Cholesterin (pflanzlichen Ursprungs)
Chemische Strukturformel:
Spezifikationen von pflanzlichem Cholesterin:
Testobjekte | Spezifikationen | Testmethoden |
Aussehen | Weißes Pulver oder Flockenkristall | Visuell |
Identifikation | Entspricht der Referenzstoffstruktur | IR |
Entspricht der Referenzstoffstruktur | TLC | |
Besteht den Test | Farbreaktion A | |
Besteht den Test | Farbreaktion B | |
Löslichkeit | Dieses Produkt ist in Chloroform leicht löslich, in Ether löslich, in Aceton und Ethylacetat schwer löslich, in Ethanol schwer löslich und in Wasser unlöslich | Beispiele aus dem Arzneibuch |
Rückstände bei der Zündung | Nicht mehr als 0,1 % | ChP<0841> |
Säurewert | Nicht mehr als 0,3 ml | Titrationsmethode |
Reinheit | Nicht weniger als 98,0 % | HPLC |
Test | 95,0 % ~ 115,0 % | HPLC |
Spezifische Rotation | -34,0° ~ -38,0° | ChP<0621> |
Verlust beim Trocknen | Nicht mehr als 0,3 % | ChP<0831> |
Schmelzbereich | 147℃ ~ 150℃ | ChP<0612> |
Peroxidgehalt | Nicht mehr als 6,0 % | ChP<0713> |
Restlösungsmittel | Nicht mehr als 0,5 % | GC |
Endotoxin | Nicht mehr als 0,1 EU/mg | ChP<1143> |
Bakteriologische Daten | TAMC/g: Nicht mehr als 100 KBE/g | ChP<1105> |
TYMC/g: Nicht mehr als 10 KBE/g | ||
Elementare Verunreinigungen | Nicht mehr als 10 ppm | ChP<0821> |
Arsoniumsalz | Nicht mehr als 0,0002 % | ChP<0822> |
Nickel(Ni) | Nicht mehr als 1 ppm | ChP<0412> |
In Ethanol unlösliche Materie | Darf nicht sedimentiert oder trüb sein | Visuell |
Feuchtigkeit | Nicht mehr als 1,0 % | KF |
Anwendung:
Wird als einer der LNP-Liefersystem-Hilfsstoffe für mRNA-Medikamente oder Arzneimittel verwendet
Verpackung:
1g/Flasche, 5g/Flasche oder entsprechend den Anforderungen der Kunden.
Empfohlene Lagerbedingungen:
Unter einer inerten Atmosphäre bei -20 ± 5℃ aufbewahrt.
Um die Feuchtigkeitsaufnahme zu reduzieren, sollte es vor dem Öffnen langsam auf Umgebungstemperatur erwärmt werden.
Haltbarkeit:
24 Monate bei Lagerung unter den oben genannten Bedingungen.