তিরজেপাটাইড (5 এমজি/10 এমজি/15 এমজি/20 এমজি/30 এমজি)
সংক্ষিপ্ত ভূমিকা:
তিরজেপাটিড বিশ্বের প্রথম এবং বর্তমানে একমাত্র গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপপটিড (জিআইপি)/গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড -১ (জিএলপি -১) রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্ট। এলি লিলি দ্বারা বিকাশিত, এটি 21 শে মে, 2024 সালে চীনে বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল এবং এটি আনুষ্ঠানিকভাবে 2 জানুয়ারী, 2025 এ চালু করা হয়েছিল It
কর্মের প্রক্রিয়া:
তিরজেপাটাইড দুটি ইনক্রেটিন হরমোন, জিআইপি এবং জিএলপি -১ এর প্রভাবগুলিকে একটি অণুতে একীভূত করে এবং একই সাথে এই দুটি পেপটাইড হরমোনগুলির রিসেপ্টরগুলিকে সক্রিয় করে আরও ক্লিনিকাল প্রভাব সরবরাহ করে। এর মধ্যে, জিএলপি -১ রিসেপ্টরগুলির সক্রিয়করণ গ্যাস্ট্রিক শূন্যতা বিলম্ব করে, ক্ষুধা হ্রাস করে, রক্তে শর্করাকে হ্রাস করে এবং ইনসুলিন সংবেদনশীলতা উন্নত করে; জিআইপি রিসেপ্টরগুলির সক্রিয়করণ ইনসুলিন নিঃসরণকে বাড়িয়ে তোলে, গ্লুকাগন রিলিজ হ্রাস করে এবং ফ্যাট বিপাক প্রচার করে।
ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং কার্যকারিতা:
আনসপাস নামে একাধিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, তিরজেপাটাইড দুর্দান্ত কার্যকারিতা দেখিয়েছিল। টাইপ ⅱ ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সায়, তিরজেপাটাইডের সাথে মনোথেরাপির পরে, রোগীদের গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিন (এইচবিএ 1 সি) এর গড় হ্রাস 2.0% থেকে 2.5% এ পৌঁছেছে। এর মধ্যে, উচ্চ-ডোজ (15 মিলিগ্রাম) তিরজেপাটাইড গ্রুপটি 1 এমজি সেমাগ্লুটিড গ্রুপের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল ছিল (এইচবিএ 1 সি হ্রাস 1.9% বনাম 2.5%)।
তিরজেপাটাইড ওজন হ্রাসে অসামান্য প্রভাবও দেখিয়েছিল। এসরমাউন্ট পরীক্ষায় (স্থূল বা অতিরিক্ত ওজন-ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য), উচ্চ-ডোজ (15mg) গ্রুপের রোগীদের গড় ওজন হ্রাস প্রায় 22.5 কেজি ওজন হ্রাস সহ 20.9%ছিল; মাঝারি-ডোজ (10 মিলিগ্রাম) গ্রুপে ওজন হ্রাস 19.5%ছিল, যার ওজন হ্রাস প্রায় 20.9 কেজি। এই উল্লেখযোগ্য ওজন হ্রাস প্রভাবটি তিরজেপাটিডকে ওজন হ্রাসের ক্ষেত্রে একটি উত্তপ্ত বিষয় হিসাবে পরিণত করেছে।
