Eisencarboxymaltose
Einführung:
Eisencarboxymaltose ist ein neuartiges intravenöses Eisenpräparat, bei dem es sich um einen Komplex handelt, der aus einem dreiwertigen mehrkernigen Eisenkern (β-FeOOH) besteht, der von Carboxymaltodextrin (dem Oxidationsprodukt von Maltodextrin) (Codename „VIT-45“), dieser Kern-Hülle, umgeben ist Die Struktur kann Eisen stabil komplexieren und die Eisenfreisetzung kontrollieren, wodurch toxische Oxide verhindert werden, die durch die Sättigung von Ferroportin und Ferritin aufgrund einer übermäßigen Eisenkonzentration im Blut entstehen. Eisencarboxymaltose enthält einen hohen Eisengehalt (24–32 %, der Eisengehalt bei der Injektion beträgt 47,5–52,5 mg/ml, und 500–1500 mg Eisen können innerhalb von 15 Minuten schnell injiziert werden), die Häufigkeit der Verabreichung ist gering und die Die Wirkung der Eisenergänzung ist gut und groß. Es verbessert bis zu einem gewissen Grad die Compliance des Patienten und ist ein gutes intravenöses Eisenpräparat.
Spezifikationen:
| Testobjekte | Spezifikationen | |
| Beschreibung | Rotbraunes Pulver | |
| Identifikation | A: Eisen (Eisen) | Positiv |
| B: Dextrin | Erfüllt die Anforderungen | |
| C: Bestimmung des Molekulargewichts | Mw=110.000~230.000 Da Mn≥60.000 Da Mw/Mn≤1,9 | |
| pH-Wert | 5,0 ~ 7,0 | |
| Verlust beim Trocknen | Nicht mehr als 10,0 % | |
| Gehalt an Chlorid | Nicht mehr als 6,0 % | |
| Eisengrenze (Ⅱ) | Nicht mehr als 1,2 % | |
| Arsen (As) | Nicht mehr als 11 ppm | |
| Kupfer (Cu) | Nicht mehr als 320 ppm | |
| Blei (Pb) | Nicht mehr als 135 ppm | |
| Mikrobielle Grenzen | Gesamtzahl der aeroben Mikroben | Nicht mehr als 100 KBE/g |
| Schimmelpilze und Hefen | Nicht mehr als 10 KBE/g | |
| Escherichia coli, Staphylococcus aureus und Pseudomonas aeruginosa | Negativ/g | |
| Salmonellen | Negativ/10g | |
| Bakterielle Endotoxine | Weniger als 0,1 EU/mg Eisen | |
| Probe auf Eisen | 24,0 % ~ 32,0 % (auf wasserfreier Basis) | |
| Test auf Dextrin (als Glucose) | 25,0 % ~ 50,0 % (auf wasserfreier Basis) | |
Verpackung:
1 kg/Aluminiumfolienbeutel oder 10 kg/Karton.
Lagerbedingungen:
Vor der Verwendung in ungeöffneten Originalbehältern an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren; Vor direkter Sonneneinstrahlung, Hitze und Feuchtigkeit schützen.
Haltbarkeit:
36 Monate bei Lagerung unter den oben genannten Bedingungen.
