Pregabalin
Kurze Einführung:
Pregabalin, der chemische Name lautet: (S)(+)-3-Aminomethyl-5-methylhecansäure, die Summenformel lautet: C8H17NO2, ist ein Antiepileptikum, das hauptsächlich zur klinischen Behandlung von postherpetischer Neuralgie eingesetzt wird .
Spezifikationen unseres Pregabalins:
| Testobjekte | Spezifikationen | |
| Aussehen | Weißes oder fast weißes Pulver | |
| Löslichkeit | Schwer löslich in Wasser, sehr schwer löslich in Methanol, praktisch unlöslich in Heptan | |
| Identifikation | LUFT | Das IR-Spektrum entspricht dem des Referenzstandards |
| B: HPLC | Der Hauptpeak im Chromatogramm der Testlösung ähnelt in der Retentionszeit dem Hauptpeak im Chromatogramm der Referenzlösung in Enantiomerenreinheit | |
| Wasser | Nicht mehr als 0,5 % | |
| Sulfatasche | Nicht mehr als 0,1 % | |
| Verwandte Substanzen | Verunreinigung A | Nicht mehr als 0,15 % |
| Verunreinigung C | Nicht mehr als 0,10 % | |
| Verunreinigung D | Nicht mehr als 0,10 % | |
| Nicht spezifizierte Verunreinigung | Nicht mehr als 0,10 % | |
| Totale Verunreinigungen | Nicht mehr als 0,50 % | |
| Enantiomerenreinheit (Verunreinigung B) | Nicht mehr als 0,15 % | |
| Restlösungsmittel | Ethanol | Nicht mehr als 5000 ppm |
| 2-Propanol | Nicht mehr als 5000 ppm | |
| Tert-Butylmethylether | Nicht mehr als 5000 ppm | |
| Ethylacetat | Nicht mehr als 5000 ppm | |
| Tetrahydrofuran | Nicht mehr als 720 ppm | |
| Toluol | Nicht mehr als 890 ppm | |
| Gehalt (berechnet auf wasserfreier Basis) | 98,0 % ~ 102,0 % | |
Hinweise:
1. Neuralgie, verursacht durch diabetische periphere Neuropathie und postherpetische Neuralgie;
2. Adjuvante Behandlung partieller Epilepsieanfälle;
3. Es kann auch bei Angstzuständen, sozialer Phobie, Arthritis usw. eingesetzt werden.
Verpackung:
1 kg/Aluminiumfolienbeutel, 25 kg/Fasertrommel oder entsprechend den spezifischen Anforderungen der Kunden.
Lagerbedingungen:
Vor der Verwendung in ungeöffneten Originalbehältern an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren; Vor direkter Sonneneinstrahlung, Hitze und Feuchtigkeit schützen.
Haltbarkeit:
36 Monate bei Lagerung unter den oben genannten Bedingungen.
