ল্যাকটোজ অ্যানহাইড্রাস
সংক্ষিপ্ত ভূমিকা:
অ্যানহাইড্রাস ল্যাকটোজ হল এক ধরনের চিনি, যা প্রধানত ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হিসেবে ব্যবহৃত হয়।
আমাদের ল্যাকটোজ অ্যানহাইড্রাস ইউএসপি40 এর স্পেসিফিকেশন:
| পরীক্ষা আইটেম | স্পেসিফিকেশন |
| চেহারা | সাদা বা প্রায় সাদা স্ফটিক পাউডার |
| দ্রাব্যতা | অবাধে কিন্তু পানিতে কম দ্রবণীয়, ইথানলে কার্যত অদ্রবণীয় (96%) |
| শনাক্তকরণ এ | নমুনার ইনফ্রারেড শোষণ বর্ণালী স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। |
| শনাক্তকরণ বি | টেস্ট সলিউশন থেকে প্রাপ্ত প্রধান স্পটটি স্ট্যান্ডার্ড সলিউশন A থেকে প্রাপ্ত চেহারা এবং RF মানের সাথে মিলে যায়। স্ট্যান্ডার্ড সলিউশন B-এর সাথে প্রাপ্ত ক্রোমাটোগ্রামটি উৎপত্তিস্থলে যে কোনো দাগকে উপেক্ষা করে চারটি স্পষ্টভাবে বোঝা যায় এমন দাগ না দেখালে পরীক্ষাটি বৈধ নয়। |
| ইগনিশন উপর অবশিষ্টাংশ | 0.1% এর বেশি নয় |
| ভারী ধাতু | প্রতি গ্রাম 5 μg এর বেশি নয় |
| সমাধানের স্বচ্ছতা এবং রঙ | দ্রবণ (10 মিলি ফুটন্ত পানিতে 1 গ্রাম) পরিষ্কার এবং প্রায় বর্ণহীন। |
| 400 এনএম তরঙ্গদৈর্ঘ্যে এই দ্রবণের শোষণ নির্ণয় করুন। পথের দৈর্ঘ্য দ্বারা বিভক্ত শোষণ, সেমিতে, যা 0.04 এর বেশি নয়। | |
| অপটিক্যাল ঘূর্ণন | +54.4°~ +55.9°, নির্জল ভিত্তিতে গণনা করা হয়, 20℃ এ নির্ধারিত হয় |
| অম্লতা বা ক্ষারত্ব | 0.3 মিলি ফেনোলফথালিন টিএস যোগ করা: দ্রবণটি বর্ণহীন, এবং 0.1 এন সোডিয়াম হাইড্রক্সাইডের 0.4 মিলি এর বেশি নয় একটি গোলাপী থেকে লাল রঙ তৈরি করতে। |
| শুকানোর উপর ক্ষতি | 2 ঘন্টার জন্য 80℃ এ একটি নমুনা শুকানোর পরে 0.5% এর বেশি নয় |
| জল | 1.0% এর কম |
| প্রোটিন এবং আলো-শোষণকারী অমেধ্য | 210 nm ~ 220 nm: 0.25 এর বেশি নয় |
| 270 nm ~ 300 nm: 0.07 এর বেশি নয় | |
| মোট প্লেট কাউন্ট | 100 CFU/g এর কম |
| খামির এবং ছাঁচ | 50 CFU/g এর কম |
| Escherichia coli | নেতিবাচক/10 গ্রাম |
| অ্যাস | এই পণ্যটির রাসায়নিক নাম হল O-β-D-galactopyranosyl-(1→4))-α-D-glucopyranos anhydrate। C12H22O11 এর বিষয়বস্তু 98.0% এবং 102.0% এর মধ্যে হওয়া উচিত। |
| অম্লতা | এই পণ্যের 1.0 গ্রাম গ্রহণ, এবং pH মান 4.0 এবং 7.0 এর মধ্যে হওয়া উচিত। |
অ্যাপ্লিকেশন:
ল্যাকটোজ ব্যাপকভাবে ট্যাবলেট এবং ক্যাপসুলের জন্য ফিলার বা তরল হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং কখনও কখনও ফ্রিজ-শুকনো পণ্য এবং শিশুর খাবারের সূত্রে ব্যবহৃত হয়। পাউডার ইনহেলারগুলিতেও ল্যাকটোজ ব্যবহার করা হয়।
অন্যান্য অ্যাপ্লিকেশনের মধ্যে রয়েছে: ইনহেল্যান্টস এবং লাইওফিলাইজড ফর্মুলেশনে বাহক/মিশ্রিত। লাইওফিলাইজেশন দ্রবণে ল্যাকটোজ যোগ করা হয় যাতে বাল্ক বাড়ানো হয় এবং লাইওফিলাইজড লাম্প গঠনে সহায়তা করে। প্রায় 1:3 অনুপাতে ল্যাকটোজ সুক্রোজের সাথে মিশ্রিত হয় এবং একটি আবরণ সমাধান হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
সাধারণভাবে বলতে গেলে, ল্যাকটোজের কোন গ্রেডটি বেছে নেওয়া হবে তা নির্ভর করে ফার্মাসিউটিক্যাল ডোজ ফর্মের উপর। সরাসরি সংকোচনের জন্য ল্যাকটোজ প্রায়ই একটি ছোট ওষুধের সামগ্রী সহ ট্যাবলেটগুলির জন্য ব্যবহৃত হয়, যা গ্রানুলেশন প্রক্রিয়াটিকে বাঁচাতে পারে।
প্যাকেজিং:
ক্রাফ্ট পেপার ব্যাগ প্রতি 25 কিলোগ্রাম বা গ্রাহকদের কাছ থেকে নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী।
স্টোরেজ শর্ত:
ব্যবহারের আগে একটি শীতল শুষ্ক জায়গায় খোলা না করা মূল পাত্রে সংরক্ষিত; সরাসরি সূর্যালোক, তাপ এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখা।
শেলফ লাইফ:
উপরের অবস্থার অধীনে সংরক্ষণ করা হলে 24 মাস।
