Eptifibatide asetate
সংক্ষিপ্ত ভূমিকা:
এপটিফাইটিড হ'ল একটি সিন্থেটিক সাইক্লিক হেপাটপেপটিড, একটি গ্লাইকোপ্রোটিন আইআইবি/আইআইআইএ রিসেপ্টর বিরোধী এবং অ্যান্টি-প্লেটলেট সংহতকরণের প্রভাবগুলির সাথে একটি ফাইব্রিনোজেন রিসেপ্টর বিরোধী। এর প্রধান ফাংশনটি অ্যান্টি-প্লেটলেট সমষ্টি এবং তীব্র করোনারি সিনড্রোমে অ্যান্টি-থ্রোম্বোটিক চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।
আমাদের EPTIFIBATIDE অ্যাসিটেটের স্পেসিফিকেশন:
| পরীক্ষা আইটেম | স্পেসিফিকেশন |
| বৈশিষ্ট্য | এই পণ্যটি একটি সাদা বা অফ-সাদা নিরাকার গুঁড়ো; গন্ধহীন এবং হাইড্রোস্কোপিক। এটি সহজেই পানিতে দ্রবণীয় এবং ক্লোরোফর্ম বা অ্যাসিটোন প্রায় প্রায় দ্রবণীয়। |
| নির্দিষ্ট ঘূর্ণন | অ্যানহাইড্রস এবং এসিটিক অ্যাসিড -মুক্ত পণ্যের উপর ভিত্তি করে গণনা করা, নির্দিষ্ট ঘূর্ণনটি -52.0 ° এবং -56.0 ° এর মধ্যে থাকে |
| পরিচয় | (1) এই পণ্যটি 220nm এবং 280nm এর তরঙ্গদৈর্ঘ্যে সর্বাধিক শোষণ রয়েছে |
| (২) পরীক্ষার সমাধানের মূল শিখরের ধরে রাখার সময়টি রেফারেন্স সলিউশনটির মূল শিখরের ধারণার সময়ের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত | |
| (3) এই পণ্যটির ইনফ্রারেড শোষণ বর্ণালীটি এপটিফাইটিড রেফারেন্স পদার্থের বর্ণালীটির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত | |
| (4) ভর বর্ণালী আণবিক ওজন 832 ± 1 ডিএ হওয়া উচিত | |
| সমাধান স্পষ্টতা এবং রঙ | সমাধানটি পরিষ্কার এবং বর্ণহীন হওয়া উচিত। যদি এটি অশান্তি হয় তবে এটি 2 নম্বরের টার্বিডিটি স্ট্যান্ডার্ড সমাধানের চেয়ে গা er ় হওয়া উচিত নয়; যদি এটি রঙিন হয় তবে এটি হলুদ নং 1 বা হলুদ-সবুজ নং 1 স্ট্যান্ডার্ড রঙিনমেট্রিক সমাধানের চেয়ে গা er ় হওয়া উচিত নয়। |
| অম্লতা | পিএইচ মানটি 3.5 এবং 5.5 এর মধ্যে হওয়া উচিত |
| আর্দ্রতা | 5.0% এর বেশি নয় |
| এসিটিক অ্যাসিড | 12.0% এর বেশি নয় |
| ট্রাইফ্লুরোঅ্যাসেটিক অ্যাসিড | 0.5% এর বেশি নয় |
| অবশিষ্ট দ্রাবক | মিথেনল: 0.3% এর বেশি নয় |
| অ্যাসিটোনাইট্রাইল: 0.041% এর বেশি নয় | |
| এন, এন-ডাইমেথাইলফর্মমাইড: 0.088% এর বেশি নয় | |
| অ্যামিনো অ্যাসিড অনুপাত | অ্যাস্পের্যাটিক অ্যাসিড (এএসপি): 0.8 ~ 1.2 |
| হোমোয়ারজিনাইন (এইচ-হোমোয়ার্গ-ওএইচ): 0.8 ~ 1.2 | |
| গ্লাইসিন (গ্লাই): 0.8 ~ 1.2 | |
| প্রোলাইন (প্রো): 0.8 ~ 1.2 | |
| ট্রিপটোফান (টিআরপি): 0.8 ~ 1.2 | |
