Colesterol (origen vegetal)
Fórmula estructural química:
Especificaciones del colesterol de origen vegetal:
| Artículos de prueba | Especificaciones | Métodos de prueba |
| Apariencia | Polvo blanco o cristal en escamas | Visual |
| Identificación | Cumple con la estructura de la sustancia de referencia. | IR |
| Cumple con la estructura de la sustancia de referencia. | cariño | |
| Pasa la prueba | Reacción de color A | |
| Pasa la prueba | Reacción de color B | |
| Solubilidad | Este producto es fácilmente soluble en cloroformo, disuelto en éter, ligeramente soluble en acetona, acetato de etilo, ligeramente soluble en etanol, insoluble en agua. | Ejemplos de farmacopea |
| Residuos en ignición | No más del 0,1% | ChP<0841> |
| Índice de acidez | No más de 0,3 ml | Método de titulación |
| Pureza | No menos del 98,0% | HPLC |
| Ensayo | 95,0% ~ 115,0% | HPLC |
| Rotacion especifica | -34,0° ~ -38,0° | ChP<0621> |
| Pérdida por secado | No más del 0,3% | ChP<0831> |
| Intervalo de fusión | 147 ℃ ~ 150 ℃ | ChP<0612> |
| Contenido de peróxido | No más del 6,0% | ChP<0713> |
| Solventes residuales | No más del 0,5% | GC |
| endotoxina | No más de 0,1 UE/mg | ChP<1143> |
| Datos bacteriológicos | TAMC/g: No más de 100 UFC/g | ChP<1105> |
| TYMC/g: No más de 10 UFC/g | ||
| Impurezas elementales | No más de 10 ppm | ChP<0821> |
| Sal de asonio | No más del 0,0002% | ChP<0822> |
| Níquel(Ni) | No más de 1 ppm | ChP<0412> |
| Materia insoluble en etanol | No debe estar sedimentado ni turbio. | Visual |
| Humedad | No más del 1,0% | KF |
Solicitud:
Se utiliza como uno de los excipientes del sistema de administración LNP para medicamentos o fármacos de ARNm.
Embalaje:
1g/botella, 5g/botella o según los requisitos de los clientes.
Condiciones de almacenamiento recomendadas:
Mantenido a -20 ± 5 ℃ bajo atmósfera inerte.
Para reducir la absorción de humedad, se debe calentar lentamente a temperatura ambiente antes de abrirlo.
Duración:
24 meses si se almacena en las condiciones anteriores.
