Liraglutid
Kurze Einführung:
Liraglutid ist ein humanes glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) -Analogon für die Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ ⅱ Diabetes.
Spezifikationen unseres Liraglutids:
| Testelemente | Spezifikationen |
| Aussehen | Weißes oder fast weißes lose Pulver |
| Löslichkeit | Frei löslich in Wasser, löslich in Methanol, sehr leicht löslich in Ethanol |
| Hygroskopizität | Hygroskopisch |
| Spezifische optische Rotation | -15,0 ° bis -30,0 ° (auf der wasserfreien und natriumionenfreien Substanz, c = 10 mg/ml in Wasser bei 25 ℃) |
| Identifizierung (nach HPLC) | Die Retentionszeit des Liraglutidspeaks derProbenlösungentspricht dem der der derStandardlösung,Wie in der erhaltenAssay. |
| Molekulare Ionenmasse | 3751.29 |
| Aminosäuregehalt | ASP: 0,9 ~ 1,1 |
| Glu: 4,5 ~ 5,5 | |
| Ser: 2.7 ~ 3,3 | |
| Gly: 3.6 ~ 4,4 | |
| Seine: 0,9 ~ 1,1 | |
| Arg: 1,8 ~ 2.2 | |
| Thr: 1,8 ~ 2,2 | |
| Ala: 3.6 ~ 4,4 | |
| AIB: 0,9 ~ 1,1 | |
| Tyr: 0,9 ~ 1,1 | |
| Val: 1,8 ~ 2,2 | |
| Lys: 0,9 ~ 1,1 | |
| Ile: 0,9 ~ 1,1 | |
| Leu: 1,8 ~ 2,2 | |
| Phe: 1,8 ~ 2,2 | |
| pH -Wert | 8.7 ~ 9,5 |
| Wassergehalt (k. F) | Nicht mehr als 8,0% |
| Die Klarheit und Farbe der Lösung | Klar und farblos |
| Verwandte Substanzen (HPLC) | Maximale Einzelverunreinigung: ≤ 1,0% |
| Gesamtverunreinigungen: ≤ 2,0% | |
| Hoch molekulares Protein | Nicht mehr als 0,5% |
| Restlösungsmittel ⅰ | Methylenchlorid: ≤ 600 ppm |
| Acetonitril: ≤410 ppm | |
| Methanol: ≤ 3000 ppm | |
| Isopropylether: ≤ 5000 ppm | |
| Restlösungsmittel ⅱ | N, N-Dimethylformamid: ≤880 ppm |
| Bakterielle Endotoxine | Nicht mehr als 10eu/mg |
| Mikrobielle Grenzen | TAMC: ≤200cfu/g |
| TYMC: ≤ 100cfu/g | |
| Natriumion | 2,0% ~ 4,0% |
| Assay (C172H265N43O51) | 95,0% ~ 105,0% (berechnet in Bezug auf die wasserfreie und natriumionfreie Substanz.) |
| Säuregruppenionen | Trifluoracetat -Ion (TFA): ≤ 0,1% |
| Chloridion: ≤ 0,1% |
Verwendung und Dosierung:
♔ Verwendung
Dieses Produkt sollte einmal am Tag injiziert werden und kann jederzeit injiziert werden und muss nicht gemäß der Mahlzeit verabreicht werden. Dieses Produkt wird durch subkutane Injektion verabreicht, und der Bauch, der Oberschenkel oder der Oberarm können als Injektionsstelle ausgewählt werden. Es ist keine Dosisanpassung erforderlich, wenn die Injektionsstelle und Zeit geändert werden. Es wird jedoch empfohlen, dass dieses Produkt jeden Tag zur gleichen Zeit injiziert wird und die bequemste Tageszeit ausgewählt werden sollte. Weitere Anleitungen zur Verwaltung finden Sie unter den Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung und andere Operationen.
Dieses Produkt kann nicht intravenös oder intramuskulär injiziert werden.
♔ Dosierung
Die Startdosis Liraglutid beträgt 0,6 mg pro Tag. Nach mindestens 1 Woche sollte die Dosis auf 1,2 mg erhöht werden. Von einigen Patienten wird erwartet, dass sie von einer Erhöhung der Dosis von 1,2 mg auf 1,8 mg profitieren, je nach klinischer Reaktion, um den hypoglykämischen Effekt weiter zu verbessern, die Dosis nach mindestens einer Woche auf 1,8 mg erhöht werden kann. Es wird jedoch empfohlen, dass die Tagesdosis 1,8 mg nicht überschreiten sollte.
Dieses Produkt kann in Kombinationstherapie mit Metformin verwendet werden, ohne die Dosis von Metformin zu ändern.
Dieses Produkt kann in Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoff verwendet werden. Wenn dieses Produkt in Kombination mit Sulfonylharnstoffe verwendet wird, sollte die Reduzierung der Dosis von Sulfonylharnstoffen berücksichtigt werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern (siehe Vorsichtsmaßnahmen).
Bei der Einstellung der Dosis dieses Produkts ist keine Selbstüberwachung von Blutzucker erforderlich. Wenn das Produkt jedoch mit Sulfonylharnstoff kombiniert wird und die Dosis von Sulfonylharnstoffen angepasst ist, kann die Selbstüberwachung des Blutzuckers erforderlich sein.
Verpackung:
1g/Flasche, 5 g/Flasche oder gemäß den spezifischen Anforderungen der Kunden.
Speicherbedingungen:
In engen Behältern gehalten, vor Licht geschützt und bei einer Temperatur von -20 ± 5 ℃ gespeichert.
Haltbarkeit:
24 Monate nach dem Herstellungstermin, wenn sie unter den oben genannten Bedingungen gespeichert werden.
