Cianocobalamina
Fórmula estructural química
Breve introducción
La vitamina B12 es un término general para los productos químicos del grupo de vitamina B con una estructura de anillo de cobalto. Hay cuatro tipos de familia de vitamina B12: cianocobalamina, hidroxocobalamina, adenosilcobalamina y metilcobalamina, pero la vitamina B12 clínicamente usada generalmente se refiere a la cianocobalamina.
La cianocobalamina y la hidroxocobalamina no tienen actividad biológica directa. La cianocobalamina es un profármaco, que puede convertirse en metilcobalamina y adenosilcobalamina en el cuerpo humano. La metilcobalamina y la adenosilcobalamina son las dos formas activas de coenzima de vitamina B12 en el cuerpo humano.
La cianocobalamina y la hidroxocobalamina son cristales rojos oscuros o polvo cristalino; La adenosilcobalamina es cristales hexagonales de color amarillo-naranja, que se vuelven rojos oscuros cuando se exponen al aire; La metilcobalamina es cristales de color rojo brillante o polvo cristalino.
Las cuatro inyecciones de cobalamín son rojos. En el almacenamiento de medicamentos ordinarios, es necesario mantenerlos alejados de la luz solar. La cianocobalamina es la más estable, y generalmente no será degradada por la luz solar; La adenosilcobalamina y la metilcobalamina son inestables cuando se exponen a la luz solar, y deben protegerse estrictamente de la luz solar, y el tiempo de inyección también debe acortarse.
Las cuatro cobalaminas pueden prevenir y tratar la anemia de los glóbulos rojos y tratar la neuropatía periférica. En el cuerpo humano, solo podemos usar adenosilcobalamina y metilcobalamina directamente, la cianocobalamina y la hidroxocobalamina deben convertirse en adenosilcobalamina y metilcobalamina por los orgánulos en el hígado antes de que puedan ser utilizados por el cuerpo humano. Para las personas con enfermedades hepáticas, como la hepatitis y la cirrosis, la adenosilcobalamina y la metilcobalamina deben complementarse directamente para reducir la carga del hígado, y los pacientes con deterioro de la función hepática pueden tener prioridad.
Especificaciones de cianocobalamina
| PruebaArtículos | Especificacións | PruebaMétodos |
| Características | Rojo oscuro, polvo cristalino o cristales de rojo oscuro | Ph. Eur. Monografía: Método Visual 0547 |
| Identificación a | UV: máximos de absorción a 278 nm, 361 nm y 547-559 nm. | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.25> |
| A361 nm/A278 nm: 1.70 ~ 1.90a361 nm/A547-559 nm: 3.15 ~ 3.45 | ||
| Identificación B | UHPLC: El pico principal en el cromatograma obtenido con la solución de prueba es similar en tiempo de retención y tamaño al pico principal en el cromatograma obtenido con la solución de referencia (c). | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.29> |
| Pérdida al secar | ≤10.0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.32> |
| Ensayo | 97.0%~ 102.0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.25> |
|
Sustancias relacionadas | Impurezas totales ≤3.0% |
Ph. Eur. Monografía/Ph.Eur. <2.2.29> (UHPLC) |
| 7β, 8β-lactona-cyanocobalamina≤0.7% | ||
| 50-Carboxycyanocobalamin≤0.5% | ||
| 34-metilcyanocobalamin≤1.5% | ||
| 32-Carboxycyanocobalamin≤0.5% | ||
| 8-EPI-Cyanocobalamin≤0.5% | ||
| Impureza F≤0.5% | ||
| Impurezas no especificadas ≤0.2% | ||
| Acetona | ≤5000ppm | En casa/(GC) |
| El recuento de microbianos aeróbicos totales | ≤1000CFU/g | CHP 2020 <1105> |
| El recuento total de levaduras/moho combinadas | ≤100CFU/g | CHP 2020 <1105> |
Embalaje
100g/estaño o 1 kg/estaño, el paquete exterior es caja de cartón.
Condiciones de almacenamiento
Preservados en recipientes sin abrir en un lugar fresco y seco antes de usar; Mantenido alejado de la luz solar directa, el calor y la humedad.
Duración
60 meses si se almacena en condiciones anteriores.
