فيتامين هـ بولي إيثيلين جلايكول سكسينات
مقدمة موجزة:
فيتامين E بولي إيثيلين جلايكول سكسينات (TPGS) هو مشتق قابل للذوبان في الماء من فيتامين E، والذي يتكون عن طريق تفاعل مجموعة الكربوكسيل من فيتامين E سكسينات مع مجموعة الهيدروكسيل من البولي إيثيلين جلايكول. لأنه يحتوي على كل من مجموعات فيتامين E المحبة للدهون وسلاسل طويلة من البولي إيثيلين جليكول المحب للماء، فإنه يتمتع بخصائص خافضة للتوتر السطحي جيدة وقابلية للذوبان في الماء، مما يمكن أن يزيد بشكل كبير من امتصاص الأدوية غير القابلة للذوبان في الجهاز الهضمي ويحسن التوافر البيولوجي.
مواصفات فيتامين E بولي إيثيلين جلايكول سكسينات (فيتامين E-TPGS):
| عناصر الاختبار | تحديد | طرق الاختبار | |
| وصف | أبيض إلى مصفر شمعي صلب | مرئي | |
| تعريف | يفي بالمتطلبات | حزب الشعب الجمهوري<0521> | |
| فحص (D-α-توكوفيرول) | لا تقل عن 26.0% | حزب الشعب الجمهوري<0521> | |
| أحادية TPGS | لا تقل عن 80.0% | حزب الشعب الجمهوري<0512> | |
| مكرر TPGS | لا يزيد عن 10.0% | حزب الشعب الجمهوري<0512> | |
| فيتامين ه | لا يزيد عن 1.5% | حزب الشعب الجمهوري<0512> | |
| فيتامين هـ سكسينات | لا يزيد عن 0.2% | حزب الشعب الجمهوري<0512> | |
| الذوبان في الماء | 20% دقيقة (حل واضح خلال 3 ساعات) | حزب الشعب الجمهوري<0902> | |
| حموضة | لا يزيد عن 1.5 | حزب الشعب الجمهوري<0713> | |
| دوران محدد | لا تقل عن +24.0 درجة | حزب الشعب الجمهوري<0621> | |
| المعادن الثقيلة | لا يزيد عن 10 جزء في المليون | حزب الشعب الجمهوري<0821> | |
| المذيبات المتبقية | خلات الإيثيل | لا يزيد عن 50 جزء في المليون | حزب الشعب الجمهوري<0861> |
| الإيثانول | لا يزيد عن 200 جزء في المليون | حزب الشعب الجمهوري<0861> | |
| الاختبار الميكروبي | إجمالي عدد اللوحات | لا يزيد عن 1000CFU/g | حزب الشعب الجمهوري<1105> |
| الخمائر والعفن | لا يزيد عن 100CFU/جم | حزب الشعب الجمهوري<1105> | |
| السالمونيلا | سلبي | حزب الشعب الجمهوري<1106> | |
| الإشريكية القولونية | سلبي | حزب الشعب الجمهوري<1106> | |
التطبيقات:
تم استخدام فيتامين هـ بولي إيثيلين جلايكول سكسينات (TPGS) على نطاق واسع في أبحاث المستحضرات، كمذيبات، ومعززات الامتصاص، والمستحلبات، والملدنات، والناقلات لأنظمة توصيل الأدوية ضعيفة الذوبان في الماء أو الدهون، مثل المشتتات الصلبة، والناقل. للإعطاء العيني، وهو ناقل للإعطاء عن طريق الأنف، وما إلى ذلك. في السنوات الأخيرة، وجدت العديد من الدراسات أنه بالإضافة إلى استخدامه كسواغ صيدلاني، فإن TPGS له أيضًا العديد من الخصائص الفريدة، مثل مُحسِّن الامتصاص وعامل عكس مقاومة الأدوية المتعددة، وما إلى ذلك. يمكن أيضًا تطبيق TPGS على العقاقير الأولية، والمذيلات، والجسيمات الشحمية، وحاملات البوليمر المشترك TPGS لتحسين قابلية الذوبان والنفاذية واستقرار المستحضرات، وذلك لتحقيق إطلاق واستهداف بطيء ومضبوط، وتعزيز امتصاص الدواء.
التعبئة والتغليف:
1 كجم لكل زجاجة أو حسب المتطلبات المحددة من العملاء.
التخزين والنقل:
تحفظ في عبوات أصلية غير مفتوحة في مكان بارد وجاف قبل الاستخدام، بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة والحرارة والرطوبة؛ منع من المطر والأحماض القوية أو القلويات. تعامل بحذر أثناء النقل لمنع تلف العبوات.
مدة الصلاحية:
36 شهرا إذا تم تخزينها في ظل الظروف المذكورة أعلاه.
