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Produkte

Eptifibatidacetat

Kurzbeschreibung:

Produktname:Eptifibatidacetat

CAS-Nr.:148031-34-9/157630-07-4/188627-80-7

EINECS-Nr.:641-366-7

Summenformel:C35H49N11O9S2

Molekulargewicht:831.962


Produktdetails

Produkt-Tags

Kurze Einführung:

Eptifibatid ist ein synthetisches zyklisches Heptapeptid, ein Glykoprotein-IIb/IIIa-Rezeptorantagonist und ein Fibrinogenrezeptorantagonist mit Anti-Thrombozytenaggregationswirkung. Seine Hauptfunktion ist die Hemmung der Blutplättchenaggregation und kann zur antithrombotischen Behandlung des akuten Koronarsyndroms eingesetzt werden.

Spezifikationen unseres Eptifibatidacetats:

Testobjekte Spezifikationen
Merkmal Dieses Produkt ist ein weißes oder cremefarbenes amorphes Pulver; geruchlos und hygroskopisch. Es ist in Wasser leicht löslich und in Chloroform oder Aceton nahezu unlöslich.
Spezifische Rotation Berechnet auf wasserfreies und essigsäurefreies Produkt liegt die spezifische Drehung zwischen -52,0° und -56,0°
Identifikation (1) Dieses Produkt hat die maximale Absorption bei Wellenlängen von 220 nm und 280 nm
(2) Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Testlösung sollte mit der Retentionszeit des Hauptpeaks der Referenzlösung übereinstimmen
(3) Das Infrarotabsorptionsspektrum dieses Produkts sollte mit dem Spektrum der Eptifibatid-Referenzsubstanz übereinstimmen
(4) Das Molekulargewicht im Massenspektrum sollte 832 ± 1 Da betragen
Klarheit und Farbe der Lösung Die Lösung sollte klar und farblos sein. Wenn es trüb ist, sollte es nicht dunkler sein als die Trübungsstandardlösung Nr. 2; Wenn es gefärbt ist, sollte es nicht dunkler sein als die kolorimetrische Standardlösung Gelb Nr. 1 oder Gelbgrün Nr. 1.
Säure Der pH-Wert sollte zwischen 3,5 und 5,5 liegen
Feuchtigkeit Nicht mehr als 5,0 %
Essigsäure Nicht mehr als 12,0 %
Trifluoressigsäure Nicht mehr als 0,5 %
Restliche Lösungsmittel Methanol: Nicht mehr als 0,3 %
Acetonitril: Nicht mehr als 0,041 %
N,N-Dimethylformamid: Nicht mehr als 0,088 %
Aminosäurenverhältnis Asparaginsäure (Asp): 0,8 ~ 1,2
Homoarginin (H-HomoArg-OH): 0,8 ~ 1,2
Glycin (Gly): 0,8 ~ 1,2
Prolin (Pro): 0,8 ~ 1,2
Tryptophan (Trp): 0,8 ~ 1,2
Cystein (Cys): 0,8 ~ 1,2
Verwandte Substanzen Die Peakfläche der Verunreinigung A und der Verunreinigung H darf nicht größer sein als das 1,5-fache (0,3 %) der Hauptpeakfläche der Kontrolllösung. Die Peakfläche der Verunreinigung B, der Verunreinigung C, der Verunreinigung D und der Verunreinigung E multipliziert mit dem Korrekturfaktor (Korrekturfaktor 1,23), der Verunreinigung F (Korrekturfaktor 0,86) und der Verunreinigung G (Korrekturfaktor 1,24) darf nicht größer sein als die Hauptpeakfläche der Kontrolllösung (0,2 %); Die Peakfläche anderer einzelner unbekannter Verunreinigungen darf nicht größer sein als die Hauptpeakfläche der Kontrolllösung (0,2 %), und die Summe der Peakflächen jeder Verunreinigung darf nicht größer als das Fünffache der Hauptpeakfläche der Kontrolle sein Lösung (1,0 %)
Polymer Die Retentionszeit jeder Komponente, die kürzer ist als die der Eptifibatid-Verunreinigung G, darf 0,5 % nicht überschreiten, und die Gesamtverunreinigungen sollten 1,0 % (einschließlich Verunreinigung G) nicht überschreiten.
Arsensalz Nicht mehr als 0,00015 %
Bakterielle Endotoxine Die in 1 mg Eptifibatid enthaltene Endotoxinmenge sollte weniger als 0,2 EU betragen
Mikrobielle Grenzen Gesamte aerobe Mikrobenzahl: NMT 1000 KBE/g
Gesamtzahl an Hefen und Schimmelpilzen: NMT 100 KBE/g
Gallentolerante gramnegative Bakterien
Test Berechnet als wasserfrei und ohne Essigsäure enthält dieses Produkt 98,0 % bis 102,0 % Eptifibatid.

Hinweise:

Dieses Produkt eignet sich für Patienten mit Koronarsyndrom, unabhängig davon, ob sie akute Koronarsymptome haben (instabile Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne Q-Welle), sowie für Patienten mit akuten Koronarsymptomen, die sich in medikamentöser Behandlung befinden.

Verpackung:

1g/Flasche, 5g/Flasche, 10g/Flasche, 30g/Flasche, 50g/Flasche oder 100g/Flasche.

Lagerbedingungen:

Vor der Verwendung in ungeöffneten Originalbehältern an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren; vor direkter Sonneneinstrahlung, Hitze und Feuchtigkeit schützen; konserviert bei 2℃ bis 8℃ für kurzfristige Lagerung, -20℃±5℃ für langfristige Lagerung.

Haltbarkeit:

24 Monate bei Lagerung unter den oben genannten Bedingungen.


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