Cyanocobalamin
Chemische Strukturformel
Kurze Einführung
Vitamin B12 ist ein allgemeiner Begriff für Vitamin B -Gruppenchemikalien mit einer Kobaltringstruktur. Es gibt vier Arten von Vitamin -B12 -Familie: Cyanocobalamin, Hydroxocobalamin, Adenosylcobalamin und Methylcobalamin, aber klinisch verwendet Vitamin B12 in der Regel auf Cyanocobalamin.
Cyanocobalamin und Hydroxocobalamin haben keine direkte biologische Aktivität. Cyanocobalamin ist ein Prodrug, der im menschlichen Körper in Methylcobalamin und Adenosylcobalamin umgewandelt werden kann. Methylcobalamin und Adenosylcobalamin sind die beiden aktiven Coenzym -Formen von Vitamin B12 im menschlichen Körper.
Cyanocobalamin und Hydroxocobalamin sind dunkelrote Kristalle oder kristallines Pulver; Adenosylcobalamin ist gelb-orange-hexagonale Kristalle, die bei Luft dunkelrot werden; Methylcobalamin ist leuchtend rote Nadelkristalle oder kristallines Pulver.
Alle vier Injektionen von Cobalamin sind rot. Bei der Lagerung gewöhnlicher Medikamente ist es notwendig, sie vom Sonnenlicht fernzuhalten. Cyanocobalamin ist das stabilste und wird im Allgemeinen nicht durch Sonnenlicht abgebaut. Adenosylcobalamin und Methylcobalamin sind instabil, wenn sie Sonnenlicht ausgesetzt werden, und müssen streng vor Sonnenlicht geschützt sein, und die Injektionszeit muss ebenfalls verkürzt werden.
Die vier Cobalamine können rote Blutkörperchenanämie verhindern und behandeln und die periphere Neuropathie behandeln. Im menschlichen Körper können wir nur Adenosylcobalamin und Methylcobalamin direkt verwenden, Cyanocobalamin und Hydroxocobalamin müssen durch die Organellen in der Leber in der Leber in Adenosylcobalamin und Methylcobalamin umgewandelt werden, bevor sie vom menschlichen Körper verwendet werden können. Bei Menschen mit Lebererkrankungen wie Hepatitis und Zirrhose sollten Adenosylcobalamin und Methylcobalamin direkt ergänzt werden, um die Belastung der Leber zu verringern, und Patienten mit Leberfunktionsstörungen können Priorität gegeben werden.
Spezifikationen von Cyanocobalamin
| PrüfenArtikels | Spezifikations | PrüfenVerfahrens |
| Eigenschaften | Dunkelrot, kristallines Pulver oder dunkelrote Kristalle | Ph. Eur. Monographie: 0547visuelle Methode |
| Identifikation a | UV: Absorptionsmaxima bei 278 nm, 361nm und 547-559nm. | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.25> |
| A361nm/A278nm: 1.70 ~ 1,90a361nm/A547-559nm: 3.15 ~ 3.45 | ||
| Identifizierung b | UHPLC: Der Hauptpeak im Chromatogramm, das mit der Testlösung erhalten wurde, ist in der Retentionszeit und der Größe im Hauptpeak im Chromatogramm, das mit Referenzlösung (C) erhalten wurde, ähnlich. | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.29> |
| Verlust beim Trocknen | ≤ 10,0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.32> |
| Assay | 97,0%~ 102,0% | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.25> |
|
Verwandte Substanzen | Gesamtverunreinigungen ≤ 3,0% |
Ph. Eur. Monographie/Ph.Eur. <2.2.29> (UHPLC) |
| 7β, 8β-Lacton-Cyanocobalamin ≤ 0,7% | ||
| 50-Carboxycyanocobalamin ≤ 0,5% | ||
| 34-methylcyanocobalamin ≤ 1,5% | ||
| 32-carboxycyanocobalamin ≤ 0,5% | ||
| 8-epi-cyanocobalamin ≤ 0,5% | ||
| Verunreinigung f ≤ 0,5% | ||
| Nicht spezifizierte Verunreinigungen ≤ 0,2% | ||
| Aceton | ≤ 5000 ppm | Im Haus/(GC) |
| Die gesamte aerobe mikrobielle Anzahl | ≤ 1000cfu/g | CHP 2020 <1105> |
| Die Gesamtzählung der kombinierten Hefen/Schimmelpilzzahl | ≤ 100cfu/g | CHP 2020 <1105> |
Verpackung
100 g/Zinn oder 1 kg/Zinn, das äußere Paket ist eine Kartonkiste.
Speicherbedingungen
In ungeöffneten Behältern an einem kühlen, trockenen Ort erhalten, bevor sie verwendet werden; von direktem Sonnenlicht, Hitze und Feuchtigkeit ferngehalten.
Haltbarkeit
60 Monate, wenn sie unter den oben genannten Bedingungen aufbewahrt werden.
