Cyanocobalamin
Chemische Strukturformel
Kurze Einführung
Vitamin B12 ist eine allgemeine Bezeichnung für Chemikalien der Vitamin B-Gruppe mit einer Kobaltringstruktur. Es gibt vier Arten der Vitamin-B12-Familie: Cyanocobalamin, Hydroxocobalamin, Adenosylcobalamin und Methylcobalamin, aber klinisch verwendetes Vitamin B12 bezieht sich normalerweise auf Cyanocobalamin.
Cyanocobalamin und Hydroxocobalamin haben keine direkte biologische Aktivität. Cyanocobalamin ist ein Prodrug, das im menschlichen Körper in Methylcobalamin und Adenosylcobalamin umgewandelt werden kann. Methylcobalamin und Adenosylcobalamin sind die beiden aktiven Coenzymformen von Vitamin B12 im menschlichen Körper.
Cyanocobalamin und Hydroxocobalamin sind dunkelrote Kristalle oder kristallines Pulver; Adenosylcobalamin besteht aus gelb-orangefarbenen sechseckigen Kristallen, die sich an der Luft dunkelrot verfärben; Methylcobalamin besteht aus leuchtend roten, nadelförmigen Kristallen oder kristallinem Pulver.
Alle vier Cobalamin-Injektionen sind rot. Bei der Lagerung gewöhnlicher Arzneimittel ist es notwendig, diese vor Sonnenlicht zu schützen. Cyanocobalamin ist das stabilste und wird im Allgemeinen nicht durch Sonnenlicht abgebaut. Adenosylcobalamin und Methylcobalamin sind bei Sonneneinstrahlung instabil und müssen streng vor Sonnenlicht geschützt werden. Außerdem muss die Injektionszeit verkürzt werden.
Die vier Cobalamine können einer Anämie der roten Blutkörperchen vorbeugen und diese behandeln sowie periphere Neuropathie behandeln. Im menschlichen Körper können wir Adenosylcobalamin und Methylcobalamin nur direkt verwenden, Cyanocobalamin und Hydroxocobalamin müssen von den Organellen in der Leber in Adenosylcobalamin und Methylcobalamin umgewandelt werden, bevor sie vom menschlichen Körper verwertet werden können. Bei Menschen mit Lebererkrankungen wie Hepatitis und Leberzirrhose sollten Adenosylcobalamin und Methylcobalamin direkt ergänzt werden, um die Belastung der Leber zu verringern, und Patienten mit Leberfunktionsstörungen können Vorrang eingeräumt werden.
Spezifikationen von Cyanocobalamin
| PrüfenArtikels | Spezifikations | PrüfenVerfahrens |
| Eigenschaften | Dunkelrotes, kristallines Pulver oder dunkelrote Kristalle | Ph. Eur. Monographie:0547Visuelle Methode |
| Identifikation A | UV: Absorptionsmaxima bei 278 nm, 361 nm und 547–559 nm. | Ph. Eur.Monographie/Ph.Eur.<2.2.25> |
| A361 nm/A278 nm: 1,70 ~ 1,90 A361 nm/A547–559 nm: 3,15~3,45 | ||
| Identifikation B | UHPLC: Der Hauptpeak im Chromatogramm der Testlösung ähnelt in Retentionszeit und Größe dem Hauptpeak im Chromatogramm der Referenzlösung (c). | Ph. Eur.Monographie/Ph.Eur.<2.2.29> |
| Verlust beim Trocknen | ≤10,0 % | Ph. Eur.Monographie/Ph.Eur.<2.2.32> |
| Test | 97,0 % ~ 102,0 % | Ph. Eur.Monographie/Ph.Eur.<2.2.25> |
|
Verwandte Substanzen | Gesamtverunreinigungen ≤ 3,0 % |
Ph. Eur. Monographie/Ph.Eur.<2.2.29>(UHPLC) |
| 7β, 8β-Lacton-Cyanocobalamin≤0,7 % | ||
| 50-Carboxycyanocobalamin≤0,5 % | ||
| 34-Methylcyanocobalamin≤1,5 % | ||
| 32-Carboxycyanocobalamin≤0,5 % | ||
| 8-Epi-Cyanocobalamin ≤ 0,5 % | ||
| Verunreinigung F≤0,5 % | ||
| Nicht spezifizierte Verunreinigungen ≤ 0,2 % | ||
| Aceton | ≤5000 ppm | Inhouse/(GC) |
| Die gesamte aerobe Mikrobenzahl | ≤1000 KBE/g | ChP 2020 <1105> |
| Die Gesamtzahl der kombinierten Hefen/Schimmelpilze | ≤100 KBE/g | ChP 2020 <1105> |
Verpackung
100 g/Dose oder 1 kg/Dose, die äußere Verpackung ist ein Karton.
Lagerbedingungen
Vor der Verwendung in ungeöffneten Behältern an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren; Vor direkter Sonneneinstrahlung, Hitze und Feuchtigkeit schützen.
Haltbarkeit
60 Monate bei Lagerung unter den oben genannten Bedingungen.