এছাড়াও, তিরজেপাটাইডের আরও সিস্টেমিক সুবিধাও থাকতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, হার্টের ব্যর্থতার বিরুদ্ধে লড়াই করা এবং কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুহার হ্রাস করার ক্ষেত্রে, তিরজেপাটাইডও দুর্দান্ত সুবিধা এবং সম্ভাবনা দেখিয়েছে। এটি ইনসুলিন প্রতিরোধের হ্রাস করতে পারে এবং মায়োকার্ডিয়াল বিপাক উন্নত করতে পারে, এছাড়াও অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি এবং অ্যান্টি-অক্সিডেটিভ স্ট্রেস এফেক্ট রয়েছে যা মায়োকার্ডিয়ামকে রক্ষা করতে পারে। ওজন হ্রাস এবং রক্তচাপ হ্রাস করার ক্ষেত্রে তিরজেপাটাইডের প্রভাবগুলিও হৃদয়ের বোঝা হ্রাস করে।
ভিডিও 1:
ভিডিও 2:
ওজন হ্রাস প্রক্রিয়া:
তিরজেপাটাইডের ওজন হ্রাস প্রক্রিয়াটি মূলত এর জিআইপি এবং জিএলপি -১ রিসেপ্টরগুলির সক্রিয়করণের সাথে সম্পর্কিত। এই রিসেপ্টরগুলি সক্রিয় করে, তিরজেপাটাইড ক্ষুধা হ্রাস করতে পারে, গ্যাস্ট্রিক খালি করতে বিলম্ব করতে পারে এবং চর্বি বিপাক প্রচার করতে পারে, যার ফলে ওজন হ্রাসের প্রভাব অর্জন করতে পারে। তদতিরিক্ত, তিরজেপাটাইড ইনসুলিন সংবেদনশীলতাও উন্নত করতে পারে এবং শরীরের ওজন আরও হ্রাস করতে পারে।
ব্যবহার এবং ডোজ:
তিরজেপাটাইড একটি সাপ্তাহিক প্রস্তুতি, সাধারণত সপ্তাহে একবার ইনজেকশন করা হয়, টাইপ ⅱ ডায়াবেটিস এবং ওজন হ্রাসের চিকিত্সার জন্য। এর দ্বৈত প্রক্রিয়াটি রক্তে শর্করার এবং ওজন নিয়ন্ত্রণের জন্য উচ্চ প্রয়োজনীয়তাযুক্ত রোগীদের জন্য এটি একটি আদর্শ পছন্দ করে তোলে।
আমাদের তিরজেপাটাইডের স্পেসিফিকেশন (5 এমজি/শিশি):
| পরীক্ষা আইটেম | স্পেসিফিকেশন | |
| চেহারা | সাদা বা প্রায় সাদা পাউডার | |
| দ্রবণীয়তা | অবাধে জলে দ্রবণীয় | |
| এইচপিএলসি দ্বারা সনাক্তকরণ | পরীক্ষার সমাধানের মূল শিখরের ধারণার সময়টি রেফারেন্স সমাধানের সাথে মিলে যায়, যেমনটি পার্সায় প্রাপ্ত | |
| এমএস দ্বারা আণবিক আয়ন ভর | 4813.45 ± 1.0 | |
| অ্যামিনো অ্যাসিড সামগ্রী | এএসপি | 1.6 ~ 2.4 |
| টাইর | 1.6 ~ 2.4 | |
| লাইস | 1.6 ~ 2.4 | |
| আইল | 2.0 ~ 3.2 | |
| লিউ | 1.6 ~ 2.4 | |
| ভাল | 0.8 ~ 1.2 | |
| থ্র | 1.6 ~ 2.4 | |
| Phe | 1.6 ~ 2.4 | |
| সের | 4.0 ~ 6.0 | |
| আলা | 3.2 ~ 4.8 | |
| গ্লি | 3.2 ~ 4.8 | |
| গ্লু | 3.2 ~ 4.8 | |
| প্রো | 3.2 ~ 4.8 | |
| এআইবি | এন/এ | |
| Aeea | এন/এ | |
| জলের সামগ্রী (কে। এফ) | 8.0% এর বেশি নয় | |
| সমাধান স্পষ্টতা এবং রঙ | পরিষ্কার এবং বর্ণহীন | |
| বিশুদ্ধতা (এইচপিএলসি) | 99.0% এর চেয়ে কম নয় | |
| সম্পর্কিত পদার্থ (এইচপিএলসি) | মোট অমেধ্য | 1.0% এর বেশি নয় |
