বেটাডেক্স সালফোবুটিয়েল ইথার সোডিয়াম
রাসায়নিক কাঠামোগত সূত্র
বর্ণনা
দ্যbএইচডিসি কেম দ্বারা উত্পাদিত এটাদেক্স সালফোবুটিয়েল ইথার সোডিয়াম হ'ল β- সাইক্লোডেক্সট্রিন এবং 1,4-বুটেন সুল্টোনের মধ্যে প্রতিস্থাপনের প্রতিক্রিয়া। বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিনের গ্লুকোজ ইউনিটটি এ -1, 4 গ্লাইকোসিডিক বন্ডের মাধ্যমে 7 পাইরানোজকে সংযুক্ত করে গঠিত হয়। প্রতিস্থাপনের প্রতিক্রিয়াটি 2, 3, এবং 6 কার্বন হাইড্রোক্সিল অবস্থানে β- সিডি গ্লুকোজ ইউনিটের ঘটে এবং প্রাপ্ত পণ্যটি 6.2-6.9 ডিগ্রি সহ একটি প্রতিস্থাপন এসবিইসিডি, কাঠামোর চিত্রটি নিম্নরূপ:
| [পণ্য বৈশিষ্ট্য] | এটি দ্রবণীয়, ভেজা এজেন্ট, চেলটিং এজেন্ট (জটিল এজেন্ট), মাল্টিভ্যালেন্ট মাস্কিং এজেন্ট হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে। সোডিয়াম সালফোবিউটাইলবিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন একটি নতুন ধরণের অ্যানিয়োনিক উচ্চ জল দ্রবণীয় সাইক্লোডেক্সট্রিন ডেরাইভেটিভ, যা ড্রাগ অণুগুলির সাথে অ-কোভ্যালেন্ট কমপ্লেক্স গঠনের জন্য ভালভাবে অন্তর্ভুক্ত হতে পারে, যার ফলে ওষুধের স্থায়িত্ব, জল দ্রবণীয়তা এবং সুরক্ষার উন্নতি হয়। এটি নেফ্রোটক্সিসিটি হ্রাস করতে পারে, ড্রাগ হিমোলাইসিস হ্রাস করতে পারে, ড্রাগ রিলিজের হার নিয়ন্ত্রণ করতে পারে, মুখোশের খারাপ গন্ধ ইত্যাদি It এর ভাল দ্রবণীয়করণ, সুবিধাজনক ড্রাগ প্রশাসন, সুরক্ষা এবং স্থিতিশীলতা রয়েছে বিটা-সাইক্লোডেক্সট্রিন (β- সিডি), বেটাডেক্স সালফোবিউটিল ইথার সোডিয়ামের সাথে আরও ভাল জল দ্রবণীয়তা, কম হেমোলাইসিস এবং নিম্ন নেপ্রিটিস রয়েছে। এটি খুব বিস্তৃত অ্যাপ্লিকেশন সম্ভাবনার আনুষাঙ্গিক সহ একটি নতুন ধরণের medic ষধি ওষুধ। |
|
[পণ্যের কর্মক্ষমতা] | 1। দ্রবণীয়করণ:নিরপেক্ষ, ইতিবাচক এবং নেতিবাচক ওষুধের পদার্থগুলি কার্যকরভাবে সালফোবিউটাইল ইথার-সাইক্লোডেক্সট্রিনের সাথে একত্রিত করা যেতে পারে, যাতে ওষুধের পদার্থের বিভিন্ন দ্রবণীয়তাযুক্ত যৌগগুলি 10 থেকে 25000 বার বৃদ্ধি করা যায়। 2। সুবিধাজনকDরাগAdministration: সালফোবিউটাইল ইথার-সাইক্লোডেক্সট্রিনের ভাল বায়োম্পোপ্যাটিবিলিটি রয়েছে এবং এটি ইনজেকশন, মৌখিক, চক্ষু, অনুনাসিক, সাময়িক এবং ইনহেলেশন দ্বারা পরিচালিত হতে পারে। 3। ভালSসিকিউরিটি: এটি সাধারণত দ্রুত এবং সম্পূর্ণ প্রশাসনের পরে কিডনি থেকে নির্মূল হয়। ভিট্রো পরীক্ষায় এবং ভিভো অ্যাকিউটে, সাবাকিউট এবং দীর্ঘস্থায়ী বিষাক্ত অধ্যয়নগুলি সুরক্ষা ডেটা সরবরাহ করে এবং মানব ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশনের জন্য অনুমোদিত হয়। 