লিরাগ্লুটাইড
সংক্ষিপ্ত ভূমিকা:
লিরাগ্লুটিড হ'ল একটি মানব গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড -১ (জিএলপি -১) অ্যানালগ যা টাইপ ⅱ ডায়াবেটিস সহ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে রক্ত গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের জন্য অ্যানালগ।

আমাদের লিরাগ্লুটাইডের স্পেসিফিকেশন:
পরীক্ষা আইটেম | স্পেসিফিকেশন |
চেহারা | সাদা বা প্রায় সাদা আলগা পাউডার |
দ্রবণীয়তা | অবাধে জলে দ্রবণীয়, মিথেনলে দ্রবণীয়, ইথানলে খুব সামান্য দ্রবণীয় |
হাইগ্রোস্কোপিসিটি | হাইগ্রোস্কোপিক |
নির্দিষ্ট অপটিকাল ঘূর্ণন | -15.0 ° থেকে -30.0 ° (অ্যানহাইড্রস এবং সোডিয়াম আয়ন -মুক্ত পদার্থের উপর, সি = 10 মিলি/এমএল পানিতে 25 ℃ এ)) |
পরিচয় (এইচপিএলসি দ্বারা) | লিরাগ্লুটিড পিকের ধরে রাখার সময়নমুনা সমাধানএর সাথে সম্পর্কিতস্ট্যান্ডার্ড সমাধান,যেমন প্রাপ্তঅ্যাস। |
আণবিক আয়ন ভর | 3751.29 |
অ্যামিনো অ্যাসিড সামগ্রী | এএসপি: 0.9 ~ 1.1 |
গ্লু: 4.5 ~ 5.5 | |
Ser: 2.7 ~ 3.3 | |
গ্লি: 3.6 ~ 4.4 | |
তাঁর: 0.9 ~ 1.1 | |
আরগ: 1.8 ~ 2.2 | |
টিএইচআর: 1.8 ~ 2.2 | |
আলা: 3.6 ~ 4.4 | |
এআইবি: 0.9 ~ 1.1 | |
টায়ার: 0.9 ~ 1.1 | |
ভাল: 1.8 ~ 2.2 | |
লাইস: 0.9 ~ 1.1 | |
আইল: 0.9 ~ 1.1 | |
লিউ: 1.8 ~ 2.2 | |
পিএইচই: 1.8 ~ 2.2 | |
পিএইচ মান | 8.7 ~ 9.5 |
জলের সামগ্রী (কে। এফ) | 8.0% এর বেশি নয় |
সমাধানের স্পষ্টতা এবং রঙ | পরিষ্কার এবং বর্ণহীন |
সম্পর্কিত পদার্থ (এইচপিএলসি) | সর্বাধিক একক অপরিষ্কার: ≤1.0% |
মোট অমেধ্য: ≤2.0% | |
উচ্চ আণবিক প্রোটিন | 0.5% এর বেশি নয় |
অবশিষ্ট দ্রাবক ⅰ | মিথাইলিন ক্লোরাইড: ≤600ppm |
এসিটোনাইট্রাইল: ≤410ppm | |
মিথেনল: ≤3000ppm | |
আইসোপ্রোপাইল ইথার: ≤5000ppm | |
অবশিষ্ট দ্রাবক ⅱ | এন, এন-ডাইমিথাইলফর্মমাইড: ≤880ppm |
ব্যাকটিরিয়া এন্ডোটক্সিন | 10eu/মিলিগ্রামের বেশি নয় |
মাইক্রোবিয়াল সীমা | টিএএমসি: ≤200 সিএফইউ/জি |
টিওয়াইএমসি: ≤100 সিএফইউ/জি | |
সোডিয়াম আয়ন | 2.0% ~ 4.0% |
অ্যাস (C172H265N43O51) | 95.0% ~ 105.0% (অ্যানহাইড্রস এবং সোডিয়াম আয়ন-মুক্ত পদার্থের রেফারেন্স সহ গণনা করা)) |
অ্যাসিড গ্রুপ আয়ন | ট্রাইফ্লুরোসেটেট আয়ন (টিএফএ): ≤0.1% |
ক্লোরাইড আয়ন: ≤0.1% |
ব্যবহার এবং ডোজ:
♔ ব্যবহার
এই পণ্যটি দিনে একবার ইনজেকশন করা উচিত, এবং এটি যে কোনও সময় ইনজেকশন দেওয়া যেতে পারে এবং এটি খাবারের সময় অনুযায়ী পরিচালিত হওয়ার দরকার নেই। এই পণ্যটি সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন দ্বারা পরিচালিত হয় এবং পেটের, উরু বা উপরের বাহুটি ইনজেকশন সাইট হিসাবে নির্বাচন করা যেতে পারে। ইনজেকশন সাইট এবং সময় পরিবর্তন করার সময় কোনও ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না। যাইহোক, এটি সুপারিশ করা হয় যে এই পণ্যটি প্রতিদিন একই সময়ে ইনজেকশন দেওয়া উচিত এবং দিনের সবচেয়ে সুবিধাজনক সময়টি বেছে নেওয়া উচিত। প্রশাসনের বিষয়ে আরও গাইডেন্সের জন্য, দয়া করে ব্যবহার এবং অন্যান্য ক্রিয়াকলাপের জন্য সতর্কতাগুলি দেখুন।
এই পণ্যটি অন্তঃসত্ত্বা বা অন্তঃসত্ত্বাভাবে ইনজেকশন করা যায় না।
♔ ডোজ
লিরাগ্লুটিডের প্রারম্ভিক ডোজটি প্রতিদিন 0.6 মিলিগ্রাম। কমপক্ষে 1 সপ্তাহের পরে, ডোজটি 1.2 মিলিগ্রামে বাড়ানো উচিত। ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া অনুসারে কিছু রোগী ডোজটি 1.2 মিলিগ্রাম থেকে 1.8 মিলিগ্রাম থেকে বাড়িয়ে উপকার পাবেন বলে আশা করা হচ্ছে, হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব আরও উন্নত করার জন্য, কমপক্ষে এক সপ্তাহ পরে ডোজটি 1.8 মিলিগ্রামে বাড়ানো যেতে পারে। তবে এটি সুপারিশ করা হয় যে দৈনিক ডোজটি 1.8 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়।
এই পণ্যটি মেটফর্মিনের ডোজ পরিবর্তন না করে মেটফর্মিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপিতে ব্যবহার করা যেতে পারে।
এই পণ্যটি সালফোনিলুরিয়াসের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপিতে ব্যবহার করা যেতে পারে। যখন এই পণ্যটি সালফোনিলিউরিয়াসের সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয়, হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি হ্রাস করতে সালফোনিলিউরিয়াসের ডোজ হ্রাস করার বিষয়ে বিবেচনা করা উচিত (সতর্কতাগুলি দেখুন)।
এই পণ্যটির ডোজ সামঞ্জস্য করার সময়, রক্তের গ্লুকোজের স্ব-পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন হয় না। যাইহোক, যখন পণ্যটি সালফোনিলিউরিয়াসের সাথে একত্রিত হয় এবং সালফোনিলুরিয়াসের ডোজটি সামঞ্জস্য করা হয়, তখন রক্তের গ্লুকোজের স্ব-পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন হতে পারে।
প্যাকেজিং:
1 জি/বোতল, 5 জি/বোতল বা গ্রাহকদের নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা অনুসারে।
স্টোরেজ শর্ত:
টাইট পাত্রে রাখা, আলো থেকে সুরক্ষিত, -20 ± 5 ℃ এর তাপমাত্রায় সঞ্চিত ℃
বালুচর জীবন:
উপরে উল্লিখিত শর্তগুলির অধীনে সংরক্ষণ করা হলে উত্পাদন তারিখের 24 মাস পরে।