| সর্বাধিক একক অপরিষ্কার | 0.5% এর বেশি নয় | |
| তির্জপ্যাটাইডের চেয়ে বেশি আণবিক জনসাধারণের সাথে অমেধ্য (আকার বর্জন) | 0.50% এর বেশি নয় | |
| অবশিষ্ট দ্রাবক | অ্যাসিটোনাইট্রাইল | 410 পিপিএমের বেশি নয় |
| মিথেনল | 3000 পিপিএমের বেশি নয় | |
| ব্যাকটিরিয়া এন্ডোটক্সিন | 10 ইইউ/মিলিগ্রামের চেয়ে কম | |
| মাইক্রোবিয়াল সীমা | টিএএমসি | 100 সিএফইউ/জি এর বেশি নয় |
| টিওয়াইএমসি | 100 সিএফইউ/জি এর বেশি নয় | |
| ট্রাইফ্লুরোসেটেট আয়ন | 0.10% এর বেশি নয় | |
| সোডিয়াম আয়ন | 5.0% এর বেশি নয় | |
| অ্যাসিটেট আয়ন | 0.10% এর বেশি নয় | |
| ফসফেট আয়ন | 0.10% এর বেশি নয় | |
| পেপটাইড সামগ্রী | 5.0 মিলিগ্রামের চেয়ে কম নয় | |
| অ্যাস (এইচপিএলসি) | 95.0% ~ 105.0% (অ্যানহাইড্রস এবং লবণ মুক্ত পদার্থের ভিত্তিতে) | |
আমাদের তিরজেপাটাইডের স্পেসিফিকেশন (15 মিলিগ্রাম/শিশি):
| পরীক্ষা আইটেম | স্পেসিফিকেশন | |
| চেহারা | সাদা বা প্রায় সাদা পাউডার | |
| দ্রবণীয়তা | অবাধে জলে দ্রবণীয় | |
| এইচপিএলসি দ্বারা সনাক্তকরণ | পরীক্ষার সমাধানের মূল শিখরের ধারণার সময়টি রেফারেন্স সমাধানের সাথে মিলে যায়, যেমনটি পার্সায় প্রাপ্ত | |
| এমএস দ্বারা আণবিক আয়ন ভর | 4813.45 ± 1.0 | |
| অ্যামিনো অ্যাসিড সামগ্রী | এএসপি | 1.6 ~ 2.4 |
| টাইর | 1.6 ~ 2.4 | |
| লাইস | 1.6 ~ 2.4 | |
| আইল | 2.0 ~ 3.2 | |
| লিউ | 1.6 ~ 2.4 | |
| ভাল | 0.8 ~ 1.2 | |
| থ্র | 1.6 ~ 2.4 | |
| Phe | 1.6 ~ 2.4 | |
| সের | 4.0 ~ 6.0 | |
| আলা | 3.2 ~ 4.8 | |
| গ্লি | 3.2 ~ 4.8 | |
| গ্লু | 3.2 ~ 4.8 | |
| প্রো | 3.2 ~ 4.8 | |
| এআইবি | এন/এ | |
| Aeea | এন/এ | |
| জলের সামগ্রী (কে। এফ) | 8.0% এর বেশি নয় | |
| সমাধান স্পষ্টতা এবং রঙ | পরিষ্কার এবং বর্ণহীন | |
| বিশুদ্ধতা (এইচপিএলসি) | 99.0% এর চেয়ে কম নয় | |
| সম্পর্কিত পদার্থ (এইচপিএলসি) | মোট অমেধ্য | 1.0% এর বেশি নয় |
| সর্বাধিক একক অপরিষ্কার | 0.5% এর বেশি নয় | |
| তির্জপ্যাটাইডের চেয়ে বেশি আণবিক জনসাধারণের সাথে অমেধ্য (আকার বর্জন) | 0.50% এর বেশি নয় | |
| অবশিষ্ট দ্রাবক | অ্যাসিটোনাইট্রাইল | 410 পিপিএমের বেশি নয় |
| মিথেনল | 3000 পিপিএমের বেশি নয় | |
| ব্যাকটিরিয়া এন্ডোটক্সিন | 10 ইইউ/মিলিগ্রামের চেয়ে কম | |
| মাইক্রোবিয়াল সীমা | টিএএমসি | 100 সিএফইউ/জি এর বেশি নয় |
| টিওয়াইএমসি | 100 সিএফইউ/জি এর বেশি নয় | |
| ট্রাইফ্লুরোসেটেট আয়ন | 0.10% এর বেশি নয় | |
| সোডিয়াম আয়ন | 5.0% এর বেশি নয় | |
