تيرزيباتيد
مقدمة موجزة:
Tirzepatide، رقم CAS هو: 2023788-19-2، والذي يستخدم مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني.
مواصفات لدينا Tirzepatide:
| عناصر الاختبار | تحديد |
| مظهر | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا |
| كتلة الأيونات الجزيئية | 4813.45 |
| الطهارة ([هبلك]) | لا تقل عن 98.0% |
| المواد ذات الصلة (HPLC) | إجمالي الشوائب: .02.0% |
| الحد الأقصى للشوائب الفردية: .01.0% | |
| محتوى حمض الأسيتيك (HPLC) | لا يزيد عن 15.0% |
| محتوى TFA (HPLC) | لا يزيد عن 1.0% |
| أيون الصوديوم (IC) | القيمة المبلغ عنها |
| محتوى الماء (ك. ف) | لا يزيد عن 8.0% |
| قيمة الرقم الهيدروجيني | 7.0 ~ 9.0 (ج = 5 ملغ / مل) |
| المذيبات المتبقية (GC) | الأسيتونيتريل: ≥410 جزء في المليون |
| الميثانول: ≥3000 جزء في المليون | |
| كلوريد الميثيلين: ≥600 جزء في المليون | |
| إيثر الأيزوبروبيل: ≥5000 جزء في المليون | |
| N,N-ثنائي ميثيل فورماميد: ≥880 جزء في المليون | |
| الذوبان | القيمة المبلغ عنها |
| أوليجومير | لا يزيد عن 3.0% |
| السموم الداخلية البكتيرية | لا يزيد عن 10 الاتحاد الأوروبي / ملغ |
| الحدود الميكروبية | TAMC: ≥500 CFU/g |
| TYMC: ≥500 CFU/g |
التعبئة والتغليف:
1 جرام/زجاجة، 5 جرام/زجاجة أو وفقًا للمتطلبات المحددة من العملاء.
شروط التخزين:
يُحفظ في حاويات محكمة، ومحمي من الضوء، ويُخزن في درجة حرارة -20±5 درجة مئوية.
مدة الصلاحية:
24 شهرا بعد تاريخ التصنيع إذا تم تخزينها تحت الظروف المذكورة أعلاه.