| সিস্টাইন (সিওয়াইএস): 0.8 ~ 1.2 | |
| সম্পর্কিত পদার্থ | অপরিষ্কার এ এবং অপরিষ্কার এইচ এর শিখর অঞ্চলটি নিয়ন্ত্রণ সমাধানের মূল শিখর ক্ষেত্রের 1.5 গুণ (0.3%) এর চেয়ে বেশি হবে না। অপরিষ্কার বি, অপরিষ্কার সি, অপরিষ্কার ডি এবং অপরিষ্কার ই এর শীর্ষ অঞ্চল সংশোধন ফ্যাক্টর (সংশোধন ফ্যাক্টর 1.23), অপরিষ্কার এফ (সংশোধন ফ্যাক্টর 0.86) এবং অপরিষ্কার জি (সংশোধন ফ্যাক্টর 1.24) দ্বারা গুণিত হয় নিয়ন্ত্রণ সমাধানের মূল শিখর ক্ষেত্রের চেয়ে বেশি হবে না (0.2%); অন্যান্য একক অজানা অমেধ্যের শিখর অঞ্চলটি নিয়ন্ত্রণ সমাধানের মূল শিখর ক্ষেত্রের চেয়ে বেশি হবে না (0.2%), এবং প্রতিটি অপরিষ্কারের শীর্ষ অঞ্চলগুলির যোগফল নিয়ন্ত্রণ সমাধানের মূল শিখর ক্ষেত্রের 5 গুণ বেশি হবে না (1.0%) |
| পলিমার | Eptifibatide অপরিচ্ছন্নতার চেয়ে কম প্রতিটি উপাদানগুলির ধরে রাখার সময়টি 0.5% এর বেশি হওয়া উচিত নয় এবং মোট অমেধ্যগুলি 1.0% এর বেশি হওয়া উচিত নয় (অপরিষ্কার জি সহ) |
| আর্সেনিক লবণ | 0.00015% এর বেশি নয় |
| ব্যাকটিরিয়া এন্ডোটক্সিন | প্রতি 1 মিলিগ্রাম এপিটিফাইটিডে থাকা এন্ডোটক্সিনের পরিমাণ 0.2 ইইউর চেয়ে কম হওয়া উচিত |
| মাইক্রোবিয়াল সীমা | মোট বায়বীয় মাইক্রোবিয়াল গণনা: এনএমটি 1000 সিএফইউ/জি |
| মোট ইয়েস্টস এবং ছাঁচ গণনা: এনএমটি 100 সিএফইউ/জি | |
| পিত্ত-সহনশীল গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটিরিয়া | |
| অ্যাস | অ্যানহাইড্রস এবং এসিটিক অ্যাসিড-মুক্ত হিসাবে গণনা করা, এই পণ্যটিতে EPTIFIBATIDE 98.0% ~ 102.0% রয়েছে |
ইঙ্গিত:
এই পণ্যটি করোনারি সিনড্রোমযুক্ত রোগীদের জন্য উপযুক্ত, তাদের তীব্র করোনারি লক্ষণ রয়েছে কিনা তা নির্বিশেষে (অস্থির এনজিনা এবং মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন কিউ ওয়েভ ব্যতীত), পাশাপাশি সেই রোগীদের যাদের তীব্র করোনারি লক্ষণ রয়েছে এবং ড্রাগের চিকিত্সা নিচ্ছেন।
প্যাকেজিং:
1 জি/বোতল, 5 জি/বোতল, 10 জি/বোতল, 30 জি/বোতল, 50 জি/বোতল বা 100 গ্রাম/বোতল।
স্টোরেজ শর্ত:
ব্যবহারের আগে শীতল শুকনো জায়গায় খোলার মূল পাত্রে সঞ্চিত; সরাসরি সূর্যের আলো, তাপ এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখা; স্বল্প-মেয়াদী স্টোরেজের জন্য 2 ℃ থেকে 8 ℃ এ সংরক্ষিত, দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজের জন্য -20 ℃ ± 5 ℃।
বালুচর জীবন:
24 মাস যদি উপরে উল্লিখিত শর্তগুলির অধীনে সংরক্ষণ করা হয়।
