1,2-ডায়লোয়েল-এসএন-গ্লিসারো -3-ফসফোথানোলামাইন
রাসায়নিক কাঠামোগত সূত্র:
আমাদের 1,2-ডায়লয়েল-এসএন-গ্লিসারো -3-ফসফোথানোলামাইন (ডোপ) এর স্পেসিফিকেশন:
| পরীক্ষা আইটেম | স্পেসিফিকেশন | পরীক্ষার পদ্ধতি | |
| চেহারা | সাদা মোম শক্ত | ভিজ্যুয়াল | |
| পরিচয় | সম্মতি | IR | |
| সম্মতি | এইচ-এনএমআর | ||
| আণবিক ওজন | সম্মতি | এসি-এমএস | |
| অ্যাস | 90.0% ~ 110.0% | এইচপিএলসি | |
| বিশুদ্ধতা | 90.0% এর চেয়ে কম নয় | এইচপিএলসি | |
| অমেধ্য | লাইসো-পে | 1.00% এর বেশি নয় | এইচপিএলসি |
| ডোপ-এসি | 1.00% এর বেশি নয় | ||
| OSSPE | 1.00% এর বেশি নয় | ||
| ডোপ (β) | 3.00% এর বেশি নয় | ||
| অবশিষ্ট দ্রাবক | ডিক্লোরোমেথেন | 600ppm এর বেশি নয় | GC |
| এন-হেক্সেন | 290ppm এর বেশি নয় | ||
| ইথাইল অ্যাসিটেট | 5000ppm এর বেশি নয় | ||
| টেট্রাহাইড্রোফুরান | 720ppm এর বেশি নয় | ||
| মিথেনল | 3000ppm এর বেশি নয় | ||
| আর্দ্রতা | 2.0% এর বেশি নয় | KF | |
| এন্ডোটক্সিন | 0.1 ইইউ/মিলিগ্রামের বেশি নয় | সিএইচপি <1143> | |
| ব্যাকটিরিওলজিকাল ডেটা | টিএএমসি/জি | 100 সিএফইউ/জি এর বেশি নয় | সিএইচপি <1105> |
| টিওয়াইএমসি/জি | 10 সিএফইউ/জি এর বেশি নয় | ||
| প্রাথমিক অমেধ্য | 20ppm এর চেয়ে বেশি নয় | আইসিপি-এমএস | |
আবেদন:
এমআরএনএ ওষুধ বা ওষুধের জন্য এলএনপি ডেলিভারি সিস্টেম এক্সপিয়েন্টগুলির মধ্যে একটি হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
প্যাকেজিং:
1 জি/বোতল, 5 জি/বোতল, 10 জি/বোতল বা গ্রাহকদের নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা অনুসারে।
প্রস্তাবিত স্টোরেজ শর্তাদি:
জড় বায়ুমণ্ডলের অধীনে -20 ± 5 at এ রাখা।
আর্দ্রতা শোষণ হ্রাস করতে, এটি খোলার আগে আস্তে আস্তে পরিবেষ্টিত তাপমাত্রায় উষ্ণ হওয়া উচিত।
বালুচর জীবন:
24 মাস যদি উপরের অবস্থার অধীনে সংরক্ষণ করা হয়।