4 ভালSটেইবিলিটি: সালফোবুটিলবেটা সাইক্লোডেক্সট্রিনের সাথে মিথস্ক্রিয়া তার লিপোফিলিক গহ্বরের ওষুধের পদার্থের জন্য একটি উপকারী প্রতিরক্ষামূলক পরিবেশ সরবরাহ করতে পারে, যখন হাইড্রোফিলিক পৃষ্ঠটি দ্রবণীয়তা এবং স্থিতিশীলতা সরবরাহের জন্য দুর্দান্ত জল দ্রবণীয়তা সরবরাহ করে। |
| [অ্যাপ্লিকেশন কেস] | বেটাডেক্স সালফোবিউটাইল ইথার সোডিয়াম প্রায়শই দ্রবণীয় যৌগগুলিতে যেমন ভোরিকোনাজল, কারফিলজোমিব, জিপ্রেসিডোন, অ্যারিপিপ্রাজল, মারোপিট্যান্ট (অ্যানিম্যাল মেডিসিন), পোসাকোনাজল, ক্লোবামাজপাইন, মেব্রেজেজল, মেব্রেজেজল, মেব্লেজডাজোল, মেব্লেজডাজল, মেব্লেজডাজোলে ব্যবহৃত হয় সোফসবুভির, জিপ্রেসিডোন মেসিলেট, মেলোক্সিক্যাম, টেট্রাহাইড্রোপ্রোজেস্টেরন এবং অন্যান্য বেশ কয়েকটি নাইট্রোজেনাস এপিআই ঘাঁটি বিভিন্ন ক্লিনিকাল পর্যায়ে রয়েছে। |
|
[নির্দিষ্টAপিপ্লিকেশনs In The Pরডাক্টs]
| 1। অ্যাপ্লিকেশন ইনInetion(1) ফাংশন: সলিউবিলাইজার, স্ট্যাবিলাইজার, দ্রবণীয় ওষুধের দ্রবণীয়তা এবং স্থায়িত্ব উন্নত করে এবং ইনজেকশনগুলিতে অ দ্রবণীয় ওষুধ তৈরি করে। (২) উদাহরণ: ভোরিকোনাজল, পোসাকোনাজল, ডেলাফ্লোকসাকিন, ডোসেটেক্সেল, আইবুপ্রোফেন এবং ইন্ডোমেথাসিনের দ্রবণীয়তা উন্নত করতে বেটাডেক্স সালফোবিউটাইল ইথার সোডিয়াম ব্যবহার করুন; কারমাস্টিনের স্থায়িত্ব উন্নত করতে বেটাডেক্স সালফোবিউটাইল ইথার সোডিয়াম ব্যবহার করে। |
| 2। আবেদনOরালPপ্রতিশোধ(1) ফাংশন: দ্রাবক, স্ট্যাবিলাইজার, দ্রবীভূত ওষুধের জৈব উপলভ্যতা উন্নত করে। (২) উদাহরণ: সালফোবিউটাইল ইথার-সাইক্লোডেক্সট্রিন সহ ফ্লুনারিজাইন, ড্যানাজল, প্রিডনিসোলোন এবং প্রসুগ্রেলের জৈব উপলভ্যতা উন্নত করুন। | |
| 3। আবেদনOphthalmicPপ্রতিশোধ(1) ফাংশন: সলিউবিলাইজার, স্ট্যাবিলাইজার, ড্রাগের জ্বালা হ্রাস করুন। (২) উদাহরণ: পাইলোকারপাইন, ডিপিভফ্রিন, বালোফ্লোক্সাসিন এবং গ্যান্সিক্লোভিরের জ্বালা এবং স্থায়িত্ব উন্নত করতে সালফোবুটিয়েল ইথার-সাইক্লোডেক্সট্রিন ব্যবহার করুন। | |
| 4। আবেদনNAsalPপ্রতিশোধ(1) ফাংশন: অনুনাসিক মিউকোসার ব্যাপ্তিযোগ্যতা বৃদ্ধি করুন, ড্রাগের দ্রবণীয়তা এবং স্থিতিশীলতা উন্নত করুন এবং লক্ষ্য ড্রাগের বিপাকীয় হারকে উন্নত করুন। (২) উদাহরণ: মিডাজোলামের দ্রবণীয়তা এবং স্থায়িত্ব উন্নত করতে সালফোবুটিয়েল ইথার-সাইক্লোডেক্সট্রিন ব্যবহার করে। | |
