Laktosemonohydrat
Kurze Einführung:
Laktosemonohydrat ist ein Hydrat mit der chemischen Strukturformel C12H22O11 • H2O. Es ist eine Mischung aus Saccharose und Laktose und verfügt über eine Vielzahl von physiologischen Aktivitäten und medizinischen Anwendungen.
Laktosemonohydrat ist eine der Hauptbestandteile von Milchprodukten und eine der wichtigen Energiequellen für den Menschen. Nachdem der menschliche Körper Laktosemonohydrat eingenommen hat, kann er durch die Wirkung von Verdauungsenzymen in Glukose und Fructose zersetzt werden und beteiligt sich weiter am Prozess des Energiestoffwechsels.
Spezifikationen:
| Testelemente | Spezifikationen |
| Aussehen | Weißes frei fließendes Pulver |
| Löslichkeit | Frei, aber langsam löslich im Wasser, praktisch unlöslich in Alkohol |
| Identifikation | (1) Die Aufbewahrung des Hauptpeaks der Testlösung im Chromatogramm, das im Rahmen des Inhaltsbestimmungselements aufgezeichnet wurde, sollte mit der Retentionszeit des Hauptpeaks der Referenzlösung übereinstimmen. |
| (2) Das Infrarot -Lichtabsorptionsprofil des Produkts sollte mit dem der Kontrolle übereinstimmen. | |
| Optische Rotation | +54,4 ° ~ +55,9 ° |
| Säure/Alkalität | Nehmen Sie 6,0 g dieses Produkts und überprüfen Sie nach dem Gesetz, die Lösung ist farblos und nicht mehr als 0,4 ml 0,1 n Natriumhydroxid sind erforderlich, um ein Rosa bis roter Farbe zu produzieren. |
| Klarheit und Farbe der Lösung | Nehmen Sie 1,0 g dieses Produkts, fügen Sie 10 ml kochendes Wasser hinzu, um sich aufzulösen. Überprüfen Sie nach dem Gesetz, die Lösung sollte klar und nahezu farblos sein. |
| Nehmen Sie dieses Produkt, ermitteln nach gesetzlich vor | |
| Protein- und Verunreinigungsabsorption | 210nm ~ 220 nm: nicht mehr als 0,25 |
| 270nm ~ 300 nm: nicht mehr als 0,07 | |
| Verlust beim Trocknen | Nicht mehr als 0,5% |
| Wasser | 4,5% ~ 5,5% |
| Rückstände auf Zündung | Nicht mehr als 0,1% |
| Schwermetalle | Nicht mehr als 5 ppm |
| Arsensalz | Nehmen Sie den Rückstand unter den brennenden Rückständen, überprüfen Sie die Vorschriften (0,0002%). |
| Totale aerobe mikrobielle Anzahl | Nicht mehr als 100cfu/g |
| Gesamthefe und Formen zählen | Nicht mehr als 50cfu/g |
| Escherichia coli | Negativ/g |
| Inhalt | Der chemische Name dieses Produkts ist 4-O-beta-D-Galactopyranosyl-D-Glucose. Das Einhalt von C12H22O11 sollte zwischen 98,0% und 102,0% liegen. |
| Partikelgröße rotap | Mindestens 80% passieren 75 μm Sieb |
| Nicht weniger als 99% durchlaufen 150 μm Sieb |
Anwendungen:
Laktosemonohydrat wird häufig als Füllstoff und Verdünnungsmittel in Tabletten und Kapseln sowie als Verdünnungsmittel in Pulverinhalatoren verwendet. Laktose wird zu lyophilisierten Lösungen zugesetzt, um das Volumen zu erhöhen und die lyophilisierte Massenbildung zu unterstützen.
Die medizinische Laktose ist eine hervorragende Füllung und Bindung neuer Hilfsmittel. Es kann nicht nur die Härte von Tabletten verbessern, den Verschleißfestigkeit erhöhen, das Erscheinungsbild glatt und empfindlich machen, sondern auch die intrinsische Auflösungsleistung verbessern. Es kann insbesondere die Bioverfügbarkeit im Körper für schlecht lösliche Medikamente fördern.
Verpackung:
1 kg/Aluminiumfolienbeutel, 25 kg/papierplastischer Verbundbeutel.
Speicherbedingungen:
In ungeöffneten Originalbehältern an einem kühlen, trockenen Ort vor dem Gebrauch erhalten; von direktem Sonnenlicht, Hitze und Feuchtigkeit ferngehalten.
Haltbarkeit:
24 Monate, wenn sie unter den oben genannten Bedingungen aufbewahrt werden.
