الصوديوم 8- (2-هيدروكسي بنزاميدو) أوكتانوات
مقدمة موجزة:
الصوديوم 8- (2-هيدروكسي بنزاميدو) أوكتانوات، ويسمى أيضًا الصوديوم N- [8- (2-هيدروكسي بنزويل) أمينو] كابريلات)، والاختصار هو SNAC، وهو حمض أميني اصطناعي N-acetylated مشتق من حمض الساليسيليك الأمفوتريك.
وهو حاليا محسن تخلل الأمعاء الأكثر تقدما (PEs) ويستخدم على نطاق واسع كعامل توصيل للمستحضرات الصيدلانية عن طريق الفم. في عام 2014، تم تطبيق SNAC على فيتامين B12 عن طريق الفم (سيانوكوبالامين / SNAC) وتمت الموافقة عليه بنجاح من قبل إدارة الغذاء والدواء.
مواصفات SNAC لدينا:
| عناصر الاختبار | تحديد | طرق الاختبار | |
| مظهر | مسحوق أبيض أو أبيض مصفر | مرئي | |
| هوية | يفي بالمتطلبات | H-الرنين المغناطيسي النووي | |
| نقاء | لا تقل عن 90.0% | HPLC | |
| المواد ذات الصلة | النجاسة أ | لا يزيد عن 0.15% | HPLC |
| النجاسة ه | لا يزيد عن 0.15% | HPLC | |
| النجاسة ز | لا يزيد عن 0.5% | HPLC | |
| الحد الأقصى للشوائب الفردية غير المعروفة | لا يزيد عن 1.0% | HPLC | |
| مجموع الشوائب | لا يزيد عن 10.0% | HPLC | |
| المذيبات المتبقية | كحول الأيزوبروبيل | لا يزيد عن 5000 جزء في المليون | GC |
| كحول الميثيل | لا يزيد عن 5000 جزء في المليون | GC | |
| الإيثانول | لا يزيد عن 5000 جزء في المليون | GC | |
| دمف | لا يزيد عن 880 جزء في المليون | GC | |
| البنزين | لا يزيد عن 2 جزء في المليون | GC | |
آلية عمل SNAC و سيماجلوتايد:
عندما تتفكك أقراص سيماجلوتايد في المعدة، يسبب سالكابروزات الصوديوم زيادة في درجة الحموضة المحلية في المعدة من خلال التخزين المؤقت، كما أن الزيادة في درجة الحموضة في المعدة تقلل من تحلل سيماجلوتيد بواسطة البيبسين.
من ناحية أخرى، يعمل SNAC على تعزيز مونومر سيماجلوتيد عن طريق تغيير قطبية المحلول الذي يذوب فيه القرص، وبالتالي إضعاف التفاعلات الكارهة للماء والتي من شأنها أن تعزز احتكار قليلات سيماجلوتيد. يرجع امتصاص سيماجلوتايد بشكل رئيسي إلى التأثير غير المباشر لـ SNAC، الذي يتم دمجه في الغشاء الدهني لخلايا المعدة، مما يسمح للسيماجلوتيد بالمرور عبر الخلايا.
التعبئة والتغليف:
1 جرام/زجاجة، 5 جرام/زجاجة، 10 جرام/زجاجة، 100 جرام/الحقيبة، 500 جرام/الحقيبة، 1 كجم/الحقيبة أو وفقًا للمتطلبات المحددة من العملاء.
شروط التخزين:
تخزين قصير المدى في درجة حرارة الغرفة؛ من الأفضل تخزين أكثر من ثلاثة أشهر عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية؛ من الأفضل تخزينه لأكثر من عام عند درجة حرارة -20±5 درجة مئوية.
لتقليل امتصاص الرطوبة، يجب تسخينه ببطء إلى درجة الحرارة المحيطة قبل فتحه.
مدة الصلاحية:
24 شهرا إذا تم تخزينها في زجاجات أو أكياس أصلية غير مفتوحة بعيدا عن الحرارة والرطوبة.
