cianocobalamina
Fórmula estructural química
Breve introducción
La vitamina B12 es un término general para las sustancias químicas del grupo de la vitamina B con una estructura de anillo de cobalto. Hay cuatro tipos de familia de vitamina B12: cianocobalamina, hidroxocobalamina, adenosilcobalamina y metilcobalamina, pero la vitamina B12 utilizada clínicamente generalmente se refiere a cianocobalamina.
La cianocobalamina y la hidroxocobalamina no tienen actividad biológica directa. La cianocobalamina es un profármaco que se puede convertir en metilcobalamina y adenosilcobalamina en el cuerpo humano. La metilcobalamina y la adenosilcobalamina son las dos formas de coenzima activa de la vitamina B12 en el cuerpo humano.
La cianocobalamina y la hidroxocobalamina son cristales de color rojo oscuro o polvo cristalino; la adenosilcobalamina son cristales hexagonales de color amarillo anaranjado, que se vuelven de color rojo oscuro cuando se exponen al aire; La metilcobalamina son cristales en forma de agujas o polvo cristalino de color rojo brillante.
Las cuatro inyecciones de cobalamina son rojas. Al almacenar medicamentos comunes, es necesario mantenerlos alejados de la luz solar. La cianocobalamina es la más estable y, por lo general, no se degrada con la luz solar; La adenosilcobalamina y la metilcobalamina son inestables cuando se exponen a la luz solar y deben protegerse estrictamente de la luz solar y también se debe acortar el tiempo de inyección.
Las cuatro cobalaminas pueden prevenir y tratar la anemia de glóbulos rojos y tratar la neuropatía periférica. En el cuerpo humano, solo podemos usar adenosilcobalamina y metilcobalamina directamente; los orgánulos del hígado deben convertir la cianocobalamina y la hidroxocobalamina en adenosilcobalamina y metilcobalamina antes de que puedan ser utilizadas por el cuerpo humano. Para las personas con enfermedades hepáticas, como hepatitis y cirrosis, se debe complementar directamente la adenosilcobalamina y la metilcobalamina para reducir la carga sobre el hígado, y se puede dar prioridad a los pacientes con deterioro de la función hepática.
Especificaciones de la cianocobalamina
| PruebaArtículos | Especificacións | PruebaMétodos |
| Características | Polvo cristalino de color rojo oscuro o cristales de color rojo oscuro. | Ph.Eur. Monografía:0547Método visual |
| Identificación A | UV: Máximos de absorción a 278 nm, 361 nm y 547-559 nm. | Ph.Eur.Monografía/Ph.Eur.<2.2.25> |
| A361nm/A278nm: 1,70~1,90A361nm/A547-559 nm: 3,15~3,45 | ||
| Identificación B | UHPLC: El pico principal en el cromatograma obtenido con la solución de prueba es similar en tiempo de retención y tamaño al pico principal en el cromatograma obtenido con la solución de referencia (c). | Ph.Eur.Monografía/Ph.Eur.<2.2.29> |
| Pérdida por secado | ≤10,0% | Ph.Eur.Monografía/Ph.Eur.<2.2.32> |
| Ensayo | 97,0%~102,0% | Ph.Eur.Monografía/Ph.Eur.<2.2.25> |
|
Sustancias relacionadas | Impurezas totales≤3,0% |
Ph.Eur. Monografía/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
| 7β, 8β-Lactona-cianocobalamina≤0,7% | ||
| 50-carboxicianocobalamina≤0,5% | ||
| 34-Metilcianocobalamina≤1,5% | ||
| 32-carboxicianocobalamina≤0,5% | ||
| 8-Epi-cianocobalamina≤0,5% | ||
| Impureza F≤0,5% | ||
| Impurezas no especificadas≤0,2% | ||
| Acetona | ≤5000 ppm | En casa/(GC) |
| El recuento microbiano aeróbico total. | ≤1000ufc/g | ChP 2020 <1105> |
| El recuento total combinado de levaduras/mohos | ≤100ufc/g | ChP 2020 <1105> |
Embalaje
100 g/lata o 1 kg/lata, el paquete exterior es una caja de cartón.
Condiciones de almacenamiento
Conservado en recipientes sin abrir en un lugar fresco y seco antes de usar; Mantener alejado de la luz solar directa, el calor y la humedad.
Duración
60 meses si se almacena en las condiciones anteriores.