| 5। মলম(1) ফাংশন: ওষুধের দ্রবণীয়তা এবং স্থায়িত্ব উন্নত করুন। (২) উদাহরণ: নিমসুলাইডের দ্রবণীয়তা এবং স্থায়িত্ব উন্নত করতে বেটাডেক্স সালফোবিউটাইল ইথার সোডিয়াম ব্যবহার করে। |
| পরীক্ষা আইটেম | স্পেসিফিকেশন | |
| চেহারা | সাদা থেকে অফ-সাদা নিরাকার গুঁড়ো | |
| দ্রবণীয়তা | জলে খুব দ্রবণীয়, মিথেনলটিতে অল্প পরিমাণে দ্রবণীয়, ইথানল, এন-হেক্সেন, 1-বুটানল, এসিটোনাইট্রাইল, 2-প্রোপানল এবং ইথাইল অ্যাসিটেটগুলিতে কার্যত দ্রবণীয়। | |
|
পরিচয় | IR | ইউএসপি বেটাডেক্স সালফোবুটিয়েল ইথার সোডিয়াম আরএস হিসাবে একই শোষণ ব্যান্ডগুলি। |
| এইচপিএলসি | নমুনা সমাধানের প্রধান শিখরের ধরে রাখার সময়টি স্ট্যান্ডার্ড সমাধানের সাথে মিলে যায়। | |
| প্রতিস্থাপনের গড় ডিগ্রি | সম্মতি | |
| সোডিয়াম | পরীক্ষাগুলি সনাক্ত করুন সোডিয়ামের জন্য ইতিবাচক | |
| অ্যাস (শুকনো বিএসআইএসে) | 95.0% ~ 105.0% | |
| বেটাডেক্স | 0.1% এর বেশি নয় | |
| 1,4-বুটেন সুল্টোন | 0.5ppm এর বেশি নয় | |
| সোডিয়াম ক্লোরাইড | 0.2% এর বেশি নয় | |
| 4-হাইড্রোক্সিবুটেন -1-সালফোনিক অ্যাসিড | 0.09% এর বেশি নয় | |
| বিআইএস (4-সালফোবুটাইল) ইথার ডিসোডিয়াম | 0.05% এর বেশি নয় | |
| ব্যাকটিরিয়া এন্ডোটক্সিন | 0.02eu/মিলিগ্রামের বেশি নয় | |
| মোট বায়বীয় মাইক্রোবায়াল গণনা | 100 সিএফইউ/জি এর বেশি নয় | |
| মোট সম্মিলিত ছাঁচ এবং খামির গণনা | 50 সিএফইউ/জি এর বেশি নয় | |
| Escherichia কলি | নেতিবাচক | |
| সমাধানের স্পষ্টতা | 30%(ডাব্লু/ভি) সমাধান পরিষ্কার এবং মূলত বিদেশী বিষয়গুলির কণা থেকে মুক্ত। | |
| প্রতিস্থাপনের গড় ডিগ্রি | 6.2 ~ 6.9 | |
|
পিকসⅠ-Ⅹ(% শীর্ষ অঞ্চল) | Ⅰ | 0.0 ~ 0.3 |
| Ⅱ | 0.0 ~ 0.9 | |
| Ⅲ | 0.5 ~ 5.0 | |
| Ⅳ | 2.0 ~ 10.0 | |
| Ⅴ | 10.0 ~ 20.0 | |
| Ⅵ | 15.0 ~ 25.0 | |
| Ⅶ | 20.0 ~ 30.0 | |
| Ⅷ | 10.0 ~ 25.0 | |
| Ⅸ | 2.0 ~ 12.0 | |
| Ⅹ | 0.0 ~ 4.0 | |
| পিএইচ মান | 4.0 ~ 6.8 | |
| জল সংকল্প | 10.0% এর বেশি নয় | |
প্যাকেজিং
1) অভ্যন্তরীণ প্যাকিং: জীবাণুমুক্ত পিই ব্যাগ + অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ;
2) বাইরেরPঅ্যাকিং:Cআরডবোর্ডDরম(ফাইবার ড্রাম) বা সিআর্টন.
3) প্যাকিংSপেকিফিকেশন(InetionGর্যাড): 10 কেজি/ড্রামবা 20 কেজি/ড্রাম
স্টোরেজ শর্ত
ব্যবহারের আগে শীতল শুকনো জায়গায় খোলার মূল পাত্রে সংরক্ষিত; সরাসরি সূর্যের আলো, তাপ এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখা।
বালুচর জীবন
24 মাস যদি উপরে উল্লিখিত শর্তগুলির অধীনে সংরক্ষণ করা হয়।
