ফেরিক কার্বক্সিমাল্টোজ
ভূমিকা:
ফেরিক কার্বক্সিমালটোজ হল একটি নতুন ধরনের শিরায় লোহার প্রস্তুতি, যা কার্বোক্সিমালটোডেক্সট্রিন (মল্টোডেক্সট্রিনের জারণ পণ্য) দ্বারা বেষ্টিত একটি ট্রাইভ্যালেন্ট পলিনিউক্লিয়ার আয়রন কোর (β-FeOOH) দ্বারা গঠিত একটি জটিল (কোডনাম "VIT- 45"), এই কোর-শেল। গঠন stably জটিল লোহা এবং লোহা মুক্তি নিয়ন্ত্রণ করতে পারেন, এইভাবে প্রতিরোধ রক্তে অত্যধিক আয়রনের ঘনত্বের কারণে ফেরোপোর্টিন এবং ফেরিটিনের স্যাচুরেশন দ্বারা উত্পাদিত বিষাক্ত অক্সাইড। আয়রন কার্বক্সিমাল্টোজে উচ্চ আয়রনের পরিমাণ থাকে (24-32%, এর ইনজেকশনে লোহার পরিমাণ 47.5-52.5mg/mL, এবং 500-1500mg আয়রন দ্রুত 15 মিনিটের মধ্যে ইনজেকশন করা যায়), প্রশাসনের ফ্রিকোয়েন্সি ছোট, এবং আয়রন সম্পূরক প্রভাব ভাল এবং বড়. এটি একটি নির্দিষ্ট পরিমাণে রোগীর সম্মতি উন্নত করে এবং এটি একটি ভাল শিরায় লোহার পরিপূরক।
স্পেসিফিকেশন:
| পরীক্ষা আইটেম | স্পেসিফিকেশন | |
| বর্ণনা | লাল-বাদামী গুঁড়া | |
| শনাক্তকরণ | উঃ আয়রন (ফেরিক) | ইতিবাচক |
| বি: ডেক্সট্রিন | প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে | |
| সি: আণবিক ওজন নির্ধারণ | Mw=110,000~230,000 Da Mn≥60,000 Da Mw/Mn≤1.9 | |
| pH মান | 5.0 ~ 7.0 | |
| শুকানোর উপর ক্ষতি | 10.0% এর বেশি নয় | |
| ক্লোরাইডের সামগ্রী | 6.0% এর বেশি নয় | |
| লোহার সীমা (Ⅱ) | 1.2% এর বেশি নয় | |
| আর্সেনিক (যেমন) | 11 পিপিএম এর বেশি নয় | |
| কাপরাম (Cu) | 320 পিপিএম এর বেশি নয় | |
| সীসা (Pb) | 135 পিপিএম এর বেশি নয় | |
| মাইক্রোবিয়াল সীমা | মোট অ্যারোবিক মাইক্রোবিয়াল গণনা | 100 CFU/g এর বেশি নয় |
| ছাঁচ এবং খামির | 10 CFU/g এর বেশি নয় | |
| Escherichia coli, Staphylococcus aureus এবং Pseudomonas aeruginosa | নেতিবাচক/জি | |
| সালমোনেলা | নেতিবাচক/10 গ্রাম | |
| ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন | 0.1 EU/mg আয়রনের কম | |
| আয়রন জন্য পরীক্ষা | 24.0% ~ 32.0% (অনহাইড্রাস ভিত্তিতে) | |
| ডেক্সট্রিনের জন্য পরীক্ষা (গ্লুকোজ হিসাবে) | 25.0% ~ 50.0% (অনহাইড্রাস ভিত্তিতে) | |
প্যাকেজিং:
1 কেজি / অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ বা 10 কেজি / শক্ত কাগজ।
স্টোরেজ শর্ত:
ব্যবহারের আগে একটি শীতল শুষ্ক জায়গায় খোলা না করা মূল পাত্রে সংরক্ষিত; সরাসরি সূর্যালোক, তাপ এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখা।
শেলফ লাইফ:
উপরে উল্লিখিত অবস্থার অধীনে সংরক্ষণ করা হলে 36 মাস।
