ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট
সংক্ষিপ্ত ভূমিকা:
ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট হল একটি হাইড্রেট যার রাসায়নিক কাঠামোগত সূত্র C12H22O11•H2O। এটি সুক্রোজ এবং ল্যাকটোজ এর মিশ্রণ এবং এতে বিভিন্ন ধরনের শারীরবৃত্তীয় কার্যকলাপ এবং ঔষধি প্রয়োগ রয়েছে।
ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট হল দুগ্ধজাত দ্রব্যের অন্যতম প্রধান উপাদান এবং মানুষের জন্য অন্যতম গুরুত্বপূর্ণ শক্তির উৎস। মানবদেহ ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট গ্রহণ করার পরে, এটি হজমকারী এনজাইমের ক্রিয়াকলাপের মাধ্যমে গ্লুকোজ এবং ফ্রুক্টোজে পরিণত হতে পারে এবং আরও শক্তি বিপাক প্রক্রিয়ায় অংশগ্রহণ করে।
স্পেসিফিকেশন:
| পরীক্ষা আইটেম | স্পেসিফিকেশন |
| চেহারা | সাদা মুক্ত-প্রবাহিত পাউডার |
| দ্রাব্যতা | অবাধে কিন্তু ধীরে ধীরে পানিতে দ্রবণীয়, অ্যালকোহলে কার্যত অদ্রবণীয় |
| শনাক্তকরণ | (1) বিষয়বস্তু নির্ধারণ আইটেমের অধীনে নথিভুক্ত ক্রোমাটোগ্রামে পরীক্ষার সমাধানের প্রধান শিখর ধরে রাখা রেফারেন্স সমাধানের প্রধান শিখর ধরে রাখার সময়ের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত। |
| (2) পণ্যের ইনফ্রারেড আলো শোষণ প্রোফাইল নিয়ন্ত্রণের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত। | |
| অপটিক্যাল ঘূর্ণন | +54.4° ~ +55.9° |
| অম্লতা/ক্ষারত্ব | এই পণ্যটির 6.0 গ্রাম নিন এবং আইন অনুযায়ী পরীক্ষা করুন, দ্রবণটি বর্ণহীন, এবং গোলাপী থেকে লাল রঙ তৈরি করতে 0.1 এন সোডিয়াম হাইড্রক্সাইডের 0.4 মিলি এর বেশি নয়। |
| সমাধানের স্বচ্ছতা এবং রঙ | এই পণ্যটির 1.0 গ্রাম নিন, দ্রবীভূত করার জন্য 10 মিলি ফুটন্ত জল যোগ করুন, আইন অনুসারে পরীক্ষা করুন, সমাধানটি পরিষ্কার এবং প্রায় বর্ণহীন হওয়া উচিত। |
| এই পণ্যটি নিন, আইন অনুযায়ী নির্ধারণ করুন, 400nm তরঙ্গদৈর্ঘ্যে শোষণ পরিমাপ করুন, 0.04 এর বেশি নয় | |
| প্রোটিন এবং অপবিত্রতা শোষণ | 210nm ~ 220nm: 0.25 এর বেশি নয় |
| 270nm ~ 300nm: 0.07 এর বেশি নয় | |
| শুকানোর উপর ক্ষতি | 0.5% এর বেশি নয় |
| জল | 4.5% ~ 5.5% |
| ইগনিশন উপর অবশিষ্টাংশ | 0.1% এর বেশি নয় |
| ভারী ধাতু | 5ppm এর বেশি নয় |
| আর্সেনিক লবণ | জ্বলন্ত অবশিষ্টাংশের নিচে অবশিষ্টাংশ নিন, আইন অনুযায়ী পরীক্ষা করুন, প্রবিধান মেনে চলতে হবে (0.0002%)। |
| মোট অ্যারোবিক মাইক্রোবিয়াল কাউন্ট | 100CFU/g এর বেশি নয় |
| মোট Yeasts এবং ছাঁচ গণনা | 50CFU/g এর বেশি নয় |
| Escherichia coli | নেতিবাচক/জি |
| বিষয়বস্তু | এই পণ্যটির রাসায়নিক নাম 4-O-beta-D-Galactopyranosyl-D-glucose। C12H22O11 ধারণকারী 98.0% এবং 102.0% এর মধ্যে হওয়া উচিত। |
| কণা আকার ঘোরান | 75μm চালুনির মধ্য দিয়ে 80% এর কম নয় |
| 150μm চালনী দিয়ে 99% এর কম নয় |
অ্যাপ্লিকেশন:
ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট ব্যাপকভাবে ট্যাবলেট এবং ক্যাপসুলে এবং পাউডার ইনহেলারে মিশ্রিত পদার্থ হিসাবে ব্যবহৃত হয়। আয়তন বাড়াতে এবং লাইওফিলাইজড ভর গঠনে সাহায্য করার জন্য লাইওফিলাইজড দ্রবণে ল্যাকটোজ যোগ করা হয়।
মেডিসিনাল ল্যাকটোজ একটি চমৎকার ভরাট এবং বাঁধাই নতুন excipient. এটি শুধুমাত্র ট্যাবলেটের কঠোরতা উন্নত করতে পারে না, পরিধান প্রতিরোধ ক্ষমতা বাড়াতে পারে, চেহারাটি মসৃণ এবং সূক্ষ্ম করে তোলে, তবে অভ্যন্তরীণ "দ্রবীকরণ" কর্মক্ষমতাও উন্নত করতে পারে। এটি বিশেষত দুর্বল দ্রবণীয় ওষুধের জন্য শরীরে জৈব উপলভ্যতার প্রচার করতে পারে।
প্যাকেজিং:
1 কেজি/অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ, 25 কেজি/কাগজ-প্লাস্টিকের যৌগিক ব্যাগ।
স্টোরেজ শর্ত:
ব্যবহারের আগে একটি শীতল শুষ্ক জায়গায় খোলা না করা মূল পাত্রে সংরক্ষিত; সরাসরি সূর্যালোক, তাপ এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখা।
শেলফ লাইফ:
উপরে উল্লিখিত অবস্থার অধীনে সংরক্ষণ করা হলে 24 মাস।
