Pregabalin
Kurze Einführung:
Pregabalin, der chemische Name ist: (s) (+)-3-Aminomethyl-5-methyl-hecanonsäure, die molekulare Formel ist: C8H17NO2, ist ein Anti-Epileptika, das hauptsächlich für die klinische Behandlung von postherpetischen Neuralgie verwendet wird.
Spezifikationen unseres Pregabalin:
Testelemente | Spezifikationen | |
Aussehen | Weißes oder fast weißes Pulver | |
Löslichkeit | Sparsam löslich in Wasser, sehr leicht löslich in Methanol, praktisch unlöslich in Heptan | |
Identifikation | LUFT | Das IR -Spektrum entspricht dem des Referenzstandards |
B: HPLC | Der Hauptpeak im Chromatogramm, das mit der Testlösung erhalten wurde | |
Wasser | Nicht mehr als 0,5% | |
Schwellige Asche | Nicht mehr als 0,1% | |
Verwandte Substanzen | Verunreinigung a | Nicht mehr als 0,15% |
Verunreinigung c | Nicht mehr als 0,10% | |
Unreinheit d | Nicht mehr als 0,10% | |
Nicht näher bezeichnete Verunreinigung | Nicht mehr als 0,10% | |
Gesamtverunreinigungen | Nicht mehr als 0,50% | |
Enantiomere Reinheit (Verunreinigung B) | Nicht mehr als 0,15% | |
Restlösungsmittel | Ethanol | Nicht mehr als 5000 ppm |
2-Propanol | Nicht mehr als 5000 ppm | |
Tert-butylmethylether | Nicht mehr als 5000 ppm | |
Ethylacetat | Nicht mehr als 5000 ppm | |
Tetrahydrofuran | Nicht mehr als 720 ppm | |
Toluol | Nicht mehr als 890 ppm | |
Assay (berechnet auf wasserfreier Basis) | 98,0% ~ 102,0% |
Indikationen:
1. Neuralgie, die durch diabetische periphere Neuropathie und postherpetische Neuralgie verursacht wird;
2. adjuvante Behandlung von teilweisen Anfällen von Epilepsie;
3. Es kann auch für Angst, soziale Phobie, Arthritis usw. verwendet werden.
Verpackung:
1 kg/Aluminiumfolienbeutel, 25 kg/Fasertrommel oder gemäß den spezifischen Anforderungen der Kunden.
Speicherbedingungen:
In ungeöffneten Originalbehältern an einem kühlen, trockenen Ort vor dem Gebrauch erhalten; von direktem Sonnenlicht, Hitze und Feuchtigkeit ferngehalten.
Haltbarkeit:
36 Monate, wenn sie unter den oben genannten Bedingungen aufbewahrt werden.