Liraglutid
Kurze Einführung:
Liraglutid ist ein humanes Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)-Analogon zur Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes.
Spezifikationen unseres Liraglutids:
| Testobjekte | Spezifikationen |
| Aussehen | Weißes oder fast weißes loses Pulver |
| Löslichkeit | Frei löslich in Wasser, löslich in Methanol, sehr schwer löslich in Ethanol |
| Hygroskopizität | Hygroskopisch |
| Spezifische optische Drehung | -15,0° bis -30,0° (auf der wasserfreien und natriumionenfreien Substanz, c=10 mg/ml in Wasser bei 25℃) |
| Identifizierung (durch HPLC) | Die Retentionszeit des Liraglutid-Peaks desMusterlösungentspricht dem desStandardlösung,wie in der erhaltenTest. |
| Molekulare Ionenmasse | 3751,29 |
| Aminosäuregehalt | Asp: 0,9 ~ 1,1 |
| Glu: 4,5 ~ 5,5 | |
| Ser: 2,7 ~ 3,3 | |
| Gly: 3,6 ~ 4,4 | |
| Sein: 0,9 ~ 1,1 | |
| Argument: 1,8 ~ 2,2 | |
| Thr: 1,8 ~ 2,2 | |
| Ala: 3,6 ~ 4,4 | |
| Aib: 0,9 ~ 1,1 | |
| Tyr: 0,9 ~ 1,1 | |
| Wert: 1,8 ~ 2,2 | |
| Lys: 0,9 ~ 1,1 | |
| Ile: 0,9 ~ 1,1 | |
| Leu: 1,8 ~ 2,2 | |
| Phe: 1,8 ~ 2,2 | |
| pH-Wert | 8,7 ~ 9,5 |
| Wassergehalt (K. F) | Nicht mehr als 8,0 % |
| Die Klarheit und Farbe der Lösung | Klar und farblos |
| Verwandte Substanzen (HPLC) | Maximale Einzelverunreinigung: ≤1,0 % |
| Gesamtverunreinigungen: ≤2,0 % | |
| Hochmolekulares Protein | Nicht mehr als 0,5 % |
| Restlösungsmittel Ⅰ | Methylenchlorid: ≤600 ppm |
| Acetonitril: ≤410 ppm | |
| Methanol: ≤3000 ppm | |
| Isopropylether: ≤5000 ppm | |
| Restlösungsmittel Ⅱ | N,N-Dimethylformamid: ≤880 ppm |
| Bakterielle Endotoxine | Nicht mehr als 10EU/mg |
| Mikrobielle Grenzen | TAMC: ≤200 KBE/g |
| TYMC: ≤100 KBE/g | |
| Natriumion | 2,0 % ~ 4,0 % |
| Gehalt (C172H265N43O51) | 95,0 % ~ 105,0 % (Berechnet unter Bezugnahme auf die wasserfreie und natriumionenfreie Substanz.) |
| Ionen der Säuregruppe | Trifluoracetat-Ion (TFA): ≤0,1 % |
| Chloridion: ≤0,1 % |
Verwendung und Dosierung:
♔ Nutzung
Dieses Produkt sollte einmal täglich injiziert werden. Es kann jederzeit injiziert werden und muss nicht entsprechend der Essenszeit verabreicht werden. Dieses Produkt wird durch subkutane Injektion verabreicht. Als Injektionsstelle kann der Bauch, der Oberschenkel oder der Oberarm ausgewählt werden. Bei Änderung der Injektionsstelle und -zeit ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es wird jedoch empfohlen, dieses Produkt jeden Tag zur gleichen Zeit zu injizieren und die günstigste Tageszeit zu wählen. Weitere Hinweise zur Verabreichung finden Sie unter Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung und andere Vorgänge.
Dieses Produkt kann nicht intravenös oder intramuskulär injiziert werden.
♔ Dosierung
Die Anfangsdosis von Liraglutid beträgt 0,6 mg pro Tag. Nach mindestens 1 Woche sollte die Dosis auf 1,2 mg erhöht werden. Es ist zu erwarten, dass einige Patienten von einer Dosiserhöhung von 1,2 mg auf 1,8 mg profitieren werden, je nach klinischem Ansprechen. Um die hypoglykämische Wirkung weiter zu verbessern, kann die Dosis nach mindestens einer Woche auf 1,8 mg erhöht werden. Es wird jedoch empfohlen, dass die Tagesdosis 1,8 mg nicht überschreiten sollte.
Dieses Produkt kann in Kombinationstherapie mit Metformin verwendet werden, ohne dass die Metformin-Dosis geändert werden muss.
Dieses Produkt kann in Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoffen eingesetzt werden. Wenn dieses Produkt in Kombination mit Sulfonylharnstoffen verwendet wird, sollte eine Reduzierung der Sulfonylharnstoffdosis in Betracht gezogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern (siehe Vorsichtsmaßnahmen).
Bei der Anpassung der Dosis dieses Produkts ist eine Selbstkontrolle des Blutzuckers nicht erforderlich. Wenn das Produkt jedoch mit Sulfonylharnstoffen kombiniert wird und die Dosis der Sulfonylharnstoffe angepasst wird, kann eine Selbstkontrolle des Blutzuckers erforderlich sein.
Verpackung:
1g/Flasche, 5g/Flasche oder entsprechend den spezifischen Anforderungen der Kunden.
Lagerbedingungen:
In dichten Behältern, vor Licht geschützt und bei einer Temperatur von -20 ± 5 °C aufbewahrt.
Haltbarkeit:
24 Monate nach Herstellungsdatum bei Lagerung unter den oben genannten Bedingungen.
