pH | 5,0 ~ 7,0 | |
| Pérdida por secado | No más del 10,0% | |
| Contenido de cloruro | No más del 6,0% | |
| Límite de Hierro (Ⅱ) | No más del 1,2% | |
| Arsénico (As) | No más de 11 ppm | |
| Cupro (Cu) | No más de 320 ppm | |
| Plomo (Pb) | No más de 135 ppm | |
| Límites microbianos | Recuento microbiano aeróbico total | No más de 100 UFC/g |
| Mohos y levaduras | No más de 10 UFC/g | |
| Escherichia coli, Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa | Negativo/g | |
| Salmonela | Negativo/10g | |
| Endotoxinas bacterianas | Menos de 0,1 UE/mg de hierro | |
| Ensayo de hierro | 24,0% ~ 32,0% (en base anhidra) | |
| Ensayo de dextrina (como glucosa) | 25,0% ~ 50,0% (en base anhidra) | |
Embalaje:
1kg/bolsa de papel de aluminio o 10kg/cartón.
Condiciones de almacenaje:
Conservado en envases originales sin abrir en un lugar fresco y seco antes de usar;Mantener alejado de la luz solar directa, el calor y la humedad.
Duración:
36 meses si se almacena en las condiciones mencionadas anteriormente.
