Colesterol (origen vegetal)
Fórmula estructural química:
Especificaciones del colesterol de origen vegetal:
Artículos de prueba | Presupuesto | Métodos de prueba |
Apariencia | Polvo blanco o cristal en escamas | Visual |
Identificación | Cumple con la estructura de la sustancia de referencia. | IR |
Cumple con la estructura de la sustancia de referencia. | cariño | |
Pasa la prueba | Reacción de color A | |
Pasa la prueba | Reacción de color B | |
Solubilidad | Este producto es fácilmente soluble en cloroformo, disuelto en éter, ligeramente soluble en acetona, acetato de etilo, ligeramente soluble en etanol, insoluble en agua. | Ejemplos de farmacopea |
Residuo en el encendido | No más del 0,1% | ChP<0841> |
Valor ácido | No más de 0,3 ml | Método de titulación |
Pureza | No menos del 98,0% | HPLC |
Ensayo | 95,0% ~ 115,0% | HPLC |
Rotación específica | -34,0° ~ -38,0° | ChP<0621> |
Pérdida por secado | No más del 0,3% | ChP<0831> |
Rango de fusión | 147 ℃ ~ 150 ℃ | ChP<0612> |
Contenido de peróxido | No más del 6,0% | ChP<0713> |
Solventes residuales | No más del 0,5% | GC |
endotoxina | No más de 0,1 UE/mg | ChP<1143> |
Datos bacteriológicos | TAMC/g: No más de 100 UFC/g | ChP<1105> |
TYMC/g: No más de 10 UFC/g | ||
Impurezas elementales | No más de 10 ppm | ChP<0821> |
Sal de asonio | No más del 0,0002% | ChP<0822> |
Níquel(Ni) | No más de 1 ppm | ChP<0412> |
Materia insoluble en etanol | No debe estar sedimentado ni turbio. | Visual |
Humedad | No más del 1,0% | KF |
Solicitud:
Se utiliza como uno de los excipientes del sistema de administración LNP para medicamentos o fármacos de ARNm.
Embalaje:
1g/botella, 5g/botella o según los requisitos de los clientes.
Condiciones de almacenamiento recomendadas:
Mantenido a -20 ± 5 ℃ bajo atmósfera inerte.
Para reducir la absorción de humedad, se debe calentar lentamente a temperatura ambiente antes de abrirlo.
Duración:
24 meses si se almacena en las condiciones anteriores.