سيرماجلوتيد
مقدمة موجزة:
سيماجلوتايد، ويُسمى أيضًا سيرماجلوتيد، وهو ناهض لمستقبلات GLP-1 تم تطويره بواسطة شركة نوفو نورديسك. هذا الدواء يمكن أن يزيد من استقلاب الجلوكوز عن طريق تحفيز خلايا بيتا البنكرياسية لإفراز الأنسولين. وتمنع خلايا ألفا البنكرياس من إفراز الجلوكاجون لتقليل نسبة السكر في الدم أثناء الصيام وبعد الأكل.
بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يقلل أيضًا من تناول الطعام عن طريق تقليل الشهية وإبطاء عملية الهضم في المعدة، مما يؤدي في النهاية إلى تقليل الدهون في الجسم وتسهيل فقدان الوزن.
تسلسل:
His-Aib-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-N6-[N-(17-carboxy-1- أوكسوهبتاديسيل-L-γ-غلو تاميل [2- (2-أمينويثوكسي) إيثوكسي] أسيتيل [2-2-أمينويثوكسي) إيثوكسي] أسيتيل] -Lys-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly-OH
مواصفات منتجنا سيرماجلوتيد (سيماجلوتايد):
| عناصر الاختبار | تحديد | |
| مظهر | مسحوق أبيض أو أبيض مصفر | |
| الذوبان | قابل للذوبان في الماء بحرية. أولاً، قم بإضافة الماء المغلي والمبرد حديثًا للحصول على محلول رائق يحتوي على 0.15 ملجم من سيماجلوتيد في 1 مل. ثم، لضبط الرقم الهيدروجيني للمحلول إلى 5.5 مع 0.05M حمض الهيدروكلوريك والاحتفاظ به لمدة 30 ثانية. أخيرًا، اضبط الرقم الهيدروجيني للمحلول على 3.0 واحتفظ به لمدة 30 ثانية. يجب أن يكون المحلول عكرًا في حدود الرقم الهيدروجيني 3.0 إلى 5.5. | |
| تعريف | HPLC | كما تم الحصول عليه في الاختبار، يجب أن يكون الفرق بين وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لمحلول العينة والحل المرجعي أقل من دقيقة واحدة. |
| رسم خرائط الببتيد | يشبه رسم خرائط الببتيد لمحلول العينة رسم المحلول المرجعي. | |
| تسلسل الأحماض الأمينية N- الطرفية | His-Aib-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu | |
| قيمة الرقم الهيدروجيني | 7.0 ~ 8.0 | |
| محتوى الماء (K.F) | لا يزيد عن 8.0% | |
| المواد ذات الصلة | الشوائب المحبة للماء | لا يزيد عن 1.5% |
| الشوائب الكارهة للماء 1 | لا يزيد عن 1.0% | |
| الشوائب الكارهة للماء 2 | لا يزيد عن 0.2% | |
| مجموع الشوائب | لا يزيد عن 2.0% | |
| البروتينات ذات الوزن الجزيئي العالي | لا يزيد عن 0.2% | |
| المذيبات المتبقية | الإيثانول | لا يزيد عن 0.5% |
| الأسيتونيتريل | لا يزيد عن 0.041% | |
| ثنائي كلورو ميثان | لا يزيد عن 0.06% | |
| النشاط البيولوجي | ينبغي أن يكون 0.7U ~ 1.3U لكل 1 ملغ | |
| بروتين الخلية المضيفة المتبقية | لا يزيد عن 100 نانوجرام/مجم | |
| الحمض النووي للخلية المضيفة المتبقية | لا يزيد عن 10 نانوجرام/مجم | |
| السموم الداخلية البكتيرية | لا يزيد عن 10EU/mg | |
| الحدود الميكروبية | إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | لا يزيد عن 100CFU/جم |
| إجمالي عدد الخمائر والعفن | لا يزيد عن 100CFU/جم | |
| الفحص (C187H291N45O59) | يحتوي على سيماجلوتايد 0.76 مجم ~ 1.00 مجم لكل 1 مجم | |
التطبيقات:
سيماجلوتايد هو دواء مضاد لمرض السكر يستخدم لعلاج مرض السكري من النوع 2 وإدارة الوزن على المدى الطويل.
توصل بحث جديد إلى أن سيماجلوتايد يوفر أيضًا فوائد للقلب لدى المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن وغير المصابين بالسكري، فضلاً عن علاج إدمان الكحول.
التعبئة والتغليف:
1 جرام/زجاجة، 3 جرام/زجاجة، 5 جرام/زجاجة، 10 جرام/زجاجة أو وفقًا للمتطلبات المحددة من العملاء.
شروط التخزين:
للنقل قصير المدى، يرجى الاحتفاظ به في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية. ولكن يرجى تخزينه في حاويات أصلية غير مفتوحة عند درجة حرارة -20 ± 5 درجه مئوية إذا كان للتخزين على المدى الطويل (≥6 أشهر)؛ محمية من أشعة الشمس المباشرة والحرارة والرطوبة.
مدة الصلاحية:
36 شهرا إذا تم تخزينها في ظل الظروف المذكورة أعلاه.
