Eptifibatide Acetate

সংক্ষিপ্ত বর্ণনা:

পণ্যের নাম:Eptifibatide Acetate

সিএএস নম্বর:148031-34-9/157630-07-4/188627-80-7

EINECS নং:641-366-7

আণবিক সূত্র:C35H49N11O9S2

আণবিক ওজন:৮৩১.৯৬২

এখন তদন্ত

পণ্য বিস্তারিত

পণ্য ট্যাগ

সংক্ষিপ্ত ভূমিকা:

Eptifibatide হল একটি সিন্থেটিক সাইক্লিক হেপ্টাপেপটাইড, একটি গ্লাইকোপ্রোটিন IIb/IIIa রিসেপ্টর বিরোধী এবং ফাইব্রিনোজেন রিসেপ্টর বিরোধী প্লেটলেট অ্যাগ্রিগেশন প্রভাব সহ। এর প্রধান কাজ হল অ্যান্টি-প্ল্যাটলেট অ্যাগ্রিগেশন এবং তীব্র করোনারি সিন্ড্রোমে অ্যান্টি-থ্রম্বোটিক চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।

আমাদের Eptifibatide Acetate এর স্পেসিফিকেশন:

পরীক্ষা আইটেম	স্পেসিফিকেশন
চারিত্রিক	এই পণ্য একটি সাদা বা অফ-সাদা নিরাকার পাউডার; গন্ধহীন এবং হাইড্রোস্কোপিক। এটি পানিতে সহজে দ্রবণীয় এবং ক্লোরোফর্ম বা অ্যাসিটোনে প্রায় অদ্রবণীয়।
নির্দিষ্ট ঘূর্ণন	অ্যানহাইড্রাস এবং অ্যাসিটিক অ্যাসিড-মুক্ত পণ্যের উপর ভিত্তি করে গণনা করা হয়েছে, নির্দিষ্ট ঘূর্ণন -52.0° এবং -56.0° এর মধ্যে
শনাক্তকরণ	(1) এই পণ্যটির 220nm এবং 280nm তরঙ্গদৈর্ঘ্যের সর্বাধিক শোষণ রয়েছে
	(2) পরীক্ষার সমাধানের প্রধান শিখর ধরে রাখার সময় রেফারেন্স সমাধানের প্রধান শিখরের ধারণ সময়ের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত
	(3) এই পণ্যের ইনফ্রারেড শোষণ বর্ণালী eptifibatide রেফারেন্স পদার্থের বর্ণালীর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত
	(4) ভর বর্ণালী আণবিক ওজন 832±1Da হওয়া উচিত
সমাধান স্বচ্ছতা এবং রঙ	সমাধানটি পরিষ্কার এবং বর্ণহীন হওয়া উচিত। যদি এটি ঘোলা হয়, তবে এটি 2 নং টার্বিডিটি স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণের চেয়ে গাঢ় হওয়া উচিত নয়; যদি এটি রঙিন হয় তবে এটি হলুদ নং 1 বা হলুদ-সবুজ নং 1 স্ট্যান্ডার্ড কালারমিট্রিক দ্রবণের চেয়ে গাঢ় হওয়া উচিত নয়।
অম্লতা	পিএইচ মান 3.5 এবং 5.5 এর মধ্যে হওয়া উচিত
আর্দ্রতা	5.0% এর বেশি নয়
অ্যাসিটিক অ্যাসিড	12.0% এর বেশি নয়
ট্রাইফ্লুরোসেটিক অ্যাসিড	0.5% এর বেশি নয়
অবশিষ্ট দ্রাবক	মিথানল: 0.3% এর বেশি নয়
	অ্যাসিটোনিট্রিল: 0.041% এর বেশি নয়
	N,N-Dimethylformamide: 0.088% এর বেশি নয়
অ্যামিনো অ্যাসিড অনুপাত	অ্যাসপারাটিক অ্যাসিড (Asp): 0.8 ~ 1.2
	Homoarginine (H-HomoArg-OH): 0.8 ~ 1.2
