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Productos

Acetato de eptifibatida

Breve descripción:

Nombre del producto:Acetato de eptifibatida

Número CAS:148031-34-9/157630-07-4/188627-80-7

Número EINECS:641-366-7

Fórmula molecular:C35H49N11O9S2

Peso molecular:831.962


Detalle del producto

Etiquetas de producto

Breve introducción:

La eptifibatida es un heptapéptido cíclico sintético, un antagonista del receptor de la glicoproteína IIb/IIIa y un antagonista del receptor de fibrinógeno con efectos antiagregantes plaquetarios. Su función principal es la agregación antiplaquetaria y puede utilizarse para el tratamiento antitrombótico en el síndrome coronario agudo.

Especificaciones de nuestro Acetato de Eptifibatida:

Artículos de prueba Presupuesto
Característica Este producto es un polvo amorfo blanco o blanquecino; inodoro e higroscópico. Es fácilmente soluble en agua y casi insoluble en cloroformo o acetona.
Rotación específica Calculada en base a un producto anhidro y libre de ácido acético, la rotación específica está entre -52,0° y -56,0°
Identificación (1) Este producto tiene una absorción máxima en longitudes de onda de 220 nm y 280 nm.
(2) El tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe ser consistente con el tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia.
(3) El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser coherente con el espectro de la sustancia de referencia eptifibatida.
(4) El peso molecular del espectro de masas debe ser 832 ± 1 Da.
Claridad y color de la solución La solución debe ser transparente e incolora. Si está turbia, no debe ser más oscura que la solución estándar de turbidez N° 2; si es coloreada, no debe ser más oscura que la solución colorimétrica estándar amarillo N° 1 o amarillo verdoso N° 1.
Acidez El valor del pH debe estar entre 3,5 y 5,5.
Humedad No más del 5,0%
Ácido acético No más del 12,0%
Ácido trifluoroacético No más del 0,5%
Solventes residuales Metanol: no más del 0,3%.
Acetonitrilo: No más del 0,041%
N,N-Dimetilformamida: No más del 0,088%
Proporción de aminoácidos Ácido asparatico (Asp): 0,8 ~ 1,2
Homoarginina (H-HomoArg-OH): 0,8 ~ 1,2
Glicina (Gly): 0,8 ~ 1,2
Prolina (Pro): 0,8 ~ 1,2
Triptófano (Trp): 0,8 ~ 1,2
Cisteína (Cys): 0,8 ~ 1,2
Sustancias relacionadas El área del pico de la impureza A y la impureza H no será mayor que 1,5 veces (0,3%) del área del pico principal de la solución de control. El área del pico de la impureza B, la impureza C, la impureza D y la impureza E multiplicada por el factor de corrección (factor de corrección 1,23), la impureza F (factor de corrección 0,86) y la impureza G (factor de corrección 1,24) no será mayor que el área del pico principal. de la solución control (0,2%); El área del pico de otras impurezas únicas desconocidas no deberá ser mayor que el área del pico principal de la solución de control (0,2%), y la suma de las áreas de los picos de cada impureza no deberá ser mayor que 5 veces el área del pico principal de la solución de control. solución (1,0%)
Polímero El tiempo de retención de cada componente inferior al de la impureza G de eptifibatida no debe exceder el 0,5 % y el total de impurezas no debe exceder el 1,0 % (incluida la impureza G).
sal de arsénico No más del 0,00015%
Endotoxinas bacterianas La cantidad de endotoxina contenida en cada 1 mg de eptifibatida debe ser inferior a 0,2 UE.
Límites microbianos Recuento microbiano aeróbico total: no más de 1000 UFC/g
Recuento total de levaduras y mohos: no más de 100 UFC/g
Bacterias Gram negativas tolerantes a la bilis
Ensayo Calculado como anhidro y libre de ácido acético, este producto contiene eptifibatida 98,0 % ~ 102,0 %.

Indicaciones:

Este producto es adecuado para pacientes con síndrome coronario, independientemente de que presenten síntomas coronarios agudos (angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q), así como aquellos pacientes que presenten síntomas coronarios agudos y estén tomando tratamiento farmacológico.

Embalaje:

1g/botella, 5g/botella, 10g/botella, 30g/botella, 50g/botella o 100g/botella.

Condiciones de almacenamiento:

Almacenado en envases originales sin abrir en un lugar fresco y seco antes de usar; mantenido alejado de la luz solar directa, el calor y la humedad; conservado entre 2 ℃ y 8 ℃ para almacenamiento a corto plazo, -20 ℃ ± 5 ℃ para almacenamiento a largo plazo.

Duración:

24 meses si se almacena en las condiciones mencionadas anteriormente.


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