লিরাগ্লুটাইড
সংক্ষিপ্ত ভূমিকা:
লিরাগ্লুটাইড হল একটি মানব গ্লুকাগন-সদৃশ পেপটাইড-1 (GLP-1) অ্যানালগ যা টাইপ Ⅱ ডায়াবেটিস সহ প্রাপ্তবয়স্কদের রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের জন্য।
আমাদের লিরাগ্লুটাইডের স্পেসিফিকেশন:
পরীক্ষা আইটেম | স্পেসিফিকেশন |
চেহারা | সাদা বা প্রায় সাদা লুজ পাউডার |
দ্রাব্যতা | পানিতে অবাধে দ্রবণীয়, মিথানলে দ্রবণীয়, ইথানলে খুব সামান্য দ্রবণীয় |
হাইগ্রোস্কোপিসিটি | হাইগ্রোস্কোপিক |
নির্দিষ্ট অপটিক্যাল ঘূর্ণন | -15.0° থেকে -30.0° (অনহাইড্রাস এবং সোডিয়াম আয়ন-মুক্ত পদার্থের উপর, c=10mg/ml পানিতে 25℃) |
সনাক্তকরণ (HPLC দ্বারা) | Liraglutide এর ধারণ সময় শিখরনমুনা সমাধানএর সাথে মিলে যায়স্ট্যান্ডার্ড সমাধান,হিসাবে প্রাপ্তঅ্যাস |
আণবিক আয়ন ভর | 3751.29 |
অ্যামিনো অ্যাসিড সামগ্রী | এএসপি: 0.9 ~ 1.1 |
আঠা: 4.5 ~ 5.5 | |
Ser: 2.7 ~ 3.3 | |
গ্লাই: 3.6 ~ 4.4 | |
তার: 0.9 ~ 1.1 | |
Arg: 1.8 ~ 2.2 | |
Thr: 1.8 ~ 2.2 | |
আলা: 3.6 ~ 4.4 | |
Aib: 0.9 ~ 1.1 | |
Tyr: 0.9 ~ 1.1 | |
ভ্যাল: 1.8 ~ 2.2 | |
Lys: 0.9 ~ 1.1 | |
ইলে: 0.9 ~ 1.1 | |
লিউ: 1.8 ~ 2.2 | |
Phe: 1.8 ~ 2.2 | |
pH মান | 8.7 ~ 9.5 |
জলের পরিমাণ (K. F) | 8.0% এর বেশি নয় |
সমাধানের স্বচ্ছতা এবং রঙ | স্বচ্ছ এবং বর্ণহীন |
সম্পর্কিত পদার্থ (HPLC) | সর্বোচ্চ একক অপবিত্রতা: ≤1.0% |
মোট অমেধ্য: ≤2.0% | |
উচ্চ আণবিক প্রোটিন | 0.5% এর বেশি নয় |
অবশিষ্ট দ্রাবক Ⅰ | মিথিলিন ক্লোরাইড: ≤600ppm |
অ্যাসিটোনিট্রিল: ≤410ppm | |
মিথানল: ≤3000ppm | |
আইসোপ্রোপাইল ইথার: ≤5000ppm | |
অবশিষ্ট দ্রাবক Ⅱ | N,N-ডাইমেথাইলফর্মাইড: ≤880ppm |
ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন | 10EU/mg এর বেশি নয় |
মাইক্রোবিয়াল সীমা | TAMC: ≤200CFU/g |
TYMC: ≤100CFU/g | |
সোডিয়াম আয়ন | 2.0% ~ 4.0% |
অ্যাসে(C172H265N43O51) | 95.0% ~ 105.0% (অনহাইড্রাস এবং সোডিয়াম আয়ন-মুক্ত পদার্থের রেফারেন্সে গণনা করা হয়েছে।) |
অ্যাসিড গ্রুপ আয়ন | ট্রাইফ্লুরোসেটেট আয়ন (TFA): ≤0.1% |
ক্লোরাইড আয়ন: ≤0.1% |
ব্যবহার এবং ডোজ:
♔ ব্যবহার
এই পণ্যটি দিনে একবার ইনজেকশন করা উচিত, এবং এটি যে কোনও সময় ইনজেকশন করা যেতে পারে, এবং এটি খাবারের সময় অনুযায়ী পরিচালনা করার প্রয়োজন নেই। এই পণ্যটি সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন দ্বারা পরিচালিত হয় এবং পেট, উরু বা উপরের বাহুকে ইনজেকশন সাইট হিসাবে নির্বাচন করা যেতে পারে। ইনজেকশন সাইট এবং সময় পরিবর্তন করার সময় কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না। যাইহোক, এটি সুপারিশ করা হয় যে এই পণ্যটি প্রতিদিন একই সময়ে ইনজেকশন করা হবে এবং দিনের সবচেয়ে সুবিধাজনক সময়টি বেছে নেওয়া উচিত। প্রশাসনের উপর আরো নির্দেশনার জন্য, অনুগ্রহ করে ব্যবহার এবং অন্যান্য অপারেশনের জন্য সতর্কতা দেখুন।
এই পণ্য শিরায় বা intramuscularly ইনজেকশনের করা যাবে না.
♔ ডোজ
লিরাগ্লুটাইডের প্রাথমিক ডোজ হল প্রতিদিন 0.6 মিলিগ্রাম। কমপক্ষে 1 সপ্তাহ পরে, ডোজ 1.2 মিলিগ্রামে বাড়ানো উচিত। কিছু রোগীর ডোজ 1.2 মিলিগ্রাম থেকে 1.8 মিলিগ্রামে বাড়িয়ে লাভবান হওয়ার আশা করা হচ্ছে, ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া অনুসারে, হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাবকে আরও উন্নত করার জন্য, ডোজটি কমপক্ষে এক সপ্তাহ পরে 1.8 মিলিগ্রামে বাড়ানো যেতে পারে। তবে এটি সুপারিশ করা হয় যে দৈনিক ডোজ 1.8 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়।
এই পণ্যটি মেটফর্মিনের ডোজ পরিবর্তন না করে মেটফর্মিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপিতে ব্যবহার করা যেতে পারে।
এই পণ্যটি সালফোনাইলুরিয়ার সাথে সংমিশ্রণ থেরাপিতে ব্যবহার করা যেতে পারে। যখন এই পণ্যটি সালফোনাইলুরিয়ার সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হয়, তখন হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমাতে সালফোনাইলুরিয়ার ডোজ কমানোর বিষয়ে বিবেচনা করা উচিত (সতর্কতা দেখুন)।
এই পণ্যের ডোজ সামঞ্জস্য করার সময়, রক্তের গ্লুকোজের স্ব-নিরীক্ষণের প্রয়োজন হয় না। যাইহোক, যখন পণ্যটি সালফোনাইলুরিয়ার সাথে মিলিত হয় এবং সালফোনাইলুরিয়ার ডোজ সামঞ্জস্য করা হয়, তখন রক্তের গ্লুকোজের স্ব-নিরীক্ষণের প্রয়োজন হতে পারে।
প্যাকেজিং:
1g/বোতল, 5g/বোতল বা গ্রাহকদের কাছ থেকে নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী।
স্টোরেজ শর্ত:
টাইট পাত্রে রাখা, আলো থেকে সুরক্ষিত, -20±5℃ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা হয়।
শেলফ লাইফ:
উপরে উল্লিখিত অবস্থার অধীনে সংরক্ষণ করা হলে উত্পাদন তারিখের 24 মাস পরে।