سيماجلوتيد
تحديد:
| عناصر الاختبار | تحديد |
| مظهر | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا |
| الذوبان | قابل للذوبان بحرية في الماء لإعطاء محلول واضح عديم اللون |
| الرقم الهيدروجيني (محلول مائي 1٪) | 7.0 ~ 9.0 |
| محتوى الماء (كارل فيشر) | لا يزيد عن 10.0% |
| المواد ذات الصلة (HPLC): مجموع الشوائب الحد الأقصى للشوائب الفردية نسبة عالية من البروتين الجزيئي | لا يزيد عن 2.0% لا يزيد عن 1.0% لا يزيد عن 1.0% |
| المذيب المتبقيs: الميثانول الأسيتونيتريل كلوريد الميثيلين الأيزوبروبيل الأثير N، N- ثنائي ميثيل فورماميد | لا يزيد عن 3000 جزء في المليون لا يزيد عن 410 جزء في المليون لا يزيد عن 600 جزء في المليون لا يزيد عن 5000 جزء في المليون لا يزيد عن 880 جزء في المليون |
| أيونات المجموعة الحمضية: أيون ثلاثي فلورو أسيتات أيون الفوسفات | لا يزيد عن 1000 جزء في المليون لا يزيد عن 5000 جزء في المليون |
| فحص (Bيعتمد على مادة لا مائية وخالية من الملح) | 95.0% ~ 105.0% |
التطبيقات:
سيماجلوتايد هو دواء لمرض السكري يستخدم لعلاج البالغين الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 الذي لا يمكن السيطرة عليه بشكل جيد من خلال النظام الغذائي وممارسة الرياضة. وهو ناهض لمستقبلات الببتيد 1 (GLP-1) الشبيه بالجلوكاجون، والذي يمكنه محاكاة تأثيراته، وتقليل الجوع، وتقليل تناول الطعام، وتقليل تناول السعرات الحرارية، لذا فهو فعال جدًا أيضًا في إنقاص الوزن.
التعبئة والتغليف:
100 ملغ/زجاجة، 1 جرام/زجاجة، 5 جرام/زجاجة، 10 جرام/زجاجة أو وفقًا للمتطلبات المحددة من العملاء.
شروط التخزين:
يُحفظ في حاويات أصلية غير مفتوحة عند درجة حرارة -20±5 درجة مئوية؛ يُحفظ بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة والحرارة والرطوبة.
