Terbinafinhydrochlorid
Charakter:
Terbinafinhydrochlorid ist ein weißes oder cremefarbenes kristallines Pulver mit leichtem Geruch.
Dieses Produkt ist in Methanol oder Ethanol leicht löslich, in Wasser schwer oder sehr schwer löslich und in Essigsäure nahezu unlöslich.
Kurze Einführung:
Terbinafinhydrochlorid ist eine organische Verbindung mit der chemischen Formel C21H26ClN. Es ist ein Antimykotikum zur Behandlung von Haut-, Haar- und Nagelinfektionen, die durch Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton trichophyton, Trichophyton violaceum usw.), Microsporum canis und Epidermophyton floccosum verursacht werden.
Es kann auch verschiedene Ringwürmer (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea manus, Fuß- und Tinea capitis usw.), durch Candida verursachte Hautpilzinfektionen (Candida albicans usw.) und durch Schimmel verursachte Onychomykose behandeln.
Spezifikationen unseres Terbinafinhydrochlorids (Terbinafin HCL):
| Testobjekte | Spezifikationen |
| Aussehen | Weißes oder fast weißes Pulver |
| Löslichkeit | Sehr leicht oder schwer löslich in Wasser, leicht löslich in wasserfreiem Ethanol und in Methanol, schwer löslich in Aceton |
| Identifikation | Infrarot-Absorptionsspektrophotometrie. Vergleich: Terbinafinhydrochlorid CRS |
| Es ergibt die Reaktion (a) von Chloridenunter Verwendung von wasserfreiem Ethanol R als Lösungsmittel | |
| Verwandte Substanzen | Verunreinigung B: Nicht mehr als 0,15 % |
| Verunreinigung E: Nicht mehr als 0,05 % | |
| Nicht spezifizierte Verunreinigungen: jede Verunreinigung nicht mehr als 0,1 % | |
| Summe der Verunreinigungen: Nicht mehr als 0,3 % | |
| Verlust beim Trocknen | Nicht mehr als 0,5 % |
| Sulfatasche | Nicht mehr als 0,1 % |
| Restlösungsmittel | Ethylacetat: Nicht mehr als 0,5 % |
| Dichlormethan: Nicht mehr als 0,06 % | |
| Isopropanol: Nicht mehr als 0,5 % | |
| Partikelgröße | Erfüllt die Anforderungen |
| Test | 99,0 % ~ 101,0 % |
Executive-Standard:
EP 9.0
Pharmakologische Wirkungen:
Terbinafinhydrochlorid ist ein Allylamin-Arzneimittel mit antimykotischer Breitbandwirkung. Dieses Produkt kann gezielt in die frühe Biosynthese von Pilz-Ergosterol eingreifen, hochselektiv die Squalen-Epoxidase von Pilzen hemmen und die Squalen-Epoxidierungsreaktion während der Bildung von Pilz-Zellmembranen blockieren, wodurch eine abtötende oder antimykotische Wirkung erzielt wird.
Verpackung:
1 kg/Aluminiumfolienbeutel oder 25 kg/Fasertrommel.
Lagerbedingungen:
Vor der Verwendung in ungeöffneten Originalbehältern an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren; Vor direkter Sonneneinstrahlung, Hitze und Feuchtigkeit schützen.
Haltbarkeit:
24 Monate bei Lagerung unter den oben genannten Bedingungen.
