Ruxolitinib Phosphat
Kurze Einführung:
Ruxolitinib -Phosphat ist die Phosphatform von Ruxolitinib, ein Tyrosinkinase -Inhibitor und wird hauptsächlich klinisch zur Behandlung von myeloproliferativen Neoplasmen wie chronischer myeloischer Leukämie und Myelofibrose verwendet.
Drogenkategorie:
JAK -Inhibitor:Hemmt selektiv JAK1- und JAK2-Kinasen, blockiert den Jak-Stat-Signalweg und reguliert die immun- und entzündlichen Reaktionen.
Wirkungsmechanismus:
Hemmt den ungewöhnlich aktiven JAK-Stat-Weg, reduziert die Produktion proinflammatorischer Zytokine (wie IL-6, IFN-γ) und hemmt somit Entzündung und abnormale Zellproliferation.
Spezifikationen unseres Ruxolitinib -Phosphat:
| Testelemente | Spezifikationen | |
| Aussehen | Weiß bis fast weißes Pulver | |
| Identifikation | IR: Identisches versus Referenzspektrum | |
| Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der Standardlösung, wie im Assay erhalten. | ||
| Wasser | Nicht mehr als 0,5% | |
| pH -Wert | 2,5 ~ 4,5 | |
| Na | Nicht mehr als 100 ppm | |
| Pd | Nicht mehr als 10 ppm | |
| PO43- (wasserfrei und keine Lösungsmittelbasis) | 22,4% ~ 25,1% | |
| Enantiomer | Verunreinigung A: nicht mehr als 0,7% | |
| Verwandte Substanzen | Verunreinigung c | Nicht mehr als 0,15% |
| Unreinheit h | Nicht mehr als 0,15% | |
| Verunreinigung e | Nicht mehr als 0,15% | |
| Unreinheit d | Nicht mehr als 0,15% | |
| Unreinheit f | Nicht mehr als 0,15% | |
| Unreinheit b | Nicht mehr als 0,15% | |
| Individuelle nicht näher bezeichnete Verunreinigung | Nicht mehr als 0,10% | |
| Gesamtverunreinigungen | Nicht mehr als 0,5% | |
| Restlösungsmittel ⅰ | Methanol | Nicht mehr als 3000 ppm |
| Aceton | Nicht mehr als 5000 ppm | |
| 2-Propanol | Nicht mehr als 5000 ppm | |
| Dichlormethan | Nicht mehr als 600 ppm | |
| Tert-butylmethylether | Nicht mehr als 5000 ppm | |
| Ethylacetat | Nicht mehr als 5000 ppm | |
| 1,4-Dioxan | Nicht mehr als 380 ppm | |
| Restlösungsmittel ⅱ | N-Heptan | Nicht mehr als 4000 ppm |
| N, N-Dimethylformamid | Nicht mehr als 880 ppm | |
| Dimethylsulfoxid | Nicht mehr als 5000 ppm | |
| Restlösungsmittel ⅲ | Benzol | Nicht mehr als 2 ppm |
| Mikrobiologische Grenzen | Totale aerobe mikrobielle Anzahl | Nicht mehr als 1000 cfu/g |
| Gesamt kombinierte Hefen und Schimmelpilzzahl | Nicht mehr als 100 KBE/g | |
| Escherichia coli | Negativ | |
| Assay (wasserfrei und keine Lösungsmittelbasis) | 98,0% ~ 102,0% | |
Indikationen:
※ Myelofibrose:Splenomegalie und verwandte Symptome (z. B. Schmerzen, Müdigkeit) lindern.
※ Polyzythämie Vera:Bei Patienten resistent oder intolerant gegenüber Hydroxyharnstoff.
※ Atopische Dermatitis:Topische oder systemische Behandlung von mittelschweren bis schweren Fällen.
※ Transplantat gegen Wirt -Krankheit (GVHD):Steroid-refraktionorische akute GVHD.
Vorbereitung und Verwendung:
- Orale Tablets oder topische Anwendung (abhängig von der Anzeige).
♔ Die Dosierung sollte gemäß dem Zustand des Patienten angepasst werden.
Verpackung:
10g/Beutel, 20 g/Beutel, 50 g/Beutel, 100 g/Beutel, 500 g/Beutel, 1 kg/Beutel oder gemäß den spezifischen Anforderungen der Kunden.
Speicherbedingungen:
In ungeöffneten Originalbehältern an einem kühlen, trockenen Ort vor dem Gebrauch erhalten; von direktem Sonnenlicht, Hitze und Feuchtigkeit ferngehalten.
Haltbarkeit:
36 Monate ab dem Datum der Herstellung, wenn sie unter den oben genannten Bedingungen gespeichert werden.