| অ্যাসিটেট আয়ন | 0.10% এর বেশি নয় | |
| ফসফেট আয়ন | 0.10% এর বেশি নয় | |
| পেপটাইড সামগ্রী | 15.0 মিলিগ্রামের চেয়ে কম নয় | |
| অ্যাস (এইচপিএলসি) | 95.0% ~ 105.0% (অ্যানহাইড্রস এবং লবণ মুক্ত পদার্থের ভিত্তিতে) | |
আমাদের তিরজেপাটাইডের স্পেসিফিকেশন (60mg/শিশি):
| পরীক্ষা আইটেম | স্পেসিফিকেশন | |
| চেহারা | সাদা বা প্রায় সাদা পাউডার | |
| দ্রবণীয়তা | অবাধে জলে দ্রবণীয় | |
| এইচপিএলসি দ্বারা সনাক্তকরণ | পরীক্ষার সমাধানের মূল শিখরের ধারণার সময়টি রেফারেন্স সমাধানের সাথে মিলে যায়, যেমনটি পার্সায় প্রাপ্ত | |
| এমএস দ্বারা আণবিক আয়ন ভর | 4813.45 ± 1.0 | |
| অ্যামিনো অ্যাসিড সামগ্রী | এএসপি | 1.6 ~ 2.4 |
| টাইর | 1.6 ~ 2.4 | |
| লাইস | 1.6 ~ 2.4 | |
| আইল | 2.0 ~ 3.2 | |
| লিউ | 1.6 ~ 2.4 | |
| ভাল | 0.8 ~ 1.2 | |
| থ্র | 1.6 ~ 2.4 | |
| Phe | 1.6 ~ 2.4 | |
| সের | 4.0 ~ 6.0 | |
| আলা | 3.2 ~ 4.8 | |
| গ্লি | 3.2 ~ 4.8 | |
| গ্লু | 3.2 ~ 4.8 | |
| প্রো | 3.2 ~ 4.8 | |
| এআইবি | এন/এ | |
| Aeea | এন/এ | |
| জলের সামগ্রী (কে। এফ) | 8.0% এর বেশি নয় | |
| সমাধান স্পষ্টতা এবং রঙ | পরিষ্কার এবং বর্ণহীন | |
| বিশুদ্ধতা (এইচপিএলসি) | 99.0% এর চেয়ে কম নয় | |
| সম্পর্কিত পদার্থ (এইচপিএলসি) | মোট অমেধ্য | 1.0% এর বেশি নয় |
| সর্বাধিক একক অপরিষ্কার | 0.5% এর বেশি নয় | |
| তির্জপ্যাটাইডের চেয়ে বেশি আণবিক জনসাধারণের সাথে অমেধ্য (আকার বর্জন) | 0.50% এর বেশি নয় | |
| অবশিষ্ট দ্রাবক | অ্যাসিটোনাইট্রাইল | 410 পিপিএমের বেশি নয় |
| মিথেনল | 3000 পিপিএমের বেশি নয় | |
| ব্যাকটিরিয়া এন্ডোটক্সিন | 10 ইইউ/মিলিগ্রামের চেয়ে কম | |
| মাইক্রোবিয়াল সীমা | টিএএমসি | 100 সিএফইউ/জি এর বেশি নয় |
| টিওয়াইএমসি | 100 সিএফইউ/জি এর বেশি নয় | |
| ট্রাইফ্লুরোসেটেট আয়ন | 0.10% এর বেশি নয় | |
| সোডিয়াম আয়ন | 5.0% এর বেশি নয় | |
| অ্যাসিটেট আয়ন | 0.10% এর বেশি নয় | |
| ফসফেট আয়ন | 0.10% এর বেশি নয় | |
| পেপটাইড সামগ্রী | 60.0 মিলিগ্রামের চেয়ে কম নয় | |
| অ্যাস (এইচপিএলসি) | 95.0% ~ 105.0% (অ্যানহাইড্রস এবং লবণ মুক্ত পদার্থের ভিত্তিতে) | |
পরীক্ষাগার ও সরঞ্জাম প্রদর্শন:
পরিবহণের পদ্ধতি:
অর্থ প্রদানের পদ্ধতি:
স্টোরেজ শর্ত:
বাতাসের আঁটসাঁট পাত্রে সংরক্ষিত, আলো থেকে সুরক্ষিত।
(প্রস্তাবিত তাপমাত্রা: -25 ℃ ~ -15 ℃)
বালুচর জীবন:
উপরের অবস্থার অধীনে সংরক্ষণ করা হলে উত্পাদন তারিখ থেকে 24 মাস।
