Natrium-8-(2-hydroxybenzamido)octanoat
Kurze Einführung:
Natrium-8-(2-hydroxybenzamido)octanoat, auch Natrium-N-[8-(2-hydroxybenzoyl)amino]caprylat genannt), die Abkürzung ist SNAC, ein synthetisches N-acetyliertes Aminosäurederivat der amphoteren Salicylsäure.
Es ist derzeit der fortschrittlichste Darmpermeationsverstärker (PEs) und wird häufig als Wirkstoff für orale pharmazeutische Präparate verwendet. Im Jahr 2014 wurde SNAC auf orales Vitamin B12 (Cyanocobalamin/SNAC) angewendet und erfolgreich von der FDA zugelassen.
Spezifikationen unseres SNAC:
| Testobjekte | Spezifikationen | Testmethoden | |
| Aussehen | Weißes oder cremefarbenes Pulver | Visuell | |
| Identität | Erfüllt die Anforderungen | H-NMR | |
| Reinheit | Nicht weniger als 90,0 % | HPLC | |
| Verwandte Substanzen | Verunreinigung A | Nicht mehr als 0,15 % | HPLC |
| Verunreinigung E | Nicht mehr als 0,15 % | HPLC | |
| Verunreinigung G | Nicht mehr als 0,5 % | HPLC | |
| Die maximale unbekannte Einzelverunreinigung | Nicht mehr als 1,0 % | HPLC | |
| Totale Verunreinigungen | Nicht mehr als 10,0 % | HPLC | |
| Restlösungsmittel | Isopropylalkohol | Nicht mehr als 5000 ppm | GC |
| Methylalkohol | Nicht mehr als 5000 ppm | GC | |
| Ethanol | Nicht mehr als 5000 ppm | GC | |
| DMF | Nicht mehr als 880 ppm | GC | |
| Benzol | Nicht mehr als 2 ppm | GC | |
Wirkmechanismus von SNAC und Semaglutid:
Wenn Semaglutid-Tabletten im Magen zerfallen, führt Salcaprozat-Natrium durch Pufferung zu einem Anstieg des lokalen pH-Werts im Magen, und der Anstieg des Magen-pH-Werts verringert den Abbau von Semaglutid durch Pepsin.
Andererseits fördert SNAC die Semaglutid-Monomerisierung, indem es die Polarität der Lösung, in der die Tablette gelöst ist, ändert und so hydrophobe Wechselwirkungen schwächt, die sonst die Semaglutid-Oligomerisierung fördern würden. Die Absorption von Semaglutid ist hauptsächlich auf die indirekte Wirkung von SNAC zurückzuführen, das in die Lipidmembran der Magenzellen eingebaut wird und es Semaglutid ermöglicht, durch die Zellen zu gelangen.
Verpackung:
1g/Flasche, 5g/Flasche, 10g/Flasche, 100g/Beutel, 500g/Beutel, 1kg/Beutel oder entsprechend den spezifischen Anforderungen der Kunden.
Lagerbedingungen:
Kurzfristige Lagerung bei Raumtemperatur; länger als drei Monate wird am besten bei 2-8 Grad Celsius gelagert; länger als ein Jahr wird am besten bei -20±5 Grad Celsius gelagert.
Um die Aufnahme der Feuchtigkeit zu verringern, sollte es vor dem Öffnen langsam auf Umgebungstemperatur erwärmt werden.
Haltbarkeit:
24 Monate bei Lagerung in ungeöffneten Originalflaschen oder -beuteln, geschützt vor Hitze und Feuchtigkeit.
