Carboximaltosa férrica
Introducción:
Ferric carboxymaltose is a new type of intravenous iron preparation, which is a complex formed by a trivalent polynuclear iron core (β-FeOOH) surrounded by carboxymaltodextrin (the oxidation product of maltodextrin) (codenamed "VIT- 45"), this core-shell structure can stably complex iron and control the release of iron, thus preventing toxic oxides produced by saturation of ferroportin and Ferritina debido a la concentración excesiva de hierro en sangre. La carboximaltosa de hierro contiene un alto contenido de hierro (24-32%, el contenido de hierro en su inyección es de 47.5-52.5mg/ml, y 500-1500 mg de hierro se pueden inyectar rápidamente en 15 minutos), la frecuencia de la administración es pequeña, y el efecto de suplemento de hierro es bueno y grande. Mejora el cumplimiento del paciente hasta cierto punto y es un buen suplemento de hierro intravenoso.
Presupuesto:
| Artículos de prueba | Presupuesto | |
| Descripción | Polvo de color marrón rojo | |
| Identificación | A: hierro (férrico) | Positivo |
| B: dextrina | Cumple con los requisitos | |
| C: Determinación del peso molecular | MW = 110,000 ~ 230,000 DA Mn≥60,000 Da MW/MN≤1.9 | |
| valor de pH | 5.0 ~ 7.0 | |
| Pérdida al secar | No más del 10.0% | |
| Contenido de cloruro | No más del 6.0% | |
| Límite de hierro (ⅱ) | No más del 1.2% | |
| Arsénico (as) | No más de 11 ppm | |
| Cuprum (Cu) | No más de 320 ppm | |
| Plomo (PB) | No más de 135 ppm | |
| Límites microbianos | Recuento de microbianos aeróbicos totales | No más de 100 CFU/g |
| Moldes y levaduras | No más de 10 CFU/g | |
| Escherichia coli, Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa | Negativo/g | |
| Salmonela | Negativo/10g | |
| Endotoxinas bacterianas | Menos de 0.1 eu/mg de hierro | |
| Ensayo de hierro | 24.0% ~ 32.0% (sobre la base anhidra) | |
| Ensayo para dextrina (como glucosa) | 25.0% ~ 50.0% (sobre la base anhidra) | |
Embalaje:
1 kg/bolsa de aluminio o 10 kg/cartón.
Condiciones de almacenamiento:
Preservados en recipientes originales sin abrir en un lugar fresco y seco antes de usar; Mantenido alejado de la luz solar directa, el calor y la humedad.
Duración:
36 meses si se almacena en condiciones mencionadas anteriormente.