	গ্লাইসিন (গ্লাই): 0.8 ~ 1.2
	প্রোলিন (প্রো): 0.8 ~ 1.2
	Tryptophan (Trp): 0.8 ~ 1.2
	সিস্টাইন (Cys): 0.8 ~ 1.2
সম্পর্কিত পদার্থ	অপরিচ্ছন্নতা A এবং অপরিচ্ছন্নতা H এর সর্বোচ্চ এলাকা নিয়ন্ত্রণ দ্রবণের প্রধান শিখর এলাকার 1.5 গুণ (0.3%) এর বেশি হবে না। অপরিচ্ছন্নতা B, অপরিষ্কার C, অপরিচ্ছন্নতা D এবং অপরিচ্ছন্নতা E এর সর্বোচ্চ ক্ষেত্রফল সংশোধন ফ্যাক্টর (সংশোধন ফ্যাক্টর 1.23), অপরিচ্ছন্নতা F (সংশোধন ফ্যাক্টর 0.86) এবং অপরিচ্ছন্নতা G (সংশোধন ফ্যাক্টর 1.24) দ্বারা গুণিত মূল পিক এলাকা থেকে বেশি হবে না নিয়ন্ত্রণ সমাধান (0.2%); অন্যান্য একক অজানা অমেধ্যের সর্বোচ্চ এলাকা নিয়ন্ত্রণ দ্রবণের প্রধান শিখর এলাকা (0.2%) থেকে বেশি হবে না এবং প্রতিটি অপরিচ্ছন্নতার শীর্ষ এলাকার যোগফল নিয়ন্ত্রণের প্রধান শীর্ষ এলাকার 5 গুণের বেশি হবে না। সমাধান (1.0%)
পলিমার	eptifibatide অপবিত্রতা G এর চেয়ে কম প্রতিটি উপাদানের ধরে রাখার সময় অবশ্যই 0.5% এর বেশি হওয়া উচিত নয় এবং মোট অমেধ্য 1.0% এর বেশি হওয়া উচিত নয় (অশুদ্ধতা G সহ)
আর্সেনিক লবণ	0.00015% এর বেশি নয়
ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন	প্রতি 1 মিলিগ্রাম এপিটিফাইবাটাইডে থাকা এন্ডোটক্সিনের পরিমাণ 0.2 ইইউ-এর কম হওয়া উচিত।
মাইক্রোবিয়াল সীমা	মোট অ্যারোবিক মাইক্রোবিয়াল কাউন্ট: NMT 1000 CFU/g
	মোট খামির এবং ছাঁচের সংখ্যা: NMT 100 CFU/g
	পিত্ত-সহনশীল গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটেরিয়া
অ্যাস	অ্যানহাইড্রাস এবং অ্যাসিটিক অ্যাসিড-মুক্ত হিসাবে গণনা করা, এই পণ্যটিতে eptifibatide 98.0% ~ 102.0% রয়েছে

ইঙ্গিত:

এই পণ্যটি করোনারি সিন্ড্রোমের রোগীদের জন্য উপযুক্ত, তাদের তীব্র করোনারি উপসর্গ (কিউ ওয়েভ ছাড়াই অস্থির এনজাইনা এবং মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন), সেইসাথে যে রোগীদের তীব্র করোনারি উপসর্গ রয়েছে এবং ওষুধের চিকিৎসা নিচ্ছেন তাদের জন্য উপযুক্ত।

প্যাকেজিং:

1g/বোতল, 5g/বোতল, 10g/বোতল, 30g/বোতল, 50g/বোতল বা 100g/বোতল।

স্টোরেজ শর্ত:

ব্যবহার করার আগে একটি শীতল শুকনো জায়গায় খোলা না করা মূল পাত্রে সংরক্ষণ করা হয়; সরাসরি সূর্যালোক, তাপ এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখা; স্বল্পমেয়াদী স্টোরেজের জন্য 2℃ থেকে 8℃, দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজের জন্য -20℃±5℃ এ সংরক্ষিত